Manuels Connexes pour Digitsole PRO
Sommaire des Matières pour Digitsole PRO
- Page 1 Manuel d’utilisation & documentation Technique PS_0001_IFU_000 FR rev 06 of 05-2022...
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Page 2: Table Des Matières
Précautions d’utilisation ..........................5 Usage prévu ............................... 6 Contre-indication ............................6 Effets indésirables ............................6 Description du produit ........................7 Contenu du kit ............................7 Accessoires autorisés ..........................8 Caractéristiques informatiques recommandées ..................9 Fonctionnement des LEDs des DSPods ...................... 9 Installation du produit ........................ - Page 3 Langues ..............................25 Notifications ............................26 Modifier mon compte ..........................26 Gestion des informations professionnel de santé ................26 Gestion des patients ..........................27 Ajouter un patient ..........................27 Modifier un patient ..........................28 Supprimer un patient ........................... 28 Rechercher un patient ......................... 29 Supprimer une acquisition ........................
- Page 4 Contact ..............................46 Marquage CE ............................46 PS_0001_IFU_000 FR rev 06 of 05-2022...
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Page 5: Avant De Commencer
ATTENTION : cet appareil ou tout autre. La solution Digitsole Pro® n’est pas un dispositif de diagnostic. Digitsole Pro ® peut être utilisé pour aider le professionnel de santé ou tout utilisateur à compléter son examen clinique basé sur les données fournies par le produit. -
Page 6: Usage Prévu
Usage prévu Digitsole Pro® version standard est une solution pour les professionnels de la santé destinée à afficher des rapports objectifs basés sur des paramètres spatio-temporels et cinématiques liés à la mobilité du patient. Les rapports sur la mobilité fournissent au professionnel de santé : Une sélection de paramètres biomécaniques avec une comparaison visuelle aux normes de la... -
Page 7: Description Du Produit
Description du produit Les utilisateurs du dispositif Digitsole Pro® peuvent être : les professionnels de santé, professions paramédicales, coachs sportifs, proche aidant, toute personne en capacité de faire des analyses quantifiées de la mobilité (marche et course). Digitsole Pro ®... -
Page 8: Accessoires Autorisés
Kit Chargeur DSPS001-KIT00 - Prise chargeur DSPods DSPS001-CAB00 - Dock chargeur DSPods DSPS001-CAB10 Valise Digitsole Pro DSPS001-PCK00 Semelle Digitsole Pro 30-32 DSPS001-INS30 (US 12-1,5) Semelle Digitsole Pro 33-35 DSPS001-INS33 (US 2-4) Semelle Digitsole Pro 36-37 DSPS001-INS36 (US Men 4.5-5.5 – US Women 5.5-6.5) -
Page 9: Caractéristiques Informatiques Recommandées
Caractéristiques informatiques recommandées L’interface Digitsole Pro fonctionne sur les ordinateurs et les tablettes. Interface : MacOS / IOS - Windows - Android. Navigateur internet : Mozilla Firefox – Google Chrome – Microsoft Edge. L’application Digitsole Pro fonctionne sur les téléphones portables. -
Page 10: Installation Du Produit
Installation du produit Mise en place du produit Pour insérer les DSPods dans vos semelles : Identifier les DSPods gauche et droite DSPod droit DSPod gauche Identifier la semelle gauche et la semelle droite Semelle gauche Semelle droite Insérer le DSpod gauche dans la semelle gauche et le DSPod droit dans la semelle droite. Attention pour que l’acquisition fonctionne, il est nécessaire d’insérer les DSPods dans le bon sens (voir image ci-dessous) L’acquisition peut également être réalisée avec une utilisation de DSPods positionnés sur le coup de pied. -
Page 11: Création De Compte
® , inscrivez-vous via le lien suivant : https://app.digitsolepro.com/auth/sign-up Entrez l’adresse email et le mot de passe que vous souhaitez utiliser pour votre compte Digitsole Pro ® acceptez le contrat de traitement de données après lecture de celui-ci. Pour des raisons de sécurité, votre mot de passe doit contenir au moins huit caractères, dont au minimum un chiffre, une minuscule, une majuscule et un caractère spécial. -
Page 12: Activation Du Double Facteur D'authentification
Activation du double facteur d’authentification Pour activer la double authentification, cliquez en haut à droite sur l’onglet Votre compte Cliquez ensuite sur Activer la double authentification. Scanner le QRCode à l’aide de votre application de double authentification (Google authenticator par exemple) et saisissez le code dans l’encart prévu à... -
Page 13: Téléchargement De L'application Mobile
Téléchargement de l’application mobile L'application Digitsole Pro® est gratuite et compatible avec les appareils mobiles qui prennent en charge iOS 14.0+ et Android 6.0+. Pour savoir quels appareils sont compatibles avec les applications, veuillez vérifier la version du micrologiciel sur votre téléphone. -
Page 14: Utilisation De L'application Mobile
à cette application. Entrez l’adresse email et le mot de passe de votre compte pour vous connecter. En cas d’oubli de mot de passe, rendez-vous sur l’interface Digitsole Pro® pour en générer un nouveau. Gestion des DSPods Ajouter des DSPods Pour ajouter des DSPods à... - Page 15 • Si vous avez déjà des DSPods, cliquez sur Voir tout dans la partie “Mes DSPods”, vous serez alors redirigé sur la liste de vos DSPods. Cliquez sur Ajouter une paire. Une nouvelle page s’ouvre, scannez le code Datamatrix situé sur votre paire de DSPods pour l’ajouter à votre compte.
