Sommaire des Matières pour Holtex+ TysonBio TB100
- Page 1 TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System User manual Glucomètre TysonBio TB100 Manuel d’u�lisa�on...
- Page 2 SMBG when practiced as part of a larger intensive strategy to tightly control blood glucose concentrations. Adapted for its ease of use and quick response time, the TysonBio TB100 system has the ability to process accurate results utilizing only a small volume of blood for in vitro diagnostics.
- Page 3 About the glucometer Your TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System is made up of several components. These instructions are designed to guide you through the operation of the system with detailed directions and pictures. our starter kit contains: •One glucometer •One vial of test Strips (10)
- Page 4 TysonBio TB100 display Date 2. Time 3. Control solution test: Appears when doing a control solution test and marking the result as a control solution test. 4. Temperature message: Appears if your meter is out of operating temperature range. 5. Memory symbol: Indicates memory mode.
- Page 5 About the test strip The test strip is used to perform in conjunction with the TysonBio TB100. Each strip can be used only once The test strip consists of the following parts: 1. Confirmation window: This is where you can confirm that enough blood has been applied to the target area.
- Page 6 CAUTION: Physiological differences in the circulation between the finger and other test sites like the forearm and the palm may result in differences in blood glucose measurements from the other test sites and your fingertips. Changes in blood glucose may be observed in finger blood samples sooner than blood samples form the forearm and other alternative sites.
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Page 7: Installing / Replacing The Battery
Installing / replacing the battery Gently remove the battery cover at the back of the glucometer. Turn the battery cover and insert one 3-volt lithium battery (CR 2032) with the “+” side facing down Slide the battery cover back into place with the battery side facing down. ✔... - Page 8 Setting up the glucometer First insert a battery and then press the reset button located at the back of the meter and proceed with the following instructions. Set date and time 1. Press the M button to enter the date/time mode. Press and release the S button to choose “24hr”...
- Page 9 Set the alarm 7.To set the first alarm, press the M button (yes). If you press S button (no), it will be moved on to health management alarm setting (step 11). To change the hour, press the S button. To enter the correct hour and move on to change the minutes, press the M button.
- Page 10 10.To set the fourth alarm, press the M button (yes). If you press the button (no), it will be moved on to health management alarm setting (step 11). To change the hour, press the S button. To enter the hour and move on to change the minutes, press the M button.
- Page 11 The control solution test The control solution is used to check and ensure that the TysonBio TB100 meter and TysonBio TB100 test strips are working together properly and that you are performing the test correctly. When to perform a control solution test •...
- Page 12 Testing your blood glucose level Before testing blood glucose, you need the following items: 1. TysonBio TB100 2. TysonBio TB100 test strip 3. Adjustable automatic lancing device 4. Sterile lancet Caution: To reduce the chances of infection: • Never share a lancing device and lancet with another person.
- Page 13 Obtaining a blood sample A SAMPLE MAY BE OBTAINED FROM the FINGER, PALM or FOREARM For further instructions please see the insert provided with lancing device. 1.Unscrew and remove the end cap of the lancing device. 2.Insert the lancet into the lancet holder. 3.Twist and remove the protective lancet cover to expose the sterile needle tip.
- Page 14 HI and LO readings 1. The test results range between 20 to 600 mg/dL (1.1 to 33.3 mmol/l). If a “HI” message appears on the display, your meter has detected that your blood glucose level is higher than 600 mg/dL(33.3 mmol/l). It is suggested that you review your testing Fig.13 procedure and test again with a new test strip to confirm the result.
- Page 15 Exiting the Memory mode 1. Press the M button to turn off the meter. 2. The meter will shut down automatically after 3 minutes with no further action. Note: The consecutive 7/14/30-day average is calculated from the blood glucose results obtained during the last consecutive 7/14/30-day.
- Page 16 Display Messages DISPLAY WHAT IT MEANS ACTION System check for No action verifying that all necessary. segments of the meter are functioning. The system is ready to You may now apply accept a blood a blood sample. sample. The system is ready to You may now apply a accept a control control solution...
- Page 17 DISPLAY WHAT IT MEANS ACTION Result may be larger variation. Temperature is low Move to a warmer environment during the test (10 - 40˚C or 50 - 104˚F) and wait procedure. 15 minutes before re-testing. Repeat the test in a Temperature is too high cooler setting (10 - 40°C to perform the test.
