Sommaire des Matières pour Euronda E9 INSPECTION RECORDER 11580
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Nous tenons à rappeler également qu'Euronda S.p.A. ne saurait être tenue pour responsable en cas d'erreurs ou de mauvaises interprétations du texte des traductions de ce manuel : en cas de litige seul le manuel en langue italienne fera foi.
Aquafilter E9 Recorder SOMMAIRE CHAPITRE 1 ..............................5 GARANTIE ........................... 5 CERTIFICAT DE GARANTIE (fac-similé) ..................5 CHAPITRE 2 ..............................6 NORMES DE RÉFÉRENCE ......................6 2.2. QUALIFICATIONS DU PERSONNEL ................... 6 UTILISATION ET CONSERVATION DU MANUEL ..............6 COMMENT LIRE LE MANUEL : SYMBOLES ET CONVENTIONS ..........7 COMMENT DEMANDER UN NOUVEL EXEMPLAIRE DU MANUEL .........
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Aquafilter E9 Recorder 7.2.2 Informations sur les paramètres du processus ................32 SÉLECTION D'UN TEST ......................33 7.3.1 Démarrage, exécution et fin d'un test ..................34 ARRÊT MANUEL D'UN CYCLE OU D'UN TEST ............... 35 COUPURE DE COURANT (BLACK-OUT) ................. 36 REMISE EN MARCHE DE L'APPAREIL APRÈS UNE INTERRUPTION DUE À...
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Aquafilter E9 Recorder ANNEXE 10 ..............................72 Description des dispositifs en option ..................... 72 E9_Recorder_Fra_rev02 – 28/09/12...
CHAPITRE 1 GARANTIE S'ils sont utilisés conformément aux instructions fournies dans ce manuel, Euronda S.p.A. garantit la qualité de ses appareils, selon les conditions indiquées sur le Certificat de garantie (voir par. 1.2). ATTENTION : le CLIENT UTILISATEUR doit remplir intégralement le COUPON DÉTACHABLE du certificat de garantie et l'envoyer à...
Aquafilter E9 Recorder CHAPITRE 2 NORMES DE RÉFÉRENCE Autoclave à vapeur saturée E9. L'autoclave à vapeur d'eau est conforme aux exigences essentielles des Directives du conseil : Dispositifs médicaux 93/42/CEE du 14/06/93 et 2007/47/CE, classe IIb - 0051 Il est également conforme aux normes nationales qui correspondent aux normes unifiées suivantes : EN 13060 EN 61010-2-040 EN 61326...
Les schémas et tous les autres documents fournis lors de la livraison du produit sont la propriété de la société Euronda S.p.A. qui en détient tous les droits. Ils ne doivent pas être mis à la disposition de tiers. Toute reproduction, même partielle, du texte ou des illustrations est interdite.
Aquafilter E9 Recorder CHAPITRE 3 CONSIGNES DE SÉCURITÉ GÉNÉRALES Avant d'utiliser l'appareil, lire attentivement ces informations sur la sécurité. L'inobservation de celles-ci peut provoquer des accidents ou des dommages à l'appareil. Avant d'utiliser l'appareil, l'opérateur doit avoir parfaitement saisi la signification de toutes les commandes et leur fonctionnement.
Aquafilter E9 Recorder contamination possible par des agents pathogènes (voir le par. 6.8 « Réservoirs : instructions pour le remplissage et le vidage de l'eau » et le par. 3.4 « Risques résiduels »). Avant de transporter l'appareil, vider les deux réservoirs d'eau. Utiliser pour cela le tuyau de drainage fourni et suivre les instructions pour l'écoulement (voir le par.
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Il est absolument interdit de retirer, modifier, altérer ou de neutraliser, de quelque manière que ce soit, les dispositifs de sécurité de l'appareil. L'inobservation de cette condition dégage la société Euronda S.p.A. de toute responsabilité en cas d'accidents corporels, de dommages ou de dysfonctionnements de l'appareil.
Aquafilter E9 Recorder RISQUES RÉSIDUELS Durant le cycle de travail normal de l'appareil, l'opérateur est exposé à certains risques qui ne peuvent pas être complètement éliminés à cause de la nature de l'appareil. Risque de contamination. En cas de non-stérilisation ou d'un éventuel problème, l'eau utilisée et les éventuelles parties qui sont entrées en contact, même indirectement, avec le matériel à...