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Page 16: Mettre À Jour Les Dspods
Mettre à jour les DSPods Lorsque vous ajoutez une nouvelle paire de DSPods, une vérification de la version de vos DSPods s’effectue. Si ceux-ci nécessitent une mise à jour alors elle vous sera proposée Vous aurez le choix de réaliser la mise à jour de suite ou plus tard. Nous vous conseillons de la réaliser tout de suite mais si vous choisissez de la réaliser plus tard, il suffira de rescanner vos Pods en les ajoutant à... -
Page 17: Vérifier Les Niveaux De Batterie
Vérifier les niveaux de batterie Lorsque les DSPods sont en charge, il n’est pas possible de visualiser le niveau de charge de vos DSPods pendant qu’ils sont branchés et en charge. Allez sur la page DSPods, pour connaitre le niveau de charge de vos DSPods. Les niveaux de charge des batteries des DSPods gauche et droite apparaissent. -
Page 18: Gestion Des Patients
Gestion des patients Ajouter un patient Pour ajouter un patient à votre compte depuis l’écran principal de l’application, cliquez sur Voir tout dans la partie “Mes patients”, puis sur le logo + en haut à droite de votre écran pour ajouter un nouveau patient. -
Page 19: Modifier Un Patient
Modifier un patient Depuis la liste des patients, cliquez sur le patient que vous souhaitez modifier, la fiche patient s’ouvre alors. Cliquez sur le menu situé en haut à droite de l’écran puis sélectionnez Editer. Le formulaire s’ouvre, faites les informations souhaitées puis cliquez sur Valider pour enregistrer vos modifications. -
Page 20: Rechercher Un Patient
Rechercher un patient Depuis la liste des patients, dans le champ texte en haut de l’écran, tapez le nom et/ou le prénom du patient que vous recherchez. Démarrer et arrêter une acquisition 1 - Une fois votre patient créé et vos DSPods ajoutés à 2 - Puis sélectionnez le type d’analyse que votre compte, rendez-vous sur la fiche de votre patient. - Page 21 3 -Vous pouvez ensuite ajouter des informations complémentaires sur votre patient via le menu ci- dessus. (1) Dans l’onglet Douleur (2), vous pouvez ajouter la localisation de la ou des douleurs de votre • patient et leurs intensités. Dans l’onglet Type de chaussures (3), vous pouvez ajouter la rigidité et l’amorti des chaussures •...
- Page 22 3 à 5 secondes pendant l’initialisation, il peut ensuite démarrer sa marche ou sa course. Pour arrêter l’acquisition, cliquez sur bouton Arrêter l’analyse. Une fois l’acquisition terminée, les données sont directement transférées sur l’interface Web Digitsole Pro®. PS_0001_IFU_000 FR rev 06 of 05-2022...
