StarDental 430 SWL Flex Manuel D'instruction

StarDental® Instruments
430 SWL® Flex
430 SWL® Torque Flex
Pièce à main à haute vitesse
Manuel d'instruction
Comprend les produits lubrifiés et non lubrifiés.
A ention : La loi fédérale restreint la vente de cet
appareil par un dentiste ou sur son ordre.
Non stérile
Dispositif médical
0344
EC REP
StarDental® Emergo Europe
1816 Colonial Village Lane
Prinsessegracht 20
Lancaster, PA 17601 U.S.A.
2514 AP The Hague
Imprimé aux États-Unis.
Pays-Bas
©2019 DentalEZ, Inc.
866.DTE.INFO (383.4636)
www.DentalEZ.com
064363 L Date d'émission 2019-03-31
NE PAS UTILISER POUR LA CHIRURGIE ORALE
AVANT D'UTILISER LA PIÈCE À MAIN, LISEZ ATTENTIVEMENT ET SUIVEZ TOUTES CES INSTRUCTIONS.
CONSERVEZ CES INSTRUCTIONS POUR RÉFÉRENCE ULTÉRIEURE ET RESPECTEZ TOUS LES AVERTISSEMENTS
ET MISES EN GARDE.
Indications d'utilisation
®
Les 430 SWL Les pièces à main dentairesFlex High Speed sont des appareils à commande pneumatique, tenus à la main,
destinés à être utilisés par des professionnels dentaires formés pour le forage dans la cavité buccale. Les procédures
comprennent, sans s'y limiter, l'élimination des caries, les travaux de restauration et les préparations de couronnes.
Tout incident grave résultant de l'utilisation de cet appareil doit être signalé immédiatement à StarDental.
AVIS
Si l'incident s'est produit dans un État membre de l'UE, l'autorité compétente doit être notifiée.
Contenu
• Spécifications •Instructions de sécurité • Nettoyage et stérilisation
• Installation de la pièce à • Lub rification - Pour • Dépannage
main les pièces à main • Remplacement des
• Fonctionnement de la lubrifiées SEULEMENT turbines
pièce à main
Spécifications
430 SWL ®
La pièce à main Flex High Speed est conçue pour s'adapter à une
L'émerillon se connecte au tube de fibre optique standard ISO de type C (tube à 6 broches).
430 SWL Flex Type: Fibre optique haute vitesse avec un
remplaçable. (Swivel vendu séparément).
Pression d'air en fonctionnement: 40 à 42 psi
Consommation d'air: 1.9 SCFM @ 40 psi
Vitesse à vide: 385 000 tr/min Flex
340 000 tr/min Couple Flex
Connexion: 360° Flex Swivel à 6 broches avec ISO Type C (tube à 6 broches)
la configuration et la fibre optique.
Puissance: 26 watts à 42 PSI Flex
31 watts @ 42 PSI Couple Flex
Poids: 60g
*
Multiflex Lux ® est une marque déposée de Kavo corporation.
Installation de la pièce à main
Note: Filtrer l'air et l'eau, filtration recommandée: 25 microns. Adoucir et désioniser l'eau. Assurez-vous que les filtres
fonctionnent efficacement.
Réglage de l'air et de l'eau
1. Pression de l'air -
AVIS Pour éviter d'endommager prématurément la turbine, ne dépassez pas la pression recommandée
(voir Spécifications) when using a Flex Swivel.
À l'aide d'un manomètre à air, StarDental
ISi un couple plus important est souhaité, augmentez la pression d'air jusqu'à un maximum de 42 psi.
Si un manomètre n'est pas disponible, réglez la pression à la tête de refoulement en prévoyant une perte de pression
de 1 psi pour chaque pied de tuyau. (Voir les spécifications pour la pression opérationnelle recommandée).
Par exemple, si vous voulez fonctionner à 40 psi et que vous utilisez un tuyau de 150 cm ou 350 cm la pression doit
être réglée à la tête de refoulement pour compenser les pertes de pression d'air.
