Table des Matières
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MAGNETOM Family
N° d'impression MR-06031G.640.01.04.03
Sécurité
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Il convient de respecter scrupuleusement toutes les consignes de
sécurité mentionnées dans les manuels d'utilisation en vigueur.
Les composants des systèmes Innovision Audio et Innovision Display
se trouvent à la fois dans la salle d'examen et la salle de contrôle. Il
est important de prêter attention à l'emplacement prévu de chaque
composant car certains ne sont pas sans contre-indication pour
l'IRM et ne doivent en aucun cas être introduits dans la salle
d'examen (y compris le système IRM).
La sécurité, la compatibilité IRM, l'efficacité et les émissions
électromagnétiques des systèmes Innovision Audio et Innovision
Display ne peuvent être garanties s'ils sont modifiés, utilisés avec des
composants autres qu'Innovere ou employés d'une autre manière
que celle spécifiée dans ce manuel d'utilisation.
L'utilisation du système Innovision Audio ou Innovision Display avec
des patients qui ont des implants métalliques n'est pas autorisée.
Conformément au règlement européen 2017/745 (MDR) tout incident
grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une
notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre
de UE dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
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