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Les instruments Healthweigh
Classe
III
ISO 9001:2008
ISO 13485:2003
ISO 13485:2012
+ AC:2012
ISO/IEC
17025:2005
AA0437-7
Mai 16
CERTIFICATIONS
®
sont le résultat de 40 années d'