Informações Gerais; Utilização Prevista - Apex Sedens 500 Instructions D'utilisation

Sedens500/Português
1. Introdução
Este manual deve ser utilizado para a instalação inicial do sistema e para fins de referência.
1.1 Informações gerais
Este dispositivo é um sistema de alta qualidade e económico de almofada de alívio de pressão
para utilizadores de cadeiras de rodas. Ajuda a diminuir a pressão concentrada, a distribuir a
pressão sobre toda a superfície de contacto e a estimular a circulação do sangue capilar para
evitar úlceras de pressão.
O sistema foi testado e aprovado com êxito nas seguintes normas:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Class A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Group 1, Class B
Aviso relativo a CEM
Este equipamento foi testado e considerado em conformidade com os limites estipulados para
dispositivos médicos, segundo a norma EN 60601-1-2. Estes limites foram concebidos para
proporcionar uma razoável proteção contra interferências prejudiciais numa instalação médica
típica. Este equipamento gera, utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for
instalado e utilizado de acordo com as instruções, pode causar interferências prejudiciais em
dispositivos vizinhos. No entanto, não existe qualquer garantia de que a interferência não
ocorra numa determinada instalação. Se este equipamento causar interferências prejudiciais
noutros dispositivos, o que pode ser determinado ligando e desligando o equipamento, o
utilizador deve tentar corrigir as interferências adotando uma ou mais das seguintes medidas:
￭
Reorientar ou deslocar o dispositivo recetor.
￭
Aumentar a distância entre os equipamentos.
￭
Ligar o equipamento a uma tomada de um circuito diferente daquele ao qual os outros
dispositivos estão ligados.
￭
Para obter ajuda, consulte o fabricante ou um técnico de assistência.
1.2 Utilização prevista
Este produto destina-se a:
￭
ajudar a reduzir a ocorrência de úlceras de pressão otimizando o conforto do paciente.
￭
cuidados domiciliários continuados de pacientes que sofrem de úlceras de pressão.
￭
tratamento para a dor prescrito por um médico.
O produto apenas poderá ser utilizado por pessoas qualificadas para executar procedimentos
gerais de enfermagem e que tenham recebido formação adequada para a prevenção e
tratamento de úlceras de pressão.
NOTA: o equipamento não deve ser utilizado na presença de anestésicos inflamáveis
misturados com ar, oxigénio ou óxido nitroso.
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