Sommaire des Matières pour 77 Elektronika DocUReader 2 PRO
- Page 1 DocUReader 2 PRO Analyseur de chimie urinaire Manuel d’utilisation (version courte) 77 Elektronika Kft. H-1116 Budapest, Fehérvári út 98., Hungary sales@e77.hu www.e77.hu...
- Page 2 Ce document ne donne aucune licence sur ces droits de propriété, sauf si cela est expressément prévu dans un accord de licence écrit d’77 Elektronika Kft. Si cet instrument est utilisé d’une manière différente de celle spécifiée dans ce manuel d’utilisation, la protection assurée par l’équipement risque d’être altérée.
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Page 3: Table Des Matières
Table des matières 1 Introduction d’acceptation des solutions QC 1.1 Destination 8.3 Test QC 1.2 Indications d’utilisation 9 Menu Options 1.3 Limitation d’utilisation 9.1 Code d’enregistrement 1.4 Comment utiliser ce manuel 9.2 Bandelette LOT 1.5 Informations relatives à la sécurité 10 Paramètres de l’instrument 1.6 Homologations 10.1 Sortie (connectivité... -
Page 4: Introduction
à proximité du patient en tant que dispositif médical de diagnostic in vitro (IVD). 1.2 Indications d’utilisation L’analyseur de bandelettes urinaires DocUReader 2 PRO est un IVD de table conçu pour être utilisé exclusivement avec les bandelettes urinaires LabStrip U11 Plus et LabStrip U mALB/CREA fabriquées par 77 Elektronika Kft. -
Page 5: Limitation D'utilisation
Introduction Pour de plus amples informations sur les bandelettes urinaires, veuillez vous ǽ ǽ référer au mode d’emploi des bandelettes. 1.3 Limitation d’utilisation Les résultats semi-quantitatifs fournis par l’appareil ne doivent pas être utilisés pour établir des diagnostics ou prendre des décisions thérapeutiques sans ana- lyse complémentaire. - Page 6 Introduction Les symboles suivants apparaissent sur l’appareil, l’adaptateur secteur et l’emballage : Transformateur ou produit à double isolation. Peut également identifier Usage intérieur uniquement les équipements de classe 2 (alimentation électrique uniquement) Indique que l’instrument est répertorié Le marquage CE indique que le par Underwriters Laboratories comme produit est conforme aux directives répondant aux exigences américaines...
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Page 7: Informations Relatives À La Sécurité
98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission. Limitation d’utilisation de certaines substances dangereuses. Le système DocUReader 2 PRO répond aux exigences définies dans : Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de l’utilisa- tion de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et élec-... -
Page 8: Composants Et Fonctions
Description du système Fig. 1 : Principe de mesure Chaque DEL (1) émet une lumière d’une longueur d’onde prédéfinie sur la surface de la zone réactive (2), directement au-dessus de la zone de test. La zone de test est un cercle de 3 mm au centre de chaque bloc où la réaction de test est optimale. La lumière des DEL est renvoyée par la zone de test avec plus ou moins d’inten- sité. -
Page 9: Installation Du Dispositif
NTFS. 3 Installation du dispositif 3.1 Déballage Lisez attentivement le manuel de l’utilisateur de le DocUReader 2 PRO avant l’installation afin de garantir le bon fonctionnement de l’analyseur dès le départ. Suivez attentivement les instructions d’installation spécifiées. Autrement, vous risquez d’obtenir des résultats inexacts ou d’endommager l’analyseur. -
Page 10: Informations Relatives À La Configuration
Installation du dispositif Le dispositif DocUReader 2 PRO est inviolable : une étiquette d’inviolabilité se ǽ ǽ trouve à côté de la prise d’alimentation, à l’endroit où les deux panneaux se re- joignent. Il est impossible d’accéder aux éléments opérationnels de l’appareil sans briser l’étiquette. -
Page 11: Espace Nécessaire
Assurez-vous qu’il y a suffisamment d’espace devant l’appareil pour que le plateau de bandelettes puisse s’ouvrir et se fermer librement. L’appareil DocUReader 2 PRO ne peut effectuer des mesures précises que si rien n’obstrue ou ne touche le plateau des bandelettes pendant le processus de mesure. - Page 12 L’appareil peut être connecté à un ordinateur via le port série femelle D-sub à 9 broches situé sur le panneau arrière. Les connexions sont les suivantes : Hôte (brochage PC DocUReader 2 PRO 9 broches) Le PC connecté doit être conforme aux exigences de la norme EN 60950.
