Specifiche Tecniche; Classificazione E Norme Di Riferimento - wissner-bosserhoff SafeLift Notice D'utilisation

11. Specifiche tecniche

Tensione di ingresso
Frequenza radio
Potenza di trasmissione max.
Tipo di protezione
Classe di protezione
Umidità dell'aria
Pressione atmosferica
Temperatura ambiente
Fabbricante

12. Classificazione e norme di riferimento

Ai sensi dell'allegato VIII, #13 del regolamento sui dispositivi medici (MDR) 2017/745,
SafeLift è un dispositivo medico di classe I. è un dispositivo medico di classe I accessorio per
letti di degenza.
Denominazione
Legge di attuazione del regolamento sui dispositivi
medici
MDR 2017/745
Direttiva 2014/53/UE
Direttiva 2002/96/EG (WEEE)
DIN EN ISO 14971:2013-04
DIN EN 60601-1 (paragrafi pertinenti)
DIN EN 60601-2-52 (paragrafi pertinenti)
Raccomandazioni dell'istituto tedesco per i farmaci
e i dispositivi medici (BfArM)
DIN EN 60529;
VDE 0470-1
24 - 30 V DC
868,3 MHz
-1,9 dBm
IPX4
2
30% - 75%
800 hPa - 1060 hPa
+10 °C - +40 °C
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4 – 6
58739 Wickede (Ruhr)
GERMANY
Tel. +49 2377 784-0
Commento
Regolamento UE sui dispositivi medici
MPDG (attuazione nazionale)
Direttiva sulle apparecchiature radio (RED)
Direttiva sulle vecchie apparecchiature
elettriche ed elettroniche
Applicazione della gestione dei rischi ai dispo-
sitivi medici
Apparecchi elettromedicali
Letti di degenza
Raccomandazioni dell'istituto tedesco per i
farmaci e i dispositivi medici
Gradi di protezione degli involucri
Codice IP (protezione contro l'umidità)
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