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Introduction
Cet appareil a été testé et reconnu conforme aux limites CEM
préconisées par la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux (EN 55011 Classe 1 et EN 60601-1-2). Ces limites visent à
assurer une protection raisonnable contre les perturbations nuisibles
dans un établissement médical type. L'appareil génère, utilise et
peut rayonner de l'énergie radiofréquence et, s'il n'est pas installé
et utilisé conformément à ces instructions, il est susceptible de
provoquer des perturbations nuisibles à d'autres dispositifs installés
à proximité. Cependant, rien ne garantit que ces perturbations ne
se produiront pas dans une installation particulière. Si cet appareil
provoque des perturbations qui nuisent à d'autres dispositifs, ce qui
peut être constaté en arrêtant l'appareil et en le remettant en marche,
l'utilisateur est invité à corriger ces perturbations en appliquant une
ou plusieurs des mesures suivantes :
• Réorienter ou déplacer le dispositif récepteur.
• Augmenter la distance de sécurité entre les appareils.
• B rancher l'appareil dans une prise placée sur un circuit autre
que celui auquel le ou les autres appareils sont raccordés.
• C onsulter le fabricant ou demander l'assistance du technicien
d'entretien.
Le matériel auxiliaire raccordé aux interfaces analogiques et
numériques doit être certifié conformément aux normes CEI
correspondantes (par ex. CEI 60950 pour le matériel de traitement de
données et CEI 60601 pour le matériel médical). En outre, toutes les
configurations doivent se conformer à la norme CEI 60601-1-1 relative
aux appareils électromédicaux. Quiconque raccorde du matériel
supplémentaire aux entrées ou sorties du signal « configure » un
appareil médical et est donc tenu de garantir que l'appareil satisfait
aux exigences de la norme CEI 60601-1-1 relative aux appareils
électromédicaux. En cas de doute, consultez le service technique ou
votre représentant local.
Avertissements relatifs au gaz
Danger : il existe un risque d'explosion en cas d'utilisation en
présence d'anesthésiques inflammables. Le système n'est pas conçu
pour être utilisé avec des gaz anesthésiques.
Utilisez uniquement de l'air comprimé sec, propre et exempt de
particules.
La source d'oxygène doit se composer d'ogygène à 100% de qualité
médicale.
Avertissements relatifs au matériel auxiliaire
Newport Medical ne peut ni garantir ni approuver le fonctionnement
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sécurisé des humidificateurs externes utilisés avec le ventilateur
e360. Contactez les fabricants/distributeurs des humidificateurs
externes concernant les caractéristiques de conformité et de
performance de leurs produits.
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OPR360U A0509
OPR360U-FR Rév. A 02-2013
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