- Page 13 Installation du dispositif 3.5.4 Mise en marche et arrêt de l’appareil • Connectez l’appareil au réseau élec- trique via l’adaptateur secteur et met- tez-le en marche en appuyant sur l’interrupteur marche/arrêt situé à l’ar- rière. Le système démarre en émettant un bip et effectue un contrôle automa- tique.
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Page 14: Mises À Jour Du Logiciel
à jour. 3.6.2 Procédure de mise à jour du logiciel 1. Mettez le DocUReader 2 PRO sous tension et attendez que le système soit prêt. 2. Branchez la clé USB contenant la mise à jour du logiciel sur l’un des connec- teurs USB A à... -
Page 15: Interaction Avec L'appareil
Interaction avec l’appareil bouton « Mise à jour » change et devient « Actualiser ». Appuyez dessus pour forcer le système à vérifier à nouveau les mises à jour des périphériques. 4. Appuyez sur « Redémarrer » lorsque le processus de mise à jour est terminé et retirez la clé... -
Page 16: Fonctionnement De L'écran Tactile
Interaction avec l’appareil 4.2 Fonctionnement de l’écran tactile L’écran tactile peut être utilisé avec les doigts, des gants, des stylos à bille à pointe rétractée ou tout autre objet ressemblant à un stylet. Appuyez dou- cement, mais fermement sur l’écran tactile dans une zone tactile pour obtenir une réponse. - Page 17 Interaction avec l’appareil Confirmation des changements Toute modification apportée aux écrans Options utilisateur ou Paramètres peut être confirmée en appuyant sur Appliquer et en quittant l’écran avec le bouton Retour. Les modifications ne sont toujours pas enregistrées Appliquer Annuler&Précédent Aucune modification ou les modifications sont enregistrées Précédent Pour annuler les modifications, il suffit d’appuyer sur le bouton Annuler&Précédent...
- Page 18 ALT et sélec- au-dessus des boutons tionnez ce mode de fonctionnement avant de l’écran de l’utiliser avec l’appareil DocUReader 2 PRO. Le modèle de lecteur de code-barre suivant a été testé avec succès avec le dispositif DocUReader 2 PRO: • CipherLab CL1000 •...
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Page 19: Assistant De Démarrage
5 Assistant de démarrage Un assistant de démarrage s’affiche au premier démarrage de l’appareil DocUReader 2 PRO. L’utilisateur peut y personnaliser les options de base de l’appareil. L’assistant de démarrage peut être ignoré sur le deuxième écran. L’assistant de démarrage permet à l’utilisateur de spécifier les paramètres sui- vants : •... - Page 20 être lancée à l’aide du bouton DÉBUT. N’utilisez pas de bandelettes endommagées. Ne poussez pas et ne tirez pas sur le plateau des bandelettes. Le DocUReader 2 PRO effectue une séquence de contrôles (bloc de référence, ǽ ǽ...
- Page 21 Tests 6. La position de la bandelette est contrôlée avant la mesure. 7. Un minuteur indique le temps restant pour l’analyse de la bandelette. 8. L’analyse des zones réactives va commencer. Pour interrompre une mesure, appuyez sur l’icône Précédent sur l’écran Analyse et appuyez sur Arrêter/annuler sur l’écran Mesure.