En cas de dommages ou de pièces manquantes, informer immédiatement et en détail le transporteur, le fournisseur dentaire ou la société Euronda S.p.A. L'appareil emballé peut être manipulé en suivant les instructions du paragraphe 6.1 « Lieu de travail : positionnement »...
Aquafilter E9 Recorder CHAPITRE 5 DESCRIPTION DE L'APPAREIL E9 : autoclave à vapeur saturée, complètement automatisé, pour la stérilisation d'instruments libres et sous sachet ou gaine. 5.1.1 Éléments en façade 1. Écran d'affichage tactile : permet de configurer, afficher et commander toutes les fonctions de l'appareil. Les fonctions des différentes touches sont expliquées au par.
Aquafilter E9 Recorder ESPACE GLOBAL REQUIS Dimensions d'encombrement de la machine - porte fermée (fig. 5.2-1) : E9 Inspection® - Recorder - 11580 E9 Inspection® - Recorder - 11581 L = 460 mm H = 455 mm P = 610 mm Dimensions d'encombrement de la machine –...
Aquafilter E9 Recorder 5.3.1 Plaque d'identification La plaque d'identification (Fig. 5.3.1-1) indique les données principales et les caractéristiques de l'appareil et toutes les informations nécessaires pour identifier ce dernier en cas de commande de pièces de rechange et/ou de demandes de renseignements. Les informations présentes dans l'image ci-dessous peuvent faire l'objet de modifications.
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5. Tendre le papier, refermer le couvercle et déchirer le papier excédentaire 6. Remettre en place le cache magnétique frontal. Utiliser uniquement des rouleaux de papier de rechange originaux Euronda. NON! Fig. 5.4.1-1 E9_Recorder_Fra_rev02 – 28/09/12...
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Aquafilter E9 Recorder Avant et après l'utilisation, le papier thermique ne doit pas rester exposé à la lumière directe du soleil, à la chaleur et à l'humidité. Éviter le contact direct avec les polyvinyles, solvants et dérivés divers (enveloppes en PVC, acryliques et papiers traités avec des vapeurs d'ammoniaque).
Aquafilter E9 Recorder CHAPITRE 6 LIEU DE TRAVAIL : POSITIONNEMENT L’appareil est emballé comme suit : il est placé sur une palette recouverte d'une housse en polyéthylène et bulles d'air, protégé par des cales en polyéthylène expansé, totalement recyclable et introduit dans une boîte en carton ondulé, certifié...
Aquafilter E9 Recorder Conditions ambiantes admises : température de 5 à 40 ° C - humidité max. 85 % sans condensation - altitude max. 2 000 m. Fig. 6.1-3 Fig. 6.1-4 INSTALLATION DE L'APPAREIL L'installation est une opération fondamentale pour une utilisation et un fonctionnement corrects de l'appareil. ATTENTION : L'installation DOIT toujours être effectuée par un technicien qualifié.
à la puissance de l'appareil indiquée sur la plaque (voir par. 5.3.1 « Plaque d'identification »). Faire contrôler l'installation par un personnel qualifié. LE NON-RESPECT DES INSTRUCTIONS INDIQUÉES CI-DESSUS DÉGAGE LA SOCIÉTÉ EURONDA S.p.A. DE TOUTE RESPONSABILITÉ. E9_Recorder_Fra_rev02 – 28/09/12...
Aquafilter E9 Recorder PREMIÈRE MISE EN MARCHE L'appareil est emballé avec la porte fermée. Extraire l'équipement présent à l'intérieur de la chambre de stérilisation et retirer l'emballage. Brancher l'appareil à la prise d'alimentation en faisant attention aux consignes de sécurité indiquées au par.
Aquafilter E9 Recorder MENU D'INSTALLATION La première fois que l'appareil est mis en marche, en appuyant sur la touche ON-OFF (rep. 4, Fig. 5.1.1-1), l'écran à cristaux liquides s'active et le message de bienvenue suivant apparaît : cet affichage reste fixe pendant quelques secondes sur l'écran jusqu'à...
