Siemens IMMULITE 2000 Mode D'emploi page 26

LRXT: Tubos de reacção (descartáveis)
L2ZT: 250 Tubos de diluente da amostra
(16 × 100 mm)
L2ZC: 250 Tampas para tubos de diluente
da amostra
LCLCM: Módulo de controlo de dois
níveis de base proteica, tamponado
Também necessário
Água destilada ou desionizada; tubos de
amostra; controlos.
Procedimento de doseamento
Ter em atenção que para obter um
desempenho óptimo, é importante
efectuar todos os procedimentos de
manutenção de rotina conforme definido
no Manual de Operador dos sistemas
IMMULITE 2000.
Consultar o Manual de Operador dos
sistemas IMMULITE 2000 relativamente
aos procedimentos de preparação,
diluição, ajuste, doseamento e
procedimentos de controlo de qualidade.
Intervalo entre ajustes aconselhável:
4 semanas
Amostras de Controlo de Qualidade:
Use controlos ou misturas de amostras
com pelo menos dois níveis (baixo e alto).
Observe os regulamentos governamentais
ou os requisitos de acreditação quanto à
frequência do controlo de qualidade.
Valores de Referência
Amostras de soro de 120 indíviduos do
sexo masculino e 90 do sexo feminino
aparentemente saudáveis foram
ensaiadas pelo método Calcitonina
IMMULITE 2000.
Homens: acima da faixa 95%: 8,4 pg/mL
(2,46 pmol/L)
Gama absoluta: ND–18,2 pg/mL
(ND–5,33 pmol/L)
Mulheres: acima da faixa 95%: 5,0 pg/mL
(1,46 pmol/L)
Gama absoluta: ND–11,5 pg/mL
(ND–3,36 pmol/L)
Considere estes limites apenas como
directrizes. Cada laboratório deve
estabelecer os seus próprios valores de
referência.
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Limitações
Múltiplas formas de calcitonina
imunoreativas estão presentes na
circulação de indivíduos saudáveis,
pacientes com carcinoma medular
tireoidiano, e pacientes com outras
malignidades. Estas diferentes formas de
calcitonina (polímeros e/ou formas
glicosiladas) podem ter peso molecular
variando de 3,4 à 70 KDa. Por esse
motivo, amostras podem exibir uma
resposta variada em um imunoensaio e
uma diluição não linear
Alguns indivíduos saudáveis podem ter
níveis de calcitonina imunoreactivos
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elevados .
Porque a calcitonina é altamente lábil,
deve ter-se especial atenção a um
correcto procedimento de colheita e
conservação 1,3,7 .
Quando várias amostras são colhidas de
um único doente, isto é, nos testes de
estimulação com pentagastrina ou
monitorização seriada, todas as amostras
devem ser ensaiadas pelo mesmo
procedimento.
Os anticorpos heterófilicos no soro
humano podem reagir com as
imunoglobulinas presentes no ensaio,
causando interferência com os
imunoensaios in vitro. [Ver Boscato LM,
Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Amostras de doentes
expostas em rotina a produtos ou soros
de animais podem demonstrar este tipo
de interferência, potencial causador de
resultados anómalos. Estes reagentes
foram formulados para minimizar o risco
de interferência, contudo podem ocorrer
potenciais interacções entre soros (raros)
e componentes do teste. Para fins de
diagnóstico, os resultados obtidos neste
ensaio devem ser sempre analisados em
combinação com o exame clínico, história
de medicação do doente e outros
achados que possam correlacionar.
Características do Ensaio
Consulte Tabelas e Gráficos para dados
representativos do desempenho do
doseamento. Os resultados são
apresentados em pg/mL. (Salvo referência
em contrário, todos os dados provêm de
amostras de soro colhidas em tubos sem
IMMULITE 2000 Calcitonin (PIL2KCL-18, 2018-03-15)
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