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Page 22: Liste De Travail
(voir le chapitre 1.4 Comment utiliser ce manuel). 7 Récupération de résultats L’appareil DocUReader 2 PRO peut stocker jusqu’à 3 000 relevés de mesures et 1 000 relevés de mesures QC. Chaque résultat est automatiquement enregistré... -
Page 23: Affichage Sous Forme De Liste
Récupération de résultats tefois, les paramètres de la base de données peuvent être configurés sur une mémoire circulaire. Accès à la base de données : • Depuis l’écran Mesure, en appuyant sur Données • Depuis l’écran Menu, en appuyant sur Base données. 7.1 Affichage sous forme de liste Touches à... -
Page 24: Application De Filtres Pour La Recherche De Relevés Spécifiques
Récupération de résultats 7.2 Application de filtres pour la recherche de relevés spécifiques Afin d’affiner la liste des résultats, dispositif DocUReader dispose d’un système filtrage sophistiqué. Les paramètres suivants peuvent être définis comme critères filtrage : • Date et heure •... -
Page 25: Test De Contrôle De La Qualité
à l’utilisation ou le type et le volume du récipient. 77 Elektronika Kft. recommande l’utilisation de Com- biScreen Dip Check ou Drop Check, car ces solutions de contrôle assurent le... -
Page 26: Modification Des Informations De Lot Qc
Test de contrôle de la qualité 8.1 Modification des informations de LOT QC 1. Appuyez sur Éditer CQ LOT sur l’écran des options QC pour saisir les numéros LOT de solution de contrôle d’urine QC et les limites d’acceptation des solutions. 2. -
Page 27: Test Qc
Test de contrôle de la qualité 8.3 Test QC Les boutons de mesure QC disposent d’un code couleur : • Si le verrouillage du QC est désactivé, – la couleur grise signifie qu’aucune mesure n’est enregistrée ; – la couleur verte signifie qu’une mesure valide a été effectuée dans le menu Mesure QC ;... -
Page 28: Menu Options
Menu Options La valeur négative maximale pouvant être affichée est : -90. Si cette valeur ǽ ǽ est affichée, cela signifie que 90 jours min se sont écoulés depuis que la limite a été atteinte ou qu’un QC réussi n’a jamais été effectué. 9 Menu Options L’écran Options affiche les informations suivantes : •... -
Page 29: Bandelette Lot
1.4 Comment utiliser ce manuel). 10 Paramètres de l’instrument Le dispositif DocUReader 2 PRO propose différents réglages afin de répondre aux exigences spécifiques du lieu de travail. Les paramètres du système peuvent être modifiés sur l’écran Menu » Options » Réglages. -
Page 30: Sortie (Connectivité : Transfert/Exportation)
Paramètres de l’instrument 10.1 Sortie (connectivité : transfert/exportation) Le dispositif DocUReader 2 PRO peut être connecté à d’autres systèmes ou dispositifs de stockage en définissant les paramètres de sortie. Le système prend en charge deux protocoles afin de transférer les résultats d’analyse via une interface : •... -
Page 31: Options Des Bandelettes
Paramètres de l’instrument 10.2 Options des bandelettes L’écran principal des options des bandelettes indique la bandelette disponible. Pour modifier les paramètres de la bandelette, sélectionnez le type de bandelette et appuyez sur ordre, sensibilité. L’écran Réglages » Options Bande » Coussinets s’affiche. Il répertorie les zones actives de la bandelette correspondant à... -
Page 32: Gestion De L'énergie
Paramètres de l’instrument 10.3 Gestion de l’énergie L’écran Gestion Courant permet d’activer et de définir les options suivantes : • Temps arrêt LCD (démarrage de l’écran de veille) • Temps Logout (l’opérateur actif est déconnecté) • Temps d’Arrêter (l’analyseur s’éteint) L’appareil effectuera ces actions s’il reste inactif pen- dant le temps spécifié. -
Page 33: Opérateurs
Paramètres de l’instrument 10.4 Opérateurs L’écran Opérateurs est utilisé pour gérer les paramètres de sécurité du système et les opérateurs actifs. Légende : 1. Liste des opérateurs 2. Suppression de l’opérateur sélectionné (nécessite une confirmation afin d’éviter toute perte acciden- telle des données) 3. - Page 34 Paramètres de l’instrument 10.4.1 Aperçu des niveaux d’accès des opérateurs Niveau Droits de l’utilisateur d’accès l’opérateur Bloqué(s) Les opérateurs bloqués ne peuvent pas se connecter ni effectuer de tâches. Utilisateur Il s’agit du niveau d’accès par défaut. Les opérateurs de niveau utilisateur peuvent effectuer les tâches de routine suivantes : •...
- Page 35 Paramètres de l’instrument Les utilisateurs peuvent créer des opérateurs personnels (pour eux-mêmes) ; ces opé- rateurs ont alors un niveau d’accès d’opérateur « utilisateur ». • Auto identification avec mot de passe La connexion nécessite un ID d’opérateur et un mot de passe, mais les utilisateurs sont libres de créer des opérateurs personnels de niveau «...
- Page 36 Paramètres de l’instrument 10.4.3 Aperçu des paramètres de sécurité Système Utilisation Ajout Ajout Sécurité ouvert anonyme automatique automatique avec mot de passe Connexion Marche Marche Arrêt Arrêt Arrêt automatique Droits de Admin. Utilisateur connexion automatique Ajout ...