- Page 18 DISPLAY WHAT IT MEANS ACTION The setting alarm is ringing Press M or S button to shut as a reminder to do the off or the alarm will turn blood glucose test. off automatically after 30 sec. Follow instructions The meter is in the provided in the software to PC communication download the test...
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Page 19: Care And Storage
Care and storage 1. Handle the glucometer with care. Dropping or throwing the meter may cause damage to the device. 2. Do not expose the meter, test strips or control solution to extreme conditions such as high humidity, heat, freezing cold or dust. 3. - Page 20 80, 20537 Hamburg, Germany. Limitations of theProcedure Caution: The TysonBio TB100 is designed for in vitro use only and is not intended to test on newly borns. The TysonBio TB100 test strips are designed for use with fresh capillary whole blood samples obtained from the fingertip, palm and forearm.
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Page 21: European Authorized Representative
This warranty does not apply to the performance of a TysonBio TB100 meter that has been accidentally damaged, altered, misused, tampered with or abused in any way. In no event shall our company be liable to the purchaser or any other person for any... - Page 22 Pour diagnostic in vitro uniquement Introduction Merci d’avoir choisi le glucomètre TysonBio TB100, un système de contrôle de la glycémie qui intègre une technologie ultra moderne basée sur les biocapteurs. Comme vous le savez déjà, l’auto-surveillance glycémique (ASG) fait nécessairement partie du plan de traitement destiné...
- Page 23 À propos du glucomètre Votre kit de démarrage pour le glucomètre TysonBio TB100 comprend plusieurs éléments. Ce manuel est destiné à vous guider pendant l’utilisation du système avec des instructions et des figures détaillées. Votre kit de démarrage contient : •...
- Page 24 Afficheur du glucomètre TysonBio TB100 1. Date Heure 3. Test avec solution de contrôle: s’affiche pendant une analyse avec solution de contrôle et lorsque le résultat est identifié comme une analyse avec solution de contrôle. 4. Témoin de température : s’affiche lorsque l’appareil est hors de la plage de températures de service.
- Page 25 Plage de contrôle Sites alternatifs de prélèvement - AST Le système de contrôle de la glycémie, le glucomètre TysonBio TB100, permet d’utiliser des sites alternatifs de prélèvement (AST) pour l’analyse de la glycémie. Ce système vous permet d’analyser des échantillons prélevés dans la paume et l’avant- bras. Les résultats sont équivalents à...
- Page 26 Dans les cas suivants, préférez le bout du doigt aux sites alternatifs de prélèvement : • Vous pensez que le taux de glycémie est faible. • Vous n’avez pas de symptômes réguliers lorsque votre glycémie est faible. • Votre état général ne correspond pas aux résultats d’un site alternatif de prélèvement. •...
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Page 27: Installation / Remplacement De La Pile
Installation / remplacement de la pile Retirez doucement le couvercle du logement de la pile sur la partie arrière du glucomètre. Retournez le logement et insérez une pile lithium de 3 volts (CR 2032) avec le symbole « +» tourné vers le haut. Remettez le couvercle en place en le faisant glisser. -
Page 28: Paramétrage Du Glucomètre
Paramétrage du glucomètre Insérez d’abord la pile, puis appuyez sur le bouton de réinitialisation situé sur la partie arrière du glucomètre et continuez avec les instructions suivantes. Réglage de la date et de l’heure 1. Appuyez sur le bouton M pour passer en mode date/heure. Appuyez et relâchez le bouton S pour choisir l’affichage «... - Page 29 7.Pour régler la première alarme, appuyez sur le bouton M (y). Lorsque vous appuyez sur le bouton S (n), vous accédez au réglage de l’alarme de gestion de la santé (étape 11). Pour changer l’heure, appuyez sur le bouton S. Pour entrer l’heure correspondante et passer au réglage des minutes, appuyez sur le bouton M.
- Page 30 10.Pour régler la quatrième alarme, appuyez sur le bouton M (y). Lorsque vous appuyez sur le bouton S (n), vous accédez au réglage de l’alarme de gestion de la santé (étape 11). Pour changer l’heure, appuyez sur le bouton S. Pour entrer l’heure et passer au réglage des minutes, appuyez sur le bouton M.