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Aquafilter E9 Recorder 10). Pour l'installation de cette équipement optionnel, consulter le manuel d'instructions « Aquafilter » fourni avec le déionisateur. Fig. 6.8-1 Ensuite, durant l'utilisation de l'appareil, chaque fois que l'eau atteint le niveau MIN, le message « MIN » s'affiche et, il n'est plus possible d'effectuer un cycle de travail ou un test tant que le remplissage du réservoir d'eau n'a pas été...
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Aquafilter E9 Recorder Vidange de l'eau usagée Si le réservoir de récupération de l'eau usagée est plein, l'écran LCD du panneau de commande montre l'icône suivante : Dans ces cas il n'est pas possible d'exécuter les cycles de stérilisation. La capacité du réservoir de l'eau propre est suffisante pour 8 cycles environ pour le stérilisateur modèle 11580 et pour 7 cycles environ pour le stérilisateur modèle 11581.
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Ne pas dépasser le remplissage max. spécifié dans l'Annexe 5 « Description des Programmes ». Respecter toujours la charge maximale établie et contrôlée par Euronda S.p.A., pour chaque matériel solide devant être stérilisé. La charge maximale stérilisable par l'appareil est indiquée dans l'Annexe 5.
Aquafilter E9 Recorder CHAPITRE 7 MENU PROGRAMMES Avant de faire fonctionner l'appareil, lire attentivement toutes les instructions indiquées dans ce manuel et plus particulièrement le chap. 3 « Sécurité ». Durant le cycle de stérilisation NE JAMAIS OUVRIR le couvercle du réservoir. Une fois la procédure d'installation effectuée (par.
Aquafilter E9 Recorder Fig. 7.1-1 2. Introduire les plateaux contenant le matériel à stériliser dans l'appareil. Pour charger correctement le matériel à stériliser, lire attentivement toutes les instructions indiquées dans l'Annexe 1 « Préparation des instruments pour la stérilisation », l'Annexe 2 «...
Aquafilter E9 Recorder Cette page-écran résume les caractéristiques principales du cycle sélectionné : • en haut le nom du cycle (dans le cas présent B 134) ; • à côté de l'image du cube, la charge solide maximum autorisée (dans le cas présent 6 kg) ; •...
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Aquafilter E9 Recorder Lorsque le cycle se termine normalement, le chargement est stérile et sec, la porte est déverrouillée et la poignée est de couleur verte. La fin du processus est confirmée lorsque la page-écran suivante apparaît. Durant le fonctionnement, la lumière de la poignée change de couleur en fonction de la phase dans laquelle l'appareil se trouve : bleu dans le cycle ;...
Aquafilter E9 Recorder ATTENTION : RISQUE DE BRÛLURE. Lorsque l'appareil a terminé l'exécution du cycle de stérilisation et que l'on ouvre la porte pour sortir les instruments stérilisés, les parties internes de la chaudière et de la porte sont encore très chaudes. Ne pas les toucher directement pour éviter les brûlures (par.
Aquafilter E9 Recorder SÉLECTION D'UN TEST Afin de pouvoir contrôler l'efficacité de l'appareil, il est très important d'effectuer des tests appropriés en fonction des fréquences conseillées dans l'Annexe 6 « Description test ». Sélectionner l'icône avec la loupe pour accéder au menu des cycles de test ; E9_Recorder_Fra_rev02 –...
Aquafilter E9 Recorder Cette page-écran permet d'exécuter les cycles de test du stérilisateur, en effleurant les images correspondantes. 1. icône avec le manomètre : effleurer cette icône pour exécuter le Test du Vide ; 2. icône avec PCD Helix (icône centrale) : effleurer cette icône pour exécuter le Test Helix ; 3.
Aquafilter E9 Recorder ARRÊT MANUEL D'UN CYCLE OU D'UN TEST Il est possible de verrouiller manuellement à n'importe quel moment un cycle de stérilisation ou de test. NE PAS INTERROMPRE LE CYCLE EN COUPANT L'ALIMENTATION AU STÉRILISATEUR : ceci risquerait de l'endommager. Utiliser toujours la procédure d'arrêt manuel indiquée dans ce paragraphe.
Aquafilter E9 Recorder 7.4.2 Arrêt manuel d'un cycle après la phase de stérilisation Si un cycle s'est arrêté après la fin de la phase de stérilisation, mais avant la fin de la phase de séchage, le chargement présent dans la chaudière doit être considéré comme STÉRILE MAIS MOUILLÉ. Du moment que le chargement n'a pas été...
