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17. Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d'un appareil numérique
de classe B, conformément à la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites sont
conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles
dans une installation résidentielle. Cet équipement génère, utilise et peut émettre de
l'énergie de fréquence radio et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux
instructions, peut causer des interférences nuisibles aux communications radio.
Cependant, il n'y a aucune garantie que des interférences ne se produiront pas dans
une installation particulière. Si cet équipement provoque des interférences nuisibles à
la réception de la radio ou de la télévision, ce qui peut être déterminé en éteignant et
en rallumant l'équipement, l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger les
interférences par une ou plusieurs des mesures suivantes :
a. Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
b. Augmenter la distance entre l'équipement et le récepteur.
c. Brancher l'équipement sur une prise de courant d'un circuit différent de celui
auquel le récepteur est branché.
d. Consultez technicien radio / TV expérimenté pour obtenir de l'aide.
18. Les mesures ne sont pas possibles chez les patients présentant une fréquence
élevée d'arythmies.
19. L'appareil n'est pas destiné à être utilisé sur des nouveau-nés, des enfants ou des
femmes enceintes. (Les tests cliniques n'ont pas été effectués sur des nouveau-nés,
des enfants ou des femmes enceintes).
20. Le mouvement, les tremblements, les frissons peuvent affecter la lecture de la
mesure.
21. Le dispositif ne s'applique pas aux patients ayant une mauvaise circulation
périphérique, une pression sanguine particulièrement basse ou une température
corporelle basse (le flux sanguin vers la position de mesure sera faible).
22. Le dispositif ne s'applique pas aux patients qui utilisent un cœur et un poumon
artificiels (il n'y aura pas de pouls).
23. Consultez votre médecin avant d'utiliser le dispositif dans les cas suivants : arythmies
courantes telles que battements prématurés auriculaires ou ventriculaires ou
fibrillation auriculaire, sclérose artérielle, mauvaise perfusion, diabète, pré-éclampsie,
maladies rénales.
24. Le patient est un opérateur prévu.
25. Attention, tout changement ou modification non expressément approuvé par la partie
responsable de la conformité peut annuler l'autorité de l'utilisateur à faire fonctionner
l'équipement.
26. Le tensiomètre n'est pas destiné à être exposé à l'environnement des interférences
électromagnétiques (EMI),
l'environnement de l'appareil suivant : Imagerie par résonance magnétique (IRM),
tomographie axiale informatisée (CT), diathermie, identification par radiofréquence
(RFID) et systèmes de sécurité électromagnétiques tels que les détecteurs de
métaux.
27. L'ingestion de piles et/ou de liquide de batterie peut être extrêmement dangereuse.
Gardez les piles et l'appareil hors de portée des enfants et des personnes
handicapées.
28. Si vous êtes allergique au plastique/caoutchouc, veuillez ne pas utiliser cet appareil.
29. Les performances essentielles de ce dispositif médical :
a. Limites de l'erreur d'indication de la pression du brassard.
b. Reproductibilité de la détermination de la pression artérielle
c. Alarme
veuillez ne pas utiliser le tensiomètre dans
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