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Page 31: Analyse Avec Une Solution De Contrôle
Analyse avec une solution de contrôle La solution de contrôle est utilisée pour contrôler et vérifier que le glucomètre et les bandelettes de test fonctionnent correctement ensemble et que vous réalisez l’analyse correctement. Quand effectuer une analyse avec la solution de contrôle •... - Page 32 Analyse du taux de glycémie L’analyse du taux de glycémie exige les éléments suivants : 1. Glucomètre TysonBio TB100 2. Bandelette de test pour glucomètre TysonBio TB100 3. Autopiqueur automatique réglable 4. Lancette stérile Attention: pour réduire les risques d’infection : •...
- Page 33 Prélever un échantillon sanguin UN ÉCHANTILLON PEUT ÊTRE PRÉLEVÉ SUR le DOIGT, la PAUME ou l’AVANT-BRAS. Pour plus d’instructions, veuillez vous reporter à la notice de l’autopiqueur. 1.Dévissez et retirez le bouchon de l’autopiqueur. 2.Placez la lancette dans le support de lancette. 3.Tournez et enlevez le capuchon de la lancette pour libérer la pointe stérile.
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Page 34: Fonctionnalités De La Mémoire
Relevés HI et LO 1. 1. Les résultats de l’analyse sont situés entre 20 et 600 mg/dL (1,1 et 33,3 mmol/l). Si un message « HI » apparaît sur l’afficheur, votre glucomètre a détecté un taux de glycémie supérieur à 600 mg/dL (33,3 mmol/l). - Page 35 7. Appuyez et relâchez le bouton S pour arrêter la mémoire : « 000 » s’affiche. Appuyez ensuite sur le bouton S encore une fois ou appuyez sur le bouton à tout moment pour éteindre le glucomètre. Quitter le mode Mémoire 1.
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Page 36: Messages Affichés
Messages affichés AFFICHAGE SIGNIFICATION ACTION Contrôle du système pour Aucune action nécessaire. vérifier que tous les segments du glucomètre fonctionnent. Vous pouvez maintenant Le système est prêt à accepter appliquer un échantillon un échantillon sanguin. sanguin. Le système est prêt à accepter Vous pouvez maintenant un échantillon de solution de appliquer un échantillon de... - Page 37 AFFICHAGE SIGNIFICATION ACTION Il peut en résulter une variation plus importante. Déplacez-vous La température est basse vers une zone plus chaude (10 – 40 pendant l’analyse. °C) et patientez 15 minutes avant d’effectuer une nouvelle analyse. Répétez l’analyse dans une zone La température est trop plus fraîche (10 –...
- Page 38 AFFICHAGE SIGNIFICATION ACTION Appuyez sur le bouton M ou S L’alarme se déclenche pour éteindre ou patientez 30 s pour rappeler l’heure de jusqu’à ce que l’alarme s’éteigne l’analyse du taux de automatiquement. glycémie. Suivre les instructions du logiciel et Le mètre est en mode télécharger les résultats des tests de communication PC.
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Page 39: Entretien Et Stockage
Entretien et stockage 1.Manipulez le glucomètre avec précaution. Si le glucomètre tombe ou est jeté, il risque d’être endommagé. 2.N’exposez pas le glucomètre, les bandelettes de test ou la solution de contrôle à des conditions extrêmes telles qu’une humidité élevée, la chaleur, le gel ou la poussière. 3.Lavez-vous toujours les mains avec du savon et de l’eau, puis rincez et séchez complètement avant de manipuler le glucomètre et les bandelettes de test. -
Page 40: Caractéristiques Techniques
IMPORTANT : le glucomètre TysonBioTB100 est conçu pour le diagnostic in vitro uniquement. Tyson Bioresearch Inc. n’est pas responsable des performances du glucomètre TysonBio TB100 en cas d’utilisation avec des bandelettes de test autres que celles conçues pour le glucomètre TysonBioTB100. La garantie du fabricant du glucomètre TysonBioTB100 peut être invoquée uniquement en cas d’utilisation conforme aux instructions du manuel... -
Page 41: Représentant Européen Autorisé
Garantie du fabricant Tyson Bioresearch Inc. garantit que ce dispositif est exempt de vices de matériaux et construction pendant une période de 3 ans à compter de la date du premier achat. Pendant la période de 3 ans spécifiée, notre société s’engage à réparer ou remplacer tout glucomètre TB100 défectueux par un glucomètre TB100 neuf. - Page 42 www.holtex.fr AF004-0032000N (01) Rev. date: 04/2017...