Avvertenze - firesafe nozzle Mode D'emploi

IT - Istruzioni per l'uso - Firesafe™ Nozzle
Uso previsto
La valvola Firesafe™ Nozzle è un fusibile termico progettato per estinguere le fiamme lungo il tubo di erogazione dell'ossigeno, arrestando il flusso
di ossigeno nel caso il tubo si incendi accidentalmente ed evitando che le fiamme raggiungano la valvola stessa.
Gli incendi in presenza di ossigeno sono piuttosto comuni e sono spesso causati dai pazienti stessi che fumano mentre sono sottoposti a
ossigenoterapia. L'ossigeno non è infiammabile, ma la sua presenza aumenta drasticamente la rapidità e la gravità della combustione. Può accadere
che la combustione di materiali che non bruciano a contatto con l'aria avvenga in ambienti arricchiti di ossigeno. Se si verifica un incendio nel tubo
di erogazione dell'ossigeno, le fiamme saliranno verso la fonte di ossigeno, in genere una bombola, una tubatura della struttura ospedaliera con un
flussometro o un concentratore di ossigeno oppure una fonte di ossigeno liquido.
Si consiglia di installare due dispositivi Firesafe su ciascun circuito domiciliare di erogazione dell'ossigeno. Il primo deve essere collocato vicino alla
fonte di ossigeno e il secondo vicino al paziente, come mostrato nella Figura 1. Si consiglia di proteggere tutte le fonti di ossigeno, inclusi i flussometri
e le bombole di ossigeno dell'ospedale con almeno un dispositivo Firesafe.
La valvola Firesafe™ Nozzle è una misura di controllo del rischio da utilizzare in modo permanente con i dispositivi medici che erogano ossigeno ai
pazienti che necessitano di un'integrazione di ossigeno a domicilio, in ospedale o in caso di emergenza. Può essere usata in pazienti con necessità di
integrazione di ossigeno per garantire le funzioni vitali, ma sempre dopo aver valutato i possibili rischi associati al dispositivo e, ove necessario, dopo
aver applicato ulteriori misure di controllo. Il controllo dei rischi può includere il monitoraggio e un più stretto controllo del paziente.
Sul mercato sono disponibili diversi modelli di valvole Firesafe™ Nozzle che soddisfano un'ampia gamma di flussometri di ossigeno, bombole di
gas, concentratori di ossigeno ed erogatori di ossigeno liquido. Selezionare con attenzione la valvola Firesafe™ Nozzle più adatta alla propria
applicazione.
La valvola Firesafe™ Nozzle è destinata a essere collegata a dispositivi di erogazione dell'ossigeno riutilizzabili, a monte di un set di ossigenoterapia
da utilizzarsi su un solo paziente e apparecchiature simili. È controindicato l'uso a valle di dispositivi aerosol per la somministrazione di una terapia
farmacologica. Il dispositivo non è sterile e ha una vita utile di 8 anni.

Avvertenze!

1. Leggere interamente le istruzioni prima di installare la valvola Firesafe™ Nozzle. Come con tutte le apparecchiature mediche, tentare di usare
o installare il dispositivo senza averne compreso appieno il funzionamento e le limitazioni può determinare lesioni per l'operatore o il paziente.
2. Il dispositivo offre una certa resistenza al flusso. Durante l'installazione, è necessario tenere conto dell'impatto di questo sul sistema.
3. Non conservare o installare il dispositivo nelle vicinanze di fiamme libere o di fonti di calore che superino i limiti dichiarati nelle specifiche del
dispositivo.
4. Evitare che il dispositivo presenti olio e/o grasso. In particolare, non lubrificare i raccordi portagomma.
5. Non erogare mai ossigeno o non sottoporsi mai a ossigenoterapia mentre si fuma o si sta vicino a fiamme libere.
6. Ulteriori misure di controllo dei rischi (come la presenza di un allarme per monitorare il valore di SpO2) sono indispensabili per pazienti a rischio
di lesioni o decesso nell'eventualità di un arresto imprevisto del flusso di ossigeno.
7. Il dispositivo è stato progettato per l'uso durante l'erogazione di ossigeno o di aria arricchita di ossigeno. Non utilizzare con altri gas.
Pulizia, manutenzione e smaltimento
Pulire le superfici esterne del dispositivo con un panno imbevuto di alcol o disinfettante. Non immergere il dispositivo in fluidi e impedire la penetrazi-
one di fluidi nel dispositivo. La valvola Firesafe™ Nozzle non necessita di alcun tipo di manutenzione e ha una durata di vita prevista di 8 anni. Dopo 8
anni dalla data di produzione incisa sul dispositivo, la valvola Firesafe™ Nozzle deve essere smaltita. Una volta attivata, la valvola Firesafe™ Nozzle
non può essere ripristinata e deve essere smaltita.
Specifica Dispositivo
Resistenza al flusso
Portata
(1)
Massima pressione di esercizio
Massima perdita interna dopo l'attivazione
Massima perdita esterna dopo l'attivazione
Temperatura di esercizio
Intervallo di temperatura per trasporto e stoccaggio
Intervallo di umidità
Installatrion Instructions
1. Rimuovere il connettore esistente dall'erogatore di ossigeno e inserire la valvola Firesafe™ Nozzle adeguata.
2. Controllare che il gas scorra liberamente nella valvola Firesafe™ Nozzle e che non vi siano perdite evidenti.
Avvertenza! Se la valvola per cannula Firesafe™ Nozzle montata a valle di una valvola Firesafe™ Nozzle viene attivata da un incendio, il tubo
di erogazione a valle della valvola Firesafe™ Nozzle si solleva fino a raggiungere la pressione di uscita massima del sistema di erogazione. Per
garantire che l'attacco tra la valvola Firesafe™ Nozzle e il sistema di erogazione sia in grado di tollerare questa pressione, si raccomanda di eseguire
un test di prova con ogni tipo di raccordo o tubo utilizzato.
Nota: quando si installa un concentratore di ossigeno, per soddisfare i requisiti della normativa ISO 8359:1996 AMD1 (2012), la versione DISS
della valvola Firesafe™ Nozzle (Rif. 827-0032) deve essere serrata a una coppia di 1,5-2,0 Nm (1,1-1,5 lbft). In questo modo la valvola Firesafe™
Nozzle potrà essere rimossa solo utilizzando un attrezzo. A tal fine è disponibile una chiave di serraggio adattata specificamente per Firesafe™
(Rif. 802-0017).
≤ 1 kPa a 2 l/min
≤ 2 kPa a 5 l/min
≤ 16 kPa a 15 l/min
da 0,5 a 25 l/min
600 kPa
(2)
10 ml/min
5 ml/min
da 0 °C a 50 °C
da -4 °C a 60 °C
da 0 a 100% UR
La Firesafe™ Nozzle può
(1)
essere utilizzata in modo sicuro
anche a portate inferiori, ma
potrebbe non raggiungere
il tasso di perdita interna
specificato quando attivata in
caso d'incendio.
Massima pressione statica
(2)
generata dall'erogatore di gas.
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