Grafiken; Abschnitt 6- Service Und Wartung; Reinigung Und Desinfektion; Kalibrierung - MedLinket AM801 Guide De Démarrage Rapide

Temp-Pulsoximeter BZ0300A REV: C.2 Mai. 25, 2020

Grafiken

a) Streudiagramm der Daten des PULSOXIMETERS zum
CO-Oximeter-Referenzmessgerät bei Nicht-Bewegungsbedingungen
b) Bland-Altman-Plot zum Vergleich der SpO -Differenz zwischen dem
2
PULSOXIMETER und dem Referenz-CO-Oximeter bei
Bewegungslosigkeit
22
Abschnitt 6 - Service und Wartung

Reinigung und Desinfektion

1. Reinigen Sie die Oberfläche des Oximeters mit einem weichen Tuch,
das entweder mit einem handelsüblichen, nicht scheuernden
Reinigungsmittel oder einer Lösung aus 70% Isopropylalkohol in Wasser
angefeuchtet ist, und wischen Sie leicht über die Oberflächen des
Oximeters.
Bitte schalten Sie das Pulsoximeter vor der Reinigung aus. Reinigen
Sie die LED und den Fotosensor vorsichtig mit einem feuchten Tuch
oder Wattebausch und Alkohol.
2. Das oben erwähnte allgemeine Reinigungsverfahren dient nicht der
Infektionsprävention. Bitte wenden Sie sich an den Spezialisten für den
Prozess bei einer ansteckenden Infektion.

Kalibrierung

1) Bitte verwenden Sie den SpO -Simulator von Fluke Biomedical Index 2,
2
um das PULSOXIMETER für die Funktion der SpO -Messung zu
2
kalibrieren. Die Kalibrierung darf nur von qualifiziertem Personal
durchgeführt werden.
2) Bitte benutzen Sie den Temperatursimulator, der von BC Biomedical
MULTI-PARAMETER PATIENT SIMULATOR betrieben wird, und
kalibrieren Sie das PULSOXIMETER für die Funktion der
Temperaturmessung. Diese Kalibrierung darf nur von qualifiziertem
Personal durchgeführt werden.
3) Die SpO2-Genauigkeit kann in Humanstudien anhand der mit einem
CO-Oximeter gemessenen Referenz der arteriellen Blutprobe validiert
werden. Der gesamte Prozess der klinischen Studie muss der Norm
EN ISO80601-2-61: 2011 entsprechen.

Reparatur und Wartung

1. Bitte wechseln Sie die Batterien, wenn die Niederspannungsanzeige
aufleuchtet.
2. Bitte reinigen Sie die Oberfläche des Geräts vor dem Gebrauch.
Wischen Sie das Gerät zuerst mit Alkohol ab und lassen Sie es dann
an der Luft trocknen oder reinigen Sie es mit einem trockenen,
sauberen Tuch.
3. Bitte nehmen Sie die Batterien heraus, wenn das Oximeter für längere
Zeit nicht benutzt wird.
4. Die beste Lagerungsumgebung für das Gerät ist eine
Umgebungstemperatur von -10°C bis 40°C und nicht mehr als 80%
relative Luftfeuchtigkeit.
5. Sorgen Sie für eine ordnungsgemäße Wartung, damit das Gerät
normal verwendet werden kann.
6. Das Gerät muss einmal pro Jahr (oder entsprechend dem
Kalibrierprogramm des Krankenhauses) kalibriert werden. Dies kann
auch bei einer staatlich beauftragten Stelle durchgeführt werden, oder
kontaktieren Sie uns einfach für eine Kalibrierung.
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Warnhinweise

● Eine Hochdrucksterilisation kann auf dem Gerät nicht angewendet
werden.
● Tauchen Sie das Gerät nicht in Flüssigkeiten ein.
● Es wird empfohlen, das Gerät in einer trockenen Umgebung
aufzubewahren. Feuchtigkeit kann die Betriebsdauer verkürzen oder
sogar das Gerät beschädigen.

Entsorgung

1) Gebrauchte Batterien dürfen nicht im Hausmüll entsorgt werden.
Gebrauchte Batterien sollten bei einer Sammelstelle abgegeben
werden.
2) Am Ende seiner Lebensdauer sollte das Gerät nicht im Hausmüll
entsorgt werden. Erkundigen Sie sich nach den Optionen für
berücksichtigte Regelungen.

Garantie

Unser Unternehmen gewährleistet eine Garantie für das Pulsoxymeter
zum Zeitpunkt des ursprünglichen Kaufs und für die Zeitspanne von
einem Jahr.
Die Garantie deckt die folgenden Punkte nicht ab:
Das Etikett der Geräteseriennummer ist abgerissen oder kann nicht

erkannt werden.
Schäden am Gerät durch fehlerhafte Verbindung mit anderen

Geräten.
Schäden am Gerät durch Unfälle.

Von Benutzern ohne vorherige schriftliche Genehmigung des

Unternehmens vorgenommene Änderungen.

Qualifiziertes Zertifikat

(QUALIFIZIERTES ZERTIFIKAT)
PRODUKTNAME Siehe Produktetiketten
PRODUKTMODE
Siehe Produktetiketten
LL
DATUM
INSPEKTOR QC001
24
Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd.
4th and 5th Floor, Building Two, Hualian Industrial
Zone, Xinshi Community, Dalang Street, Longhua
District, 518109 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF
CHINA
Email: sales@med‐linket.com
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