Aquafilter E9 Recorder 7.7.1 Réglage de la date et de l’heure Pour modifier la date et l’heure de l’appareil il suffit d’effleurer le champ à modifier qui sera surligné de vert et de modifier la valeur à l’aide des touches Flèche vers le haut et Flèche vers le bas. Pour activer la modification validant à...
Aquafilter E9 Recorder 7.7.4 Réglage du type d’impression À la fin de chaque cycle, l’appareil imprime des étiquettes attestant que le cycle est terminé. Il existe deux modes d’impression : l’impression standard, qui prévoit l’impression du nombre d’étiquettes requises au démarrage du cycle, plus une étiquette de «...
Aquafilter E9 Recorder ARRÊT PROLONGÉ 1. Mettre l'appareil hors tension. 2. Vider les réservoirs (par. 6.7 « Réservoirs : instructions pour le remplissage et la vidange de l'eau »). 3. Laisser la porte entrouverte. 4. Recouvrir l'appareil avec sa housse en polyéthylène et bulles d'air, afin de le protéger de l'humidité et de la poussière.
Aquafilter E9 Recorder CHAPITRE 8 LOGICIEL E-MEMORY Le logiciel E-memory permet de gérer les données enregistrées sur la carte SD, en les transcrivant dans une base de données sur l'ordinateur. 8.1.1 Caractéristiques minimum du système • Système d'exploitation : Windows 98 SE, Windows NT, Windows 2000, Windows XP. •...
Aquafilter E9 Recorder 8.1.3 Interface utilisateur Pour lancer le programme E-memory Software, veuillez suivre le parcours suivant : « Start » (Démarrer) → Programmes → E-memory Software → E-memory ou bien double-cliquer sur l'icône qui apparaît sur le bureau. La fenêtre suivante apparaît (il peut être nécessaire d'attendre quelques secondes) : Par commodité, l'écran est partagé...
Aquafilter E9 Recorder 2 - Barre des commandes Ce bouton permet d'afficher le nom de l'opérateur, s'il est défini, et de saisir le numéro de lot (au cas ou l'on souhaiterait associer le test utilisé au cycle correspondant). Supprime le cycle sélectionné : pour supprimer le cycle, il est nécessaire de saisir le mot de passe. Imprime directement toutes les données du cycle sélectionné.
Aquafilter E9 Recorder 8.2 CONFIGURATION DU LOGICIEL 1 - Langue du programme, cliquer sur « Modifier » pour changer la langue de l'interface. 2 - Saisie des « Informations personnelles » : ces données apparaissent ensuite dans l'en-tête de l'impression du cycle. La fonction « Lire à partir de la machine » permet d'importer les données de l'appareil (éventuellement saisies auparavant), tandis que la fonction «...
Aquafilter E9 Recorder INSERTION ET RETRAIT DE LA CARTE SD Avant de retirer la carte SD, éteindre le stérilisateur. Avant de rallumer l’appareil, réintroduire la carte SD. L’absence de la carte de mémoire SD pendant le fonctionnement de l’appareil peut produire des erreurs.
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Aquafilter E9 Recorder • Tout est correct et le chargement des cycles de stérilisation est en cours. • Tout est correct mais il n'y a pas de nouveaux cycles à charger. • Dans la lecture des cycles, quelques erreurs se sont produites (indicateur rouge sur la gauche).
TOUTES LES OPÉRATIONS D'ENTRETIEN DOIVENT ÊTRE EFFECTUÉES EXCLUSIVEMENT PAR L'AUTORITÉ RESPONSABLE OU PAR LES TECHNICIENS DU SERVICE APRÈS-VENTE AGRÉÉS PAR EURONDA S.p.A. Respecter les intervalles prescrits ou indiqués dans ce manuel. Il est absolument interdit de retirer les dispositifs de sécurité présents sur l'appareil (voir chap. 3.3 «...
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Aquafilter E9 Recorder TOUS LES 500 CYCLES Remplacement du joint d'étanchéité. APRÈS 10 ANS Faire contrôler la structure de la chambre. QUAND NÉCESSAIRE Réglage du système de fermeture. Nettoyage de la chambre de stérilisation, des accessoires, de la porte et du joint Chambre de stérilisation Nettoyer soigneusement la chambre de stérilisation (Fig.
