Informations Générales; Sécurité; Compatibilité Électromagnétique; Radiofréquence - AGFA DX-D 60C Manuel De L'utilisateur

Informations générales
• Le produit a été conçu conformément aux Directives MEDDEV relatives à
l'application des dispositifs médicaux et a été testé dans le cadre des
procédures d'évaluation de conformité exigées par la directive MDD
93/42/CEE (Directive 93/42/CEE du Conseil de l'Europe relative aux
dispositifs médicaux).
• ISO 13485
• ISO 14971
Sécurité
• EN 60601-1
• CEI 60601-1
• UL 60601-1
• CAN.CSA-C22.2 No. 601.1
Compatibilité électromagnétique
• CEI 60601-1-2
Radiofréquence
Déclaration de conformité
États-Unis
Union européenne (et AEE)
Corée du Sud
Rubriques :
• Réglementations locales
• Débit d'absorption spécifique (DAS)
DX-D 60C, DX-D 60G | Présentation du détecteur DR | 25
FCC partie 15.107(b) / partie 15.109(b)
FCC partie 15 sous-partie E 15.407
FCC partie 15 sous-partie C 15.247
ETSI EN 301 489-1 V1.9.2:2011 (CME)
ETSI EN 301 489-17 V2.2.1:2012 (CME)
EN 300 328 V1.8.1
EN 301 893 V1.7.1 (radiofréquences)
KN 301 489-1
KN 301 489-17
0294B FR 20190221 1131