2. Pression de l'eau -
Réglez le volume d'eau et la pression d'air du liquide de refroidissement au niveau de la tête de refoulement
pour obtenir un brouillard de pulvérisation satisfaisant.
3 Pression d'air des copeaux-
Réglez à 40 PSI pour obtenir un brouillard de pulvérisation satisfaisant.
Fonctionnement de la pièce à main
Utilisez des têtes diamantées et carbure concentriques de longueur standard
avec des tiges à friction de 0,0628" de diamètre nominal conçues pour les pièces
à main à grande vitesse. Chaque tête diamantée StarDental Diamond Bur répond
aux spécifications à droite pour les longueurs recommandées. Contactez votre
revendeur pour obtenir une liste complète des têtes diamantées StarDental Les
turbines StarDental autochuck ont les exigences suivantes en matière de têtes:
N'utilisez que des têtes à queue en acier trempé et revenu ou en carbure. Chaque
Tête diamantée StarDental maintient la dureté requise. Avant l'utilisation,
vérifier la rotation concentrique en faisant fonctionner la pièce à main en dehors
de la cavité buccale dans un endroit sûr.
Note: N'utilisez pas de têtes qui produisent un bruit excessif ou qui ne fonctionnent pas de manière concentrique.
N'utilisez pas de têtes qui sont
(non traitées thermiquement).
Système de remplacement de la farine Autochuck
1. Insérez la tête dans l'Autochuck jusqu'à ce que vous sentiez une résistance.
2. Appuyez sur le bouton de l'embout Autochuck et continuez à introduire la tête jusqu'à ce qu'elle s'arrête.
3. Relâchez le bouton de l'embout.
vers l'intérieur sur la tête dentaire. Cela aidera à régler le mécanisme de
serrage pour le démarrage initial.
installée pour vérifier qu'elle est bien fixée).
1. Pour le retirere, saisissez fermement la pièce à main de façon à ce que votre
pouce touche l'embout et poussez jusqu'à ce qu'un léger « clic » soit perçu.
2. Tirez la tête tout droit.
3. Libérez le capuchon d'extrémité.
ATTENTION N'appuyez jamais sur le bouton de l'embout autochuckn ou ne posez l'embout contre aucune
partie de l'anatomie buccale pendant le fonctionnement de la pièce à main. Le fait d'appuyer sur le capuchon
d'extrémité alors qu'une tête est en rotation peut activer le mécanisme de serrage et entraîner un échauffement du
• Numéros de pièces de
capuchon d'extrémité et/ou une perte de rétention de la tête.
rechange
INSTRUCTIONS
• Garantie
DE SÉCURITÉ
Pour minimiser les risques de blessures graves:
*
® • Insérez toujours la tête sur toute la longueur du mandrin. Si vous tentez de la sortir du mandrin, la tête risque de
Multiflex Lux Flex Swivel à 6 broches
se déloger pendant l'utilisation et de vous blesser ou de blesser votre patient.
Flex Swivel et une turbine autochuck
Pour minimiser le risque de blessure ou de dommage à la pièce à main ou au mandrin automatique:
• Remplacer la turbine lorsque la pièce à main ne fonctionne pas à pleine vitesse ou fonctionne bruyamment.
• N'utilisez que les têtes recommandées. Une tête mal serrée ou pliée, généralement indiquée par un son aigu soudain
ou une vibration accrue pendant l'utilisation, peut se déloger et vous blesser ou blesser votre patient.
• Suivez ces instructions de sécurité:
- Confirmez que la tête est bien fixée en tirant dessus après son chargement.
- Vérifier la rotation concentrique en faisant fonctionner la pièce à main en dehors de la cavité buccale. Ne pas
utiliser s'il ne fonctionne pas de manière concentrique ou s'il fonctionne avec un bruit excessif.