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Aquafilter E9 Recorder Fig. 9.2-3 Pour un bon fonctionnement de l'appareil, effectuer périodiquement le nettoyage de toutes les parties externes en utilisant un chiffon doux imbibé d'un détergent neutre normal ou tout simplement d'eau (ne pas utiliser de produits abrasifs). NE PAS utiliser de solvants car ils pourraient endommager les plastiques externes de l'appareil.
Aquafilter E9 Recorder 4. Retirer le couvercle afin d'avoir accès aux réservoirs : - Soulever le couvercle à 45° (Fig. 9.2-5) puis l e tirer vers soi (Fig. 9.2-6). Fig. 9.2-5 Fig. 9.2-6 5. Nettoyer soigneusement les réservoirs à l'aide de l'éponge fournie avec l'appareil. L'utiliser par la partie douce et non par pas la partie abrasive, après l'avoir humidifiée avec de l'eau.
Aquafilter E9 Recorder Entretien de la soupape de sécurité ATTENTION : TEMPÉRATURE ÉLEVÉE. Effectuer cette opération uniquement lorsque la machine est froide. ATTENTION : COUPER LE COURANT AVANT TOUTE INTERVENTION. Le non-respect de cette condition peut provoquer de graves accidents aux personnes ou endommager sérieusement l'appareil.
Toute intervention ne faisant pas partie de l'entretien indiqué ci-dessus doit être considérée comme un entretien spécial. Dans ce cas, contacter le personnel spécialisé et agréé Euronda S.p.A. ATTENTION : l'entretien extraordinaire ne doit être exécuté que par du personnel qualifié.
Aquafilter E9 Recorder Remplacement du filtre bactériologique Dévisser manuellement le filtre bactériologique (rep. 7, Fig. 5.1.1-2) en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Visser le filtre neuf en le tournant à fond dans le sens des aiguilles d'une montre. Remplacement du joint de porte Saisir avec deux doigts la lèvre du joint et le sortir de son emplacement.
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Aquafilter E9 Recorder ATTENTION : ne pas utiliser d'éponges ou de brosses en métal. Pour les taches de saleté, utiliser un chiffon doux et humide. E9_Recorder_Fra_rev02 – 28/09/12...
10.2 VENTE En cas de vente de l'appareil, remettre à l'acheteur toute la documentation technique, l'informer sur les interventions éventuellement effectuées, l'utilisation et l'entretien. Informer également Euronda S.p.A. de la vente et lui communiquer les coordonnées de l'acheteur. E9_Recorder_Fra_rev02 – 28/09/12...
Aquafilter E9 Recorder ANNEXE 1 Préparation des instruments pour la stérilisation Une bonne stérilisation dépend de l'exécution correcte des processus décrits ci-dessous. Ils sont tous importants et il est donc nécessaire de faire très attention durant leur exécution. 1. Préparation des instruments à stériliser 2.
La méthode de conditionnement qui permet de ne pas faire de prélèvements fractionnés et offre une utilisation pour un seul patient est excellente. ATTENTION : pour pouvoir emballer les objets, utiliser des rouleaux de stérilisation Euronda ® Eurosteril des sachets ou des rouleaux marqués CE conformément à...
Aquafilter E9 Recorder ANNEXE 3 Disposition du chargement Pour le processus de stérilisation, il est également important de disposer correctement dans l'appareil les objets à stériliser. Se référer toujours à la charge maximale indiquée dans le présent manuel qui est une valeur de référence confirmée par le constructeur.
Aquafilter E9 Recorder ANNEXE 4 Déchargement et conservation des instruments stérilisés Le matériel encore chaud a un risque de contamination élevé car la capacité de barrière du matériel d'emballage est très inférieure en présence d'humidité résiduelle, par rapport à la température ambiante. Il est par conséquent conseillé...
Aquafilter E9 Recorder ANNEXE 5 Description des Programmes L'appareil E9 est en mesure d'exécuter cinq cycles de stérilisation ; les paramètres des différents cycles sont récapitulés dans le tableau ci-après : Cycle B134 RAPIDO Paramètres B134 B134 PRION B121 / B134 PRION RAPIDO 11580 –...