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Page 37: Maintenance
Maintenance 11 Maintenance 11.1 Nettoyage de l’analyseur Le dispositif DocUReader 2 PRO doit rester propre et exempt de pous- sière. Vérifiez toujours que l’analyseur est éteint avant tout nettoyage. Ne tournez jamais l’analyseur sur le côté et ne le placez jamais à l’envers pendant le nettoyage, car l’urine ou le liquide de nettoyage précédemment... -
Page 38: Nettoyage Du Plateau De Bandelettes
Maintenance 11.2 Nettoyage du plateau de bandelettes Veillez à ce que le plateau de bandelettes reste propre et exempt de toute obs- truction. Faites particulièrement attention au bloc de référence (1) et à la fenêtre DEL transparente (2). Portez toujours des gants de protection lorsque vous manipulez le pla- teau de bandelettes. -
Page 39: Dépannage
Afin d’améliorer le processus de prise de décision diagnostique, des fonctions avancées de reconnaissance des bandelettes ont été ajoutées sur le dispositif DocUReader 2 PRO. Les résultats de ces caractéristiques sont classés en trois groupes : •... -
Page 40: Tableau De Dépannage
Dépannage 3. Après la mesure (R3) : le résultat est enregistré avec un code d’erreur (« Erreur de mesure : erreur de positionnement de la bandelette ») Bande partiellement sèche L’évaluation a lieu après la mesure, sur la base des données de réflectance du dernier bloc. - Page 41 Dépannage Problème Cause Solution 4 L’écran tactile ne 4.1 L’écran tactile n’est pas Calibrez l’écran tactile répond pas au toucher correctement calibré. tel comme décrit dans ou la mauvaise zone le chapitre 3.5.5 Calibrage de l’écran est activée. de l’écran tactile. 4.2 L’écran tactile est Contactez le personnel défectueux.
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Page 42: Messages D'erreur
12.3.1 Messages généraux d’erreur, d’avertissement et d’information Codes utilisés dans le tableau de messages du système Le système DocUReader 2 PRO affiche des messages lorsque l’attention de l’uti- lisateur est requise. Par ordre décroissant de gravité, il est possible de distinguer deux catégories :... - Page 43 Dépannage • Messages d’avertissement (W) : indiquent que, bien que le fonctionnement normal soit possible, certaines fonctionnalités du système sont perdues. • Messages d’information (I) : fournissent des commentaires ou des informations supplémentaires. Le système affiche ces messages de la manière suivante : •...
- Page 44 Dépannage Texte court Texte intégral Solution Port de Le port de sortie n’est pas Redémarrez l’appareil sortie ouvert. Veuillez redémarrer le système ! Sortie Erreur interne relative à la Redémarrez l’appareil interne sortie. Veuillez redémarrer le système ! Sortie init. Sortie non initiée.
- Page 45 USB est correctement connectée et reconnue par le système. Si nécessaire, réinitialisez le port USB en appuyant sur le logo 77 Elektronika Kft. dans le coin supérieur droit. Lien sortie Lien de sortie perdu. Le système essaie Patientez pendant environ continuellement de générer...
- Page 46 Dépannage Texte court Texte intégral Solution Support de Défaut du support de Vérifiez que le plateau de bandelettes bandelettes. Impossible bandelettes est correctement de retourner à la position inséré et éliminez tout obstacle initiale. Veuillez effectuer sur sa trajectoire (voir « Espace un contrôle ! nécessaire »).
- Page 47 Si nécessaire, réinitialisez le port USB en appuyant sur le logo 77 Elektronika Kft. dans le coin supérieur droit de l’écran tactile. E170 L’ID de l’échantillon existe Vérifiez et répétez la saisie ou déjà...
- Page 48 Dépannage Texte court Texte intégral Solution E164 Mot de passe incorrect. Saisissez à nouveau le mot Veuillez réessayer. de passe. E163 Opérateur inexistant. Le nom de l’opérateur ne figure Veuillez réessayer. pas dans la liste des opérateurs. Veuillez saisir un autre ID d’opérateur.
- Page 49 Veuillez insérer et que le système la détecte. la clé USB. Si nécessaire, réinitialisez le port USB en appuyant sur le logo 77 Elektronika Kft. dans le coin supérieur droit de l’écran tactile. W134 Défaut BD liste de Vérifiez la liste de travail pour travail : perte de données...
- Page 50 Dépannage Texte court Texte intégral Solution I117 En raison de modifications, Vous avez réussi à augmenter le temps de verrouillage est le temps de verrouillage du QC passé à X jour(s). actif. I117 QC réussi. Le temps de Le temps de verrouillage du QC verrouillage est passé...
