Données Techniques; Classification Et Normes - wissner-bosserhoff SafeLift Notice D'utilisation

11. Données techniques
Tension d'entrée
Fréquence d'émission
Puissance d'émission maximale
Type de protection
Classe de protection
Humidité de l'air
Pression atmosphérique
Température ambiante
Fabricant

12. Classification et normes

Selon l'annexe VIII, n°13 du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR) 2017/745,
SafeLift est un dispositif médical de classe I, utilisé en tant qu'accessoire pour lit médicalisé.
Désignation
MDR 2017/745
Loi d'application de la réglementation sur les
dispositifs médicaux
Directive 2014/53/EU
Directive 2002/96/EG (WEEE)
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-1 (paragraphes correspon-
dants)
DIN EN 60601-2-52
(paragraphes correspondants)
Recommandations du BfArM
DIN EN 60529;
VDE 0470-1
24 – 30 V DC
868,3 MHz
-1,9 dBm
IPX4
2
30 % – 75 %
800 hPa – 1060 hPa
+10 °C – +40 °C
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4 – 6
58739 Wickede (Ruhr)
GERMANY
Tel. +49 2377 784-0
Commentaire
Règlement européen sur les dispositifs médicaux
Loi d'application de la réglementation sur les disposi-
tifs médicaux (mise en oeuvre nationale)
RED (Radio Equipment Directive)
Directive sur les anciens équipements électriques et
électroniques
Application de la gestion des risques sur les disposi-
tifs médicaux
Appareils médicaux électriques
Lits médicalisés
Recommandations du Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte (Institut Fédéral pour produits
pharmaceutiques et médicaux
Types de protection par boîtier
Code-IP (protection contre l'humidité)
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