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Aquafilter E9 Recorder Les symboles (2b, 3c, etc.) situés après le code de la phase se réfèrent aux instructions du logiciel. Les différents cycles de stérilisation sont maintenant décrits séparément : comme ils sont tous du type B, ils permettent de stériliser tout type de chargement, poreux, solide ou creux. Il est dans tous les cas conseillé de suivre les recommandations du constructeur quant à...
Aquafilter E9 Recorder ANNEXE 6 Description des Tests Il est important de contrôler périodiquement les performances de l'appareil en effectuant des tests appropriés ; E9 est en mesure d'effectuer trois types de tests différents : Test B&D Test de vide Test Helix La fréquence à...
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Aquafilter E9 Recorder Test de Bowie & Dick Appelé également test de Brown, ce test est un test de type chimico-physique : l'indicateur est une feuille sensible à la chaleur et elle est disposée au centre d'un paquet constitué de plusieurs couches en papier et en caoutchouc-éponge.
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Aquafilter E9 Recorder Test Helix Le test Helix représente une charge creuse de type A, c'est-à-dire une charge ayant les caractéristiques les plus critiques. Le test est constitué d'un tuyau en polytétrafluoroéthylène (PTFE) d'une longueur de 150 mm et d'un diamètre interne de 2 mm.
Aquafilter E9 Recorder ANNEXE 8 Qualité de l'eau du processus Conformément à la norme EN 13060, les valeurs limite (maximales) conseillées des agents contaminants sont indiquées ci-dessous ainsi que les caractéristiques chimiques et physiques de l'eau, pour le condensat* et pour l'eau d'alimentation. * le condensat est produit par la vapeur formée par la chambre vide de l'autoclave.
ANNEXE 9 Résolution des problèmes Euronda E9 est équipé d'un système qui contrôle tous les composants du dispositif ; quand le Process Controller détecte une anomalie d'un composant ou du comportement d'ensemble de la machine, il affiche un message d'erreur précédé d'une fenêtre d'attente intermédiaire, nécessaire à la machine pour effectuer le niveau de la pression.
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Aquafilter E9 Recorder Pression excessive Anomalie durant la Laissez refroidir l'autoclave, puis essayer durant la stérilisation. phase de stérilisation. d'exécuter un cycle de stérilisation avec une faible charge dans la chaudière (un seul plateau). Si le problème persiste, contacter le service d'assistance. Pression insuffisante Anomalie durant la Laissez refroidir l'autoclave, puis essayer...
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Aquafilter E9 Recorder de vide. vide. persiste, contacter le service d'assistance. Vide maximum non Fuite hydraulique Laisser refroidir l'autoclave, puis exécuter atteint pendant le test durant la phase de de nouveau le test de vide. Si le problème de vide. vide.
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Aquafilter E9 Recorder électronique. Bande inférieure Panne au niveau de la Contacter le service d'assistance. inactive. bande inférieure ou de la carte électronique. Température du Panne de la carte Éteindre l'autoclave puis le laisser refroidir générateur de vapeur électronique ou de la quelques heures avant d'essayer trop élevée.
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Aquafilter E9 Recorder Le tableau suivant montre les messages d'avertissement que l'autoclave fournit sous forme de symboles ou de codes lorsqu'il détecte un problème qui empêche le démarrage d'un cycle. CODE DESCRIPTION SOLUTION Niveau de l'eau usagée au Vider le réservoir d'eau usagée. maximum.
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Aquafilter E9 Recorder Capteur de température du Éteindre puis rallumer le stérilisateur. Si le générateur de vapeur en problème persiste, contacter le service panne. d'assistance. Capteur de température de Éteindre puis rallumer le stérilisateur. Si le bande supérieure problème persiste, contacter le service panne.
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Aquafilter E9 Recorder ANNEXE 10 Description des dispositifs en option Déionisateur Aquafilter Le déionisateur Aquafilter est un dispositif permettant d'obtenir de l'eau afin d'alimenter automatiquement ® l'autoclave en se branchant directement au réseau d'eau. L’interface autoclave E9-déionisateur Aquafilter permet à ce dernier d'être contrôlé directement par l'autoclave. Le principe sur lequel repose le système est l'échange ionique : une matrice synthétique «...