Déclaration De Conformité - Motion Composites Veloce Manuel D'utilisateur

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15.
DÉCLARATION DE
CONFORMITÉ
Nom et adresse du manufacturier
Motion Composites
160 Armand Majeau, sud, St-Roch-de-l'Achigan
Quebec, Canada, J0K 3H0
Phone: 1-866-650-6555
Fax: (450) 588-0200
support@motioncomposites.com
www.motioncomposites.com
Représentant authorisé
Advena Ltd.
Pure Offices, Plato Close, Warwick
CV34 6WE, Angleterre
Nous déclarons que les dispositifs médicaux sous-mentionnés
ont reçu une classification selon la réglementation et se
conforme aux exigences essentielles de sécurité et de
performance telles que stipulées dans la directive relative aux
dispositifs médicaux 93/42/CEE.
Dispositifs médicaux :
VELOCE fauteuil roulant manuel
Classification de risque :
Classe 1 (Selon 93/42/CEE).
Standards appliqués:
NF EN ISO 7176-1 :
Fauteuils roulants, partie 1 : Détermination de la stabilité
statique.
NF EN ISO 7176-5 :
Fauteuils roulants, partie 5 : Dimensions, masse et espace
de manœuvre.
NF EN ISO 7176-8 :
Fauteuils roulants, partie 8 : Exigences et méthodes d'essai
pour la résistance statique, la résistance aux chocs et la
résistance à la fatigue.
NF EN ISO 7176-11 :
Fauteuils roulants, partie 11 : Mannequins d'essai
NF EN ISO 7176-15 :
Fauteuils roulants, partie 15 : Exigences relatives à la
diffusion des informations, à la documentation et à
l'étiquetage.
Cette déclaration de conformité est valide depuis le
16/01/2013.
Cette déclaration est valide à partir du 01/16/2013
70248-a.15-MANUEL UTILISATEUR VELOCE-HR
d'utilisateur
I.
Appendix
I.I
TABLE "FRONT SEAT -TO-FLOOR HEIGHTS"
Frame Angle
Height available
± ¼" (0.6 cm)
70°
16" (40.6 cm) to 19" (48.2 cm)
80°
16" (40.6 cm) to 20" (50.8 cm)
90°
16" (40.6 cm) to 20" (50.8 cm)
I.II
TABLE "REAR SEAT -TO-FLOOR HEIGHTS"
Wheel size
Height available
± ¼" (0.6 cm)
20" wheel
12 ½" (31.7 cm) to 17" (43.1 cm)
22" wheel
13 ½" (34.2 cm) to 18" (45.7 cm)
24" wheel
14 ½" (36.8 cm) to 19" (48.2 cm)
25" wheel
15" (38.0 cm) to 19 ½" (49.5 cm)
26" wheel
15 ½" (39.3 cm) to 20" (50.8 cm)
Manuel
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