De par la grande variété des modes de vie (alimentation, conditions géographiques,
tabagisme, mouvement, repos etc.) qui influencent les valeurs de référence
à chaque laboratoire d'établir ses propres valeurs attendues.
1. Linéarité – La linéarité a été obtenue dans un intervalle de 5,6 à 20,6 g/dl pour le sang
veineux selon la méthode décrite par NCCLS EP6-P.
La ligne de régression pour la linéarité est la suivante:
y = 1,03 x + 0,08, R = 0,9968.
2. Répétitivité – En utilisant des échantillons de sang total, l'étude sur la précision de la
méthode STAT-Site
coefficients de variation (CV %) indiqués ci-dessous. Ces valeurs sont le résultat d'une
analyse incluant vingt répétitions effectuées sur chacun de quatre appareils de mesure (n=80).
Echantillon de sang
8,8 g/dl
14,3 g/dl
17,1 g/dl
3. Reproductibilité –
L'étude sur la précision globale de la méthode a été effectuée sur quatre appareils pendant 20
jours en utilisant deux types de témoins (solutions de sang) contenant des niveaux de
concentration différents selon la norme NCCLS EP5-T2. Un total de 80 tests a été effectué sur
chaque appareil. Les estimations des intervalles de précision totale établies sur les quatre
appareils sont indiquées dans le tableau suivant:
Echantillon
Valeur témoin faible
Valeur témoin habituelle
D
ETERMINATIONS CARACTERISTIQUES
Linéarité Stat-Site M HemoSite
Concentration attendue (g/dl)
®
Hgb
M
a donné les valeurs moyennes, les différences standard (SD) et les
Moyenne
9,1
14,1
16,9
Moyenne
9,9
13,0
SD
CV %
0,3
0,7
0,8
Intervalle SD
Intervalle CV %
0,28 – 0,41
0,37 – 0,55
(6)
, il est conseillé
n
3,5
80
4,7
80
4,9
80
2,9 – 4,2
2,9 – 4,2
n
80
80