Introduction; Indications D'utilisation - Salient Aquamantys Guide D'utilisation

Section 1

Introduction

Cette section contient des informations sur les éléments suivants :
•
•
•
•
•
Indications
d'utilisation
L'Aquamantys Bipolar Pump Generator est un générateur électrochirurgical équipé d'une pompe
péristaltique rotative et réservé à une utilisation avec les dispositifs bipolaires jetables à usage
unique Aquamantys pour l'administration simultanée d'énergie radiofréquence (RF) et de sérum
physiologique en vue d'une hémostase des tissus mous et des os dans le site chirurgical. Il
peut être utilisé notamment en chirurgie abdominale endoscopique et ouverte, orthopédique,
vertébrale et thoracique. Le dispositif ne peut pas être utilisé pour la coagulation contraceptive des
trompes (stérilisation définitive chez la femme). L'utilisation du système Aquamantys est réservée
au personnel médical qualifié ayant reçu une formation correcte concernant la technologie, les
techniques et l'équipement électrochirurgicaux.
Avertissements : Le système ne peut pas être utilisé pour la coagulation contraceptive des trompes (stérilisation
définitive chez la femme).
Le système ne peut pas être utilisé pour des applications cardiaques ou neurochirurgicales.
Ne pas activer le dispositif tant que le sérum physiologique ne s'écoule pas et qu'il n'est pas en
contact avec le tissu à traiter.
Si l'écoulement de sérum physiologique s'arrête pendant la procédure électrochirurgicale, arrêter
l'Aquamantys disposable bipolar device et essayer de rétablir l'écoulement du sérum physiologique.
Vérifier que la source de sérum physiologique est adéquate et que le système d'administration
de sérum physiologique fonctionne correctement. S'il n'est pas possible de rétablir le débit de
sérum physiologique, arrêter l'utilisation, renvoyer le dispositif à Salient Surgical et utiliser un autre
Aquamantys disposable bipolar device ou remplacer l'Aquamantys Pump Generator.
L'intervention chirurgicale doit être effectuée par des personnes qui ont bénéficié d'une formation
et d'une préparation adéquates. Avant de mettre en œuvre des procédures électrochirurgicales,
l'utilisateur doit bien comprendre la nature et l'utilisation de l'énergie RF, afin d'éviter les risques de
choc et de brûlure du patient ou de l'utilisateur, ainsi que l'endommagement de l'instrumentation.
Pour éviter tout risque d'incendie, NE PAS utiliser un dispositif électrochirurgical en présence
d'anesthésiques inflammables ou d'autres gaz inflammables, à proximité de liquides ou objets
inflammables, ou en présence d'agents oxydants.
Examiner l'Aquamantys disposable bipolar device avant de le connecter au l'Aquamantys Pump
Generator. Après connexion, vérifier que le dispositif et l'unité fonctionnent de la manière escomptée.
Le câble d'Aquamantys disposable bipolar device doit être positionné de manière à éviter un contact
avec le patient ou d'autres câbles.
Avant l'utilisation de sources de lumière et d'autres dispositifs auxiliaires avec le système Aquamantys,
consulter les instructions d'utilisation, mises en garde et avertissements dans les manuels d'utilisation
et de fonctionnement de ces appareils.
S'il est nécessaire de configurer une puissance élevée pour le générateur électrochirurgical,
vérifier toutes les connexions des instruments, les câbles et les contacts patient avant de modifier
le réglage. Si toutes les connexions, les câbles et les contacts patient sont corrects, augmenter la
puissance par petits incréments en vérifiant soigneusement le système après chaque modification.
Toujours fermer la tête de pompe avant l'amorçage ou l'activation du dispositif. Toujours laisser
le rotor de la tête de pompe s'arrêter complètement avant d'ouvrir la tête de pompe. Ne pas tenter
de charger ni d'ajuster le positionnement du segment de pompe d'Aquamantys disposable bipolar
device dans la tête de pompe pendant que le rotor de cette dernière tourne. Veiller à ne pas laisser
prendre des doigts ou des pans de vêtements dans les rotors de la tête de pompe.
Indications
Puissance RF
Administration simultanée d'énergie RF et de sérum physiologique
Définition du débit de sérum physiologique
Amorçage
1-1