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DATOSPIR PEAK-10
ES - ADVERTENCIAS GENERALES Y MANTENIMIENTO
El uso de este aparato es unipersonal. En caso contrario, deberá realizarse una desinfección del mismo.
La precisión de la medición puede verse degradada a partir del fin de la vida útil (2500 maniobras, 2 años
estimando 3 maniobras diarias, con un límite máximo de 7 años). En caso de obtener medidas inusuales,
deseche el aparato. El funcionamiento del Datospir Peak-10 no se ve afectado por el paciente al escupir o toser
durante la espiración, ni por extremos de temperatura, humedad y altitud.
Limpieza: Mismo paciente: Lavado semanal con agua y jabón. Cambio paciente: Desinfección con CIDEX OPA
(Ortoftaladehido) Vea las instrucciones del fabricante del producto.
INSTRUCCIONES DE COLOCACIóN DE LA SEÑALIZACIóN POR ZONAS DE COLORES:
herramienta de autocontrol para el paciente, en la que el color verde representa la zona de normalidad, el color
amarillo la zona de precaución y el color rojo zona de peligro. El establecimiento de los límites de las distintas
zonas debe ser elaborado por personal médico y será individualizado para cada paciente. Un ejemplo para
el establecimiento de estos límites es el basado en los porcentajes del mejor
flujo espiratorio máximo (PEF) del paciente. Los límites en el 80, 60 y 40% del
mejor PEF son los más utilizados, pero pueden no ser los más adecuados para
un paciente en concreto. Para la instalación del 'semáforo', corte las tiras de
colores según las proporciones calculadas e insértelas en la ranura destinada a
tal efecto, ejerciendo una ligera presión.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS:
El Datospir Peak-10 ha sido diseñado y fabricado en concordancia con la Directiva
Europea de Productos Sanitarios 93/42/CEE. Según esta directiva el equipo es de la Clase I con función de
medición. Además cumple la norma EN ISO 23747.
Este aparato ha sido verificado y calibrado en Sibel S.A.U., según el procedimiento de verificación y ajuste.
El espirómetro presenta una resistencia al flujo de 2.60 cm H2O / l/s a 14 l/s. Todas las lecturas se presentan en
valores BTPS. Si detecta cualquier anomalia contacte con el Servicio Postventa.
EN - GENERAL WARNINGS AND MAINTENANCE
The use or this device is for 1 person. On the contrary, the apparatus must be disinfected. The precision of the
measurements could be degradated from the end of life (2500 maneuvers, two years estimating 3 operations
per day with a maximum of 7 years). The results of the manoeuvres are not affected by coughs, spits or extreme
condition of temperature, humidity or pressure.
Clean: Same patient: weekly cleaning with soapy water. Different patient: disinfection with CIDEX OPA
(Orthophthalaldehyde). See the manufacturer's instructions.
INSTRUCTIONS FOR THE INSTALLATION OF THE COLOUR-ZONE:
monitoring of the patient's respiratory conditions. The green colour indicates a good control, the yellow colour
indicates caution and the red zone, medical alert. The zone limits must be established by a doctor and it must
be customized for every patient. A way to calculate the colour-zone limits is
based on the percentage of the best peak expiratory flow (PEF). Limits on 80,
60 and 40 % of best PEF are the most common, but they could not be the most
appropriated for a particular patient. For the installation of the colour-zone, cut
the colour strips in accordance with the calculated rate and fit them into the slot.
TECHNICAL SPECIFICATIONS:
designed and manufactured according to the Medical Device Directive 93/42/CEE. According to this directive,
the device is Class I with measuring function. It also meets the standard EN ISO 23747. This device has been
verified and calibrated in Sibel S.A.U., according to the verification and adjustment procedure.
Resistance to flow: 2.60 (cm H2O) /(l/s) at 14 l/s. Readings are expressed in BTPS values. If you detect any
anomaly, contact the after-sales service.
El 'semáforo' es una sencilla
The colour-zone signalling is very useful in the
The spirometer Datospir
Peak-10 has been
DATOSPIR PEAK-10
DE - BEDIENUNGS- UND SICHERHEITSHINWEISE
Dieses Gerät ist für eine Person vorgesehen, andernfalls muß es desinfiziert werden. Die Meßgenauigkeit kann
nach dem Ende der Lebensdauer des Produktes beeinträchtigen (2.500 Atemmanövern oder 2 Jahre mit 3 täglichen
Atemmanövern, mit bis zu 7 Jahren). Bei wiederholt ungewöhnlichen Meßergebnissen entsorgen Sie das Gerät.