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Page 23: Visualiser Les Données
Pour avoir une analyse plus détaillée des résultats cliquez sur le bouton Pour plus de détails qui vous renverra automatiquement vers l’interface Web Digitsole Pro. NB : Si vous n’avez "Pas assez de pas" à la fin de votre activité : •... -
Page 24: Utilisation De L'interface Web
Utilisation de l’interface Web Connexion à l’interface Pour accéder à l’interface, assurez-vous d’avoir créé votre compte sur l’interface web au préalable, ce sont les mêmes identifiants qui vous permettront de vous connecter à cette application. Connectez-vous via le lien suivant : https://app.digitsolepro.com/auth/sign-in Entrez l’adresse email et le mot de passe de votre compte pour vous y connecter. -
Page 25: Paramètres De L'interface Web
Vous arrivez ensuite sur la page de connexion, entrez votre adresse et votre nouveau mot de passe pour vous connecter à Digitsole Pro®. Paramètres de l’interface web Unités Dans la partie « Paramètres », vous pouvez choisir le système d’unités que vous souhaitez utilisez sur l’interface web. -
Page 26: Notifications
Notifications Une fois que vous avez réalisé une acquisition Digitsole Pro via l’application mobile, les résultats sont transmis directement à l’interface web. Vous serez averti par une notification sonore. La notification pourra être retrouvée dans l’onglet dédiée se situant en haut à droite de votre écran , en cliquant dessus vous aurez directement accès aux résultats d’analyse de votre patient. -
Page 27: Gestion Des Patients
Gestion des patients Ajouter un patient Cliquez sur l'onglet Patients, puis sur Nouveau patient Une nouvelle fenêtre s’ouvre dans laquelle vous pouvez renseigner les informations de votre patient, son adresse, le moyen par lequel vous souhaitez le contacter, le motif de consultation et ses éventuels antécédents et pathologies. -
Page 28: Modifier Un Patient
Modifier un patient Pour modifier une fiche patient, cliquez sur l'onglet Patient, cliquez ensuite sur le patient désiré. Pour modifier les informations personnelles du patient, son adresse et le moyen de contact, cliquez sur Editer le patient. Pour la modification ou l’ajout de pathologie connue, motif de consultation et antécédents, en fonction des données déjà... -
Page 29: Rechercher Un Patient
Rechercher un patient Sur la page d’Accueil, en haut à droite dans la section rechercher un patient tapez le nom et/ou le prénom du patient recherché et cliquez ensuite sur son nom pour accéder à sa fiche patient. Supprimer une acquisition Cliquez sur l'onglet Patients puis sur la ligne du patient désiré. -
Page 30: Visualiser Les Données
Visualiser les données Cliquez sur l'onglet Patients puis sur la ligne du patient désiré. Vous êtes à présent sur la fiche du patient. A droite se trouve la section “Analyses”. Cliquez sur l’analyse à laquelle vous voulez accéder. Vous arrivez ensuite sur l’analyse de données de votre patient. En haut à... -
Page 31: Générer Un Rapport
Générer un rapport Exporter un rapport Cliquez sur l'onglet Patients puis sur la ligne du patient désiré. Vous êtes à présent sur la fiche du patient. A droite se trouve la section “Analyses”. Cliquez sur l’analyse à laquelle vous voulez accéder. Une fois l’analyse ouverte, cliquez sur les …... - Page 32 Si vous souhaitez avoir plus de détails sur l’export d’une analyse de course, il vous suffit de sélectionner deux points sur le graphique de l’onglet détails comme ci-dessous : Vous pouvez ensuite cliquer sur Exporter un PDF, comme précédemment la page de l’export de l’analyse s’ouvre. En cochant la case détails vous aurez accès à...