- Page 51 Dépannage 2. Après avoir nettoyé le bloc de référence, assurez-vous qu’il n’y a pas de défaut apparent sur sa surface grise. 3. Remettez en place le plateau de bandelettes et vérifiez si le problème E90 est résolu. 4. Si le problème E90 persiste, remplacez le bloc de référence ou le plateau de bandelettes si une pièce de rechange est disponible.
- Page 52 Dépannage Texte intégral Test : origine de l’erreur et solution E270 Erreur du bloc de référence Le bloc de référence est contaminé ou du plateau de bandelettes. endommagé. Nettoyez le plateau de Valeur mesurée en dehors bandelettes et le bloc de référence. de la plage acceptable ! Remplacez le bloc de référence ou le plateau de bandelettes.
- Page 53 Dépannage Texte intégral Test : origine de l’erreur et solution E263 La température était hors La température ambiante était en de la plage autorisée dehors de la plage de fonctionnement pendant la mesure. pendant le test. Maintenez des conditions environnementales appropriées («...
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Page 54: Annexes
Redémarrez la mise à jour. I5XX …… O5XX …… 13 Annexes Annexe A Tableau des résultats L’analyseur DocUReader 2 PRO imprime les résultats dans la gradation de concen- tration suivante avec les bandelettes LabStrip ® Paramètre Unités Unités SI (SI) Arbitraire conventionnelles (conv.) - Page 55 Annexes Paramètre Unités Unités SI (SI) Arbitraire conventionnelles (conv.) négatif négatif négatif (Cétones) 5 mg/dl 0.5 mmol/l 15 mg/dl 1.5 mmol/l 50 mg/dl 5 mmol/l 150 mg/dl 15 mmol/l négatif négatif négatif (Acide ascorbique) 20 mg/dl 20 mg/dl 40 mg/dl 40 mg/dl 100 mg/dl 100 mg/dl...
- Page 56 Annexes Paramètre Unités Unités SI (SI) Arbitraire conventionnelles (conv.) CREA 10 mg/dl 0,9 mmol/l 50 mg/dl 4,4 mmol/l 100 mg/dl 8,8 mmol/l 200 mg/dl 17,7 mmol/l 300 mg/dl 26,5 mmol/l <= 30 mg/g <= 3,4 mg/mmol norm. 31 - 299 mg/g 3,5 - 33,8 mg/mmol >= 300 mg/g >= 33,9 mg/mmol...
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Page 57: Annexe B Caractéristiques Techniques
Annexes Annexe B Caractéristiques techniques Type Photomètre à réflectance avec 4 longueurs d’onde discrètes (505, 530, 620, 660 nm) Débit Maximum 50 bandelettes/heure (mode normal) Écran Écran LCD tactile QVGA de 3,5 pouces (résolution : 240x320) Mémoire 3 000 résultats de tests / 1 000 résultats QC Imprimante Imprimante thermique à... -
Page 58: Annexe C Réglages D'usine
Annexes Annexe C Réglages d’usine Options utilisateur : Démarrage automatique :........................ON Impression automatique : ........................ON Transfert automatique :..........................OFF Son : .................................. ON Luminosité de l’écran LCD (%) : ......................100 Mesure : Couleur : ................................ OFF Clarté : ................................OFF Déf. - Page 59 Annexes Sortie : texte unidir. (UTF8) En-tête : ................................vide Cadre+CHKSUM : ............................ON Unités de sortie : ......................... conv-arbitr Vitesse de transmission : ........................9 600 Options QC : Verrouillage du CQ ( jour) : ...........................0 L1 : ..................................ON L2 : ..................................ON L3 : ..................................
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Page 60: Annexe D Assistance Et Commande
S-35200307 Adaptateur d’alimentation S-1AGTM911 Annexe E Informations relatives à l’élimination Le dispositif DocUReader 2 PRO usagé et ses pièces ne doivent pas être jetés avec les ordures ménagères. Sans désinfection ou stérilisation, le dispositif et ses pièces sont considérés comme déchets... -
Page 61: Annexe F Informations Relatives À La Sécurité Et À La Conformité
Annexes Annexe F Informations relatives à la sécurité et à la conformité Le dispositif DocUReader 2 PRO a été conçu et fabriqué dans le respect des régle- mentations internationales suivantes, et a quitté l’usine dans un état sûr. Veuillez suivre les instructions et respectez les avertissements de ce manuel afin de mainte- nir l’analyseur dans un état sûr.