- Ne pas utiliser la pièce à main sans tête installée.
135°C
Stérilisable jusqu'à 135°C
- Utilisez toujours des têtes dont la longueur totale est inférieure à 24 mm. La longueur de la tige doit être d'au
moins 7,3 mm. Cela inclut la plupart des têtes à queue courte. (voir Fonctionnement de la pièce à main)
- Lors de l'utilisation de l'autochuck, ne jamais appuyer sur l'embout pendant que la tête tourne.
6-pin Flex Swivel
Coupleur
de tube
430 SWL Flex
Pièce à main
Tubulure
Snap 430 SWL ® Flex pièce à main sur Flex Swivel à 6 broches.
®
Pièce #262591 pour 4/6-Line, réglez la pression à 40-42 psi.
Tube de 150 cm 40 psi + 5 psi = 45 psi
Tube de 350 cm 40 psi + 12 psi = 52 psi
Système de remplacement de la
farine Autochuck
Maximum
24,0 mm
LONGUEUR TOTALE
Minimum
7,3 mm
Longueur de la tige
modifiées, conçues de manière excentrique, ou qui sont courbées ou des tiges « douces »
Maintenant, appliquez une légère force
(Tirez toujours sur la tête après l'avoir
AVERTISSEMENT
ATTENTION
Lubrification
- Pour les pièces à main lubrifiées SEULEMENT
Pour une durée de vie maximale de la turbine, ne pas dépasser la pression recommandée.
Note: Lubrifiez la pièce à main quotidiennement avec le Lubrifiant pour pièce à main, StarDental
Pièce #264183, et avant chaque procédure de stérilisation.
1. Déconnecter la pièce à main.
2. Bien secouer le bidon de lubrifiant avant de l'utiliser.
3. Enfiler l'embout de lubrifiant 430 SWL Flex Lubrifié sur la buse de la boîte.
4. Pressez la pièce à main sur l'embout 430 SWL Flex Lubrifié jusqu'à ce que la pièce à main s'arrête.
5. Placez le chiffon autour de la pièce à main.
6. En tenant fermement, appuyez sur le bouton de pulvérisation de la boîte pendant une seconde.
7. Retirer la pièce à main de l'embout 430 SWL Flex Lubrifié.
Note: Ne jamais utiliser la pièce à main sans tête en place.
8. Avec la tête en place, connectez la pièce à main à la tubulure, faites fonctionner
pendant 20 secondes pour expulser l'excès de lubrifiant.
9. Essuyez l'excès de lubrifiant de la pièce à main.
Les pièces à main LubeFree contiennent une turbine à roulements céramiques LubeFree -
AVIS
Cette turbine utilise une conception sophistiquée de paliers en céramique et ne nécessite donc aucune lubrification.
Pour garantir la durée de vie de cette turbine et éviter de l'endommager, ne la lubrifiez pas. S'il est lubrifié ne serait-ce
qu'une fois, il DOIT continuer à l'être pour le reste de sa vie.
Nettoyage et stérilisation
Il est de la responsabilité de l'utilisateur d'utiliser uniquement des équipements et accessoires
ATTENTION
de stérilisation conformes à la FDA et capables de répondre aux recommandations des fabricants
ci-dessous.
Ne pas dépasser 135°C
ATTENTION
Pour éviter d'endommager la tête, utilisez un bloc de tête autoclavable.
Ne pas utiliser:
• stérilisateur à chaleur sèche • stérilisateurs à froid
• désinfecteurs chimiques • techniques d'immersion
• lingettes de surface • savons pour les mains
• sacs stérilisateurs •vaporisateurs de surface
contenant des désinfectants
Limites du retraitement Les traitements répétés ont un effet minime sur cette pièce à main. La fin de vie est normalement
déterminée par l'usure et les dommages dus à l'utilisation.
INSTRUCTIONS
Nettoyez et stérilisez les pièces à main et les têtes dès que possible avant la première utilisation
AVERTISSEMENT
et après chaque patient.