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Page 33: Exporter Un Rapport De Comparaison
Exporter un rapport de comparaison Cliquez sur l'onglet Patients puis sur la ligne du patient désiré. Vous êtes à présent sur la fiche du patient. A droite se trouve la section “Analyses”. Cliquez sur l’analyse à laquelle vous voulez accéder. Une fois l’analyse ouverte, cliquez sur les …... -
Page 34: Modifier Les Informations Du Professionnel De Santé Affichées Sur Le Rapport
Cliquez ensuite sur Exporter un PDF. La page de l’export de l’analyse s’ouvre. Modifier les informations du professionnel de santé affichées sur le rapport Une fois votre export d’analyse réalisé, vous pouvez : Générer un rapport plus avancé en cochant la case “Avancé” •... -
Page 35: Imprimer Un Rapport
Imprimer un rapport Une fois votre export d’analyse réalisé, vous pouvez choisir d’imprimer le rapport en cliquant sur Imprimer en haut à droite de l’écran. PS_0001_IFU_000 FR rev 06 of 05-2022... -
Page 36: Comparer Des Acquisitions
Comparer des acquisitions Cliquez sur l'onglet Patients puis sur la ligne du patient désiré. Vous êtes à présent sur la fiche du patient. A droite se trouve la section “Analyses”. Cliquez sur l’analyse que vous souhaitez comparer. Une fois l’analyse ouverte, cliquez sur les … en haut à droite puis cliquez sur Comparer. Sélectionnez ensuite l’analyse avec laquelle vous souhaitez la comparer. -
Page 37: Ajouter Des Commentaires
Ajouter des commentaires Dans les résultats d'analyse d'une activité, en bas des résultats, vous pouvez écrire des commentaires. Ces commentaires inscrits dans cette partie seront sauvegardés. Vous pourrez les retrouver à tout moment avec les résultats de cette activité. Pour laisser un commentaire dans le rapport, une fois celui-ci exporté, vous pouvez laisser un commentaire dans les parties prévues à... -
Page 38: Maintenance
Maintenance Chargement des DSPods Sortez les DSPods des semelles et placez-les de part et d'autre du chargeur Plug USB. Une fois les deux boitiers connectés sur le Plug USB, insérez le tout dans le chargeur réceptacle prévu à cet effet. Pour alimenter l'ensemble, branchez le réceptacle sur une prise USB de votre ordinateur ou sur une alimentation répondant aux exigences médicales telles que définies par IEC 60601-1:2005 (1MOOP). -
Page 39: Instructions De Nettoyage Du Dispositif
*Sauf si très sale • Nous vous recommandons les lingettes STERIMED pour l’EU et le produit STERICID S-3DM pour les US qui répondent à vos besoins et que vous pouvez vous procurer en contactant Digitsole : contact@digitsolepro.com • Laisser sécher à l’air libre ou essuyer avec un chiffon propre, sec et non pelucheux avant réutilisation. -
Page 40: Caractéristiques Techniques
Caractéristiques techniques Batterie Batterie: Li-Ion Polymer • Tension nominal: 3.7V • Tension de charge: 4.2V • Cycle de vie ~ 500 cycles • Temps de charge complet: 2h30 • Mode actif: 1.2 mA • Autonomie totale en mode veille (sans utilisation) : 1750 h •... -
Page 41: Environnement D'utilisation
Environnement d’utilisation ATTENTION Respecter les conditions environnementales pour une utilisation du dispositif en toute sécurité Pression corporelle maximale : 50 kg / cm2 (ou 500 n / cm2) Charge maximale des semelles 200 kg Pression atmosphérique Entre 70-106Kpa Humidité relative d’utilisation (niveau 10 ~ 95% d’humidité) Température de fonctionnement d’utilisation... -
Page 42: Paramètres De Courses
o Gait line : La Gait line est calculée sur la base des angles de pronation/supination aux quatre événements clés (pose du talon, pose des orteils, décollage du talon et décollage des orteils) pour estimer la trajectoire du centre de pression pendant le déroulement du pied. o Ratio de propulsion : Rapport entre la vitesse au moment du décollage du pied et la vitesse moyenne pendant l’oscillation o Steppage : Angle de flexion/extension du pied par rapport au plan terrestre lors du contact initial. -
Page 43: Définitions Des Pictogrammes
Définitions des pictogrammes Symbole Description Symbole Description Appareil conforme aux exigences de la directive européenne 93/42/CE relative Dispositif médical aux dispositifs médicaux. Appareil en fin de vie, à éliminer Alimentation courant continu 5 V 30mA. séparément des déchets ménagers Voir paragraphe "Fin de vie du produit"... -
Page 44: Conformité Réglementaire
États-Unis : Déclaration de la Commission fédérale des communications (FCC). Cet appareil est conforme aux règles FCC partie 15 FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes: « Les changements ou modifications non expressément approuvés par Digitsole pourraient annuler le droit de l’utilisateur à utiliser l’équipement »... -
Page 45: Fin De Vie Du Produit
Fin de vie du produit Les composants électroniques et piles au lithium-ion sont soumises à des réglementations en matière de recyclage qui varient selon les pays et les régions. Afin de respecter des pratiques environnementales responsables, veuillez suivre la réglementation en vigueur dans votre région avant de vous débarrasser de ces semelles. -
Page 46: Assistance Et Aide
Si vous rencontrez un événement indésirable lié directement ou indirectement à l’utilisation du dispositif, veuillez nous contacter à Vigilance@digitsole.com Marquage CE Date du marquage CE : Mai 2021 DSPS001-FPT00 UDI-DI : 03700565774633 DIGITSOLE S.A.S 13 Rue Héré Place Stanislas 54000 Nancy France PS_0001_IFU_000 FR rev 06 of 05-2022...