Die Funktionstüchtigkeit des Datospir Peak-10 wird nicht durch Spucke, Husten oder extreme Temperaturen,
Feuchtigkeit oder veränderten Luftdruck beeinträchtigt.
Reinigung: Gleicher Patient: wöchentlich waschen mit Seife und Wasser. Neuer Patient: Desinfektion mit CIDEX
OPA (Orthophthalaldehyd) Siehe die Anweisungen des Herstellers.
ANLEITUNG ZUM EINSATZ DER FARB-SIGNALANZEIGE:
zur Selbstkontrolle für den Patienten, indem grün den Normalzustand anzeigt, gelb als Warnung gilt und rot
Gefahr signalisiert. Das medizinische Fachpersonal muß dazu die Grenzen für die jeweiligen Bereiche für jeden
Patienten ausarbeiten. Ein Beispiel zur Festlegung der Grenzwerte ist die Anlehnung an die Prozentwerte des
besten erzielten Ausstoßes (PEF) des Patienten. Die Grenzen bei 80, 60 und 40%
des besten PEF sind die gebräuchlichsten, könnten aber auch für den einen
oder anderen Patienten nicht die beste Lösung sein. Um die Farbsignalanzeige
zu installieren, schneidet man den Farbstreifen entsprechend der berechneten
Proportion zurecht und schiebt ihn unter leichtem Druck in den dafür
vorgesehenen Schlitz.
TECHNISCHE ANGABEN:
Der Datospir Peak-10 wurde entsprechend den Vorgaben der Europäischen Richtlinie für
Medizinprodukte 93/42/CEE hergestellt. Entsprechend dieser Direktive entspricht die Meßfunktion der Klasse I
und der Norm EN ISO 23747. Das Gerät wurde von Sibel S.A.U. entsprechend den Vorgaben eingestellt und kalibriert.
Der Spirometer ist bis zu 2,60 cm H2O / l/s bei 14 l/s Ausstoß ausgelegt. Alle Messwerte werden als BTPD-Werte
angegeben. Wenn Sie eine Anomalie erkennen, kontakten Sie an den Kundenservice..
FR - PRECAUTIONS GENERALES ET ENTRETIEN
L'usage de cet appareil est unipersonnel. En cas d'utilisation contraire, il faudra réaliser une désinfection de
l'instrument.La précision des mesures peut se dégrader à partir de la fin de vie (2500 manœuvres, deux ans
d'estimation 3 opérations par jour avec un maximum de 7 ans). En cas de résultats peu habituels, procéder à un
remplacement de l'appareil. Le fonctionnement du Datospir Peak-10 n'est pas altéré par la toux ou les crachas
pendant son utilisation, ni par des températures extrêmes, l'humidité ou l'altitude.
Nettoyage: Même patient: Nettoyage à l'eau et au savon au moins un fois par semaine.
Patients différents : Désinfection avec CIDEX OPA (Ortoftaladéhyde). Voir les instructions du fabricant.
INSTRUCTIONS D'INSTALLATION DE LA SIGNALISATION DE TYPE FEU TRICOLORE:
instrument simple d'autocontrôle pour le patient, où la couleur verte représente la zone de normalité, la couleur
jaune représente la zone de précaution et la couleur rouge la zone critique et de danger. L'établissement de
limite des différentes zones doit être réalisé par un professionnel médical et sera
individualisé pour chaque patient. Un exemple de l'établissement de ces limites
est basé sur les pourcentages du meilleur flux respiratoire maximum (PEF) du
patient. Les limites des 80, 60 et 40% du meilleur PEF sont les plus utilisées,
mais peuvent ne pas être les plus appropriées pour un patient en particulier.
Afin d'installer le système feu tricolore, couper les bandes de couleurs, selon les
proportions calculées et les insérer dans la fente créée à cet usage en exerçant une légère pression.
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES:
Le Datospir Peak-10 a été dessiné et fabriqué en accord avec la Directive
Européenne pour les Produits Sanitaires 93/42/CEE. Selon cette directive cet appareil fait partit de la Classe I
ayant comme fonction la mesure de la respiration. De plus, il respecte la norme EN ISO 23747. Cet appareil a été
contrôlé et calibré à Sibel S.A.U., selon les normes de contrôle et d'ajustement en vigueur.
Cet spiromètre possède une résistance de débit de 2.60 cm H2O / l/s a 14 l/s. Tous les résultats sont exprimés en
valeurs BTPS. En cas de détection d'une anomalie, contactez le service après-vente.
Die "Farbsignalanzeige" ist eine einfache Vorrichtung
Le feu tricolore est un
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