Table des Matières
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sur la sécurité des données personnelles 2016/680/EU.
Les principales normes appliquées:
Standard
IEC 60601-1 (ed. 3.1)
IEC 60601-1-2
ISO 13485
ROHS (2011/65/EU)
REACH (EC 1907/2006)
WEEE
9.4 Conformité des équipements radio
Le système Airofit est conforme à la directive sur les équipements radio (RED) -
2014/53/EU.
L'appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC. FCC ID: 2ATQX-AF003
Titre
Appareils électro médicaux
Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles
Appareils électro médicaux
Exigences et tests de compatibilité
électromagnétique
Appareils médicaux
Systèmes de management de la
qualité — Exigences à des fins
réglementaires
Limitation de l'utilisation de certaines
substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques
Enregistrement, évaluation et autorisation
des substances chimiques
Directive 2012/19/EU
19
Date
2012
2014
2016
2011
2006
2012
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