UTILISATION PRÉVUE
Le tensiomètre électronique entièrement automatique est destiné à être utilisé par les
professionnels de la santé ou à domicile et est un système de mesure de la pression
artérielle non invasive destiné à mesurer les pressions artérielles diastolique et systolique et
le pouls d'un individu adulte en utilisant une technique non invasive dans laquelle un brassard
gonflable est enroulé autour de la partie supérieure du bras. La circonférence du brassard est
limitée à 22 cm - 48 cm (environ 8 21/32"-18 29/32").
CONTENU DU PAQUET
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1 Moniteur de pression sanguine
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1 Guide d'utilisation
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1 brassard
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4 piles AA
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1 étui de rangement souple
CONTRE-INDICATION
Il est déconseillé aux personnes souffrant d'arythmie grave d'utiliser ce tensiomètre
électronique.
DESCRIPTION DU PRODUIT
Basé sur la méthodologie oscillométrique et le capteur de pression intégré en silicium, la
pression artérielle et le pouls peuvent être mesurés automatiquement et de manière non
invasive. L'écran LCD affiche la pression artérielle et le pouls. Les 2X120 mesures les plus
récentes peuvent être enregistrées dans la mémoire avec la date et l'heure. La fonction
vocale facilite l'utilisation. Les sphygmomanomètres électroniques sont conformes aux
normes suivantes : IEC 60601 - 1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1 : 2006 / A1:2013
(Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances
essentielles),
électromédicaux Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique - Exigences
et essais), IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015 (Appareils
électromédicaux - Partie 2-30 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles des sphygmomanomètres non invasifs automatisés) EN 1060-1 :
1995 + A2 : 2009 (sphygmomanomètres non invasifs - Partie 1 : Exigences générales), EN
1060-3 : 1997 + A2 : 2009 (Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : exigences supplémentaires
pour les systèmes électromécaniques de mesure de la pression artérielle); ISO81060-2 :
2013 (Tensiomètres non invasifs - Partie 2 : validation clinique du type de mesure
automatisé).
IEC60601-1-2:2014/EN
60601-1-2:2015(Appareils
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