Confinement et transport: Il est recommandé de retraiter les pièces à main dès que cela est raisonnablement possible après
leur utilisation.
Préparation pour le nettoyage: Retirez la pièce à main du Swivel. Aucun autre démontage n'est nécessaire.
Nettoyage - Automatisé:
Les laveurs-désinfecteurs ne sont pas recommandés.
Nettoyage - Manuel: Nettoyage des pièces à main:
Surface optique
(1 de 2)
Surface interne
Nettoyage des têtes diamantées:
• Après chaque utilisation, nettoyez la tête diamantée en la passant contre une pierre de
nettoyage diamantée humide.
Pour le nettoyage mécanique, la tête diamantée doit être maintenue dans une solution soit
•
enzymatique prétrempage, Sparkl® Dental Instrument Cleaner StarDental pièce# 205472, ou
d'eau.
Rincer soigneusement la tête et la laisser sécher, puis la stériliser - Voir Stérilisation.
•
Lubrification: Lubrifier - Pour les pièces à main lubrifiées UNIQUEMENT - Voir la section d'instructions
«Lubrification».
Désinfection: Utilisez exclusivement la stérilisation à la vapeur pour une stérilité complète, comme indiqué
ci-dessous.
Entretien: Utilisez le kit de nettoyage de mandrin haute vitesse Junk-Out (263790) une fois par semaine
avant la stérilisation pour assurer un état de fonctionnement optimal du mandrin. Les instructions
pour le nettoyage du mandrin sont incluses dans le kit Junk-Out.
Voir la section Remplacement de la turbine de ce manuel pour de plus amples informations.
La pièce à main doit être régulièrement entretenue, vérifiée pour la corrosion, les pièces usées,
etc. et doit être remplacée selon les besoins.
Inspection et test de Voir les sections Fonctionnement de la pièce à main ou Dépannage de ce manuel.
fonctionnement:
Emballage: Célibataire: Un matériel d'emballage standard pour la stérilisation doit être utilisé. Assurez-vous
que l'emballage est suffisamment grand pour contenir la pièce à main sans solliciter les joints.
En sets: Les pièces à main peuvent être chargées dans des plateaux dédiés aux instruments ou
dans des plateaux de stérilisation à usage général. Veillez à ce que les bords coupants soient
protégés et ne dépassent pas la limite fixée par le fabricant de plateaux par plateau. Emballez les
plateaux en utilisant les matériaux et méthodes d'emballage appropriés.
Stérilisation des instruments Autoclave de type gravité:
enveloppés: • Minimum de 15 minutes à 132°C.
• Minimum de 30 minutes à 121° C
Autoclave à pré-vide:
• Minimum de 4 minutes à 132° C
Ne pas dépasser 135° C
Séchage: Séchez la pièce à main pendant 30 minutes minimum en utilisant le cycle de stérilisation à
sec et laissez la pièce à main refroidir à température ambiante dans le sac avant de l'utiliser.
Si de l'humidité est présente, augmentez le cycle de séchage de votre stérilisateur de façon
appropriée.
Stockage: Conserver dans le sac après la stérilisation jusqu'au moment de l'utiliser.
Informations Ne dépassez pas les directives du fabricant du stérilisateur en matière de capacité de charge.
complémentaires:
Contact fabricant: Voir les panneaux avant ou arrière de ce manuel.
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• nettoyeurs à ultrasons
• lait chirurgical
• détergents
Enlevez les débris des surfaces externes à l'aide
d'une petite brosse et d'alcool isopropylique.
Nettoyez les surfaces internes de la pièce à main
au niveau de la connexion pivotante à l'aide d'une
petite brosse et d'alcool isopropylique. Les
surfaces optiques peuvent être nettoyées avec un
coton-tige imbibé d'alcool isopropylique. Sécher
soigneusement. Répétez après chaque patient.