BlueStar Identi-PSA Notice D'utilisation

BLUESTAR® Identi-PSA®
Test immunochromatographique
pour la détection
de l'antigène spécifique de la prostate
pour usage en médecine légale
Notice d'utilisation
© BLUESTAR® - Mise à jour 17 juin 2015
PRINCIPE
L'antigène spécifique de la prostate (PSA) est une glycoprotéine
intracellulaire (poids moléculaire 34000 daltons) synthétisée
uniquement par la glande prostatique de l'homme et secrétée
dans le liquide séminal.
Cette protéine est maintenant utilisée par la médecine légale
comme un marqueur de choix pour la détection d'agressions
sexuelles même lorsqu'elles sont commises par des hommes
ayant subi une vasectomie(1).
Le BLUESTAR® Identi-PSA® est un test qualitatif rapide pour la
détection du PSA à partir d'échantillons biologiques classiques
(sérum, plasma ou sang) mais aussi à partir d'échantillons de
sperme prélevés à l'aide d'un écouvillon soit sur des vêtements
soit sur le corps des victimes.
La méthode utilise une combinaison unique de conjugué
monoclonal marqué (souris) et d'anticorps monoclonaux (phase
solide) pour identifier sélectivement l'antigène PSA dans les
échantillons, avec une grande sensibilité.
Tandis que l'échantillon traverse le papier absorbant, le
conjugué fixé à l'or colloïdal se lie à l'antigène, formant ainsi un
complexe antigène-anticorps.
Ce complexe se lie aux anticorps anti-PSA dans la fenêtre de
réaction positive (T) et produit une bande colorée bordeaux si
l'antigène PSA est présent à une concentration supérieure à
4 ng/ml. En l'absence d'antigène, aucune bande n'apparaît dans
la fenêtre test.
Le mélange réactif continue à traverser le papier absorbant au
delà de la fenêtre test et de la fenêtre contrôle (C). Le conjugué
libre se lie aux réactifs dans la fenêtre contrôle, produisant une
bande de couleur bordeaux indiquant
fonctionnent correctement.
CONTENU DE LA BOÎTE
Chaque boîte contient tous les composants nécessaires pour
réaliser 6 ou 24 tests (selon la référence) :
Réf. VD-PSA-6: 6 x BLUESTAR® Identi-PSA®
Réf. VD-PSA-24: 24 x BLUESTAR® Identi-PSA®
Quantité
6 ou 24 Boîtier réactif BLUESTAR® Identi-PSA®
Flacon de prélèvement contenant
6 ou 24
1 ml de solution diluante
6 ou 24 Écouvillon stérile
1 Notice d'utilisation
que les réactifs
Composant
CONSERVATION ET STABILITÉ
Tous les composants du BLUESTAR® Identi-PSA® doivent
-
être conservés à température comprise entre 4°C et 30°C.
NE PAS CONGELER.
-
Le test BLUESTAR® Identi-PSA® est stable jusqu'à la date
-
de péremption indiquée sur le sachet.
PRÉCAUTIONS D'USAGE
Manipuler tous les échantillons comme s'ils contenaient des
-
agents infectieux. Lorsque le test est terminé, jeter les
échantillons et les écouvillons avec toutes les précautions
nécessaires après les avoir autoclavés pendant au moins
une heure. Sinon ils peuvent être traités avec une solution
de 0,5 à 1 % d'hypochlorite de sodium pendant une heure
avant de les jeter.
Porter des vêtements de protection tels que des blouses de
-
laboratoire et des gants jetables pour tester les échantillons.
Éviter tout contact avec les mains, les yeux ou le nez
pendant les prélèvements et les tests des échantillons.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les
-
échantillons et les réactifs sont manipulés.
Lire attentivement la notice avant d'utiliser le test.
-
Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption indiquée
-
sur l'étiquette de l'emballage.
Ne pas utiliser un test si son emballage protecteur est
-
endommagé.
Utiliser les écouvillons fournis.
-
RECUEIL ET PRÉPARATION DES
ÉCHANTILLONS
1. Les échantillons doivent être recueillis dans des conditions
de prélèvement standard (aseptiquement et de façon à
éviter toute contamination). Chaque échantillon doit être
traité comme s'il était potentiellement infectieux.
2. Utiliser les écouvillons fournis avec le test pour effectuer le
prélèvement.
3. Veuillez à ne pas casser l'extrémité du flacon de
prélèvement.
4. Dévisser le bouchon du flacon en gardant le flacon vertical
afin de ne pas renverser de solution d'extraction.
5. Prélever des échantillons de la trace de sperme présumée
au moyen de l'écouvillon stérile fourni avec le test (En cas
d'échantillon sec, il est possible d'humidifier au préalable
l'écouvillon avec la solution d'extraction contenue dans le
flacon de prélèvement.)
6. Plonger l'écouvillon, en l'agitant vigoureusement pendant 10
secondes, dans le flacon contenant la solution afin que
l'échantillon soit bien repris avec la solution.
7. Retirer l'écouvillon en le pressant contre les parois du tube
pour extraire le plus de liquide possible.
8. Jeter l'écouvillon et refermer le flacon avec le bouchon.
ATTENTION : Il est
immédiatement car le PSA n'est pas très stable (de 14 à 47
heures au maximum dans le tractus vaginal). Si cela n'est pas
possible, l'échantillon doit être mis au réfrigérateur (2 à 8°C) et
doit être testé dans les 48 heures.
préférable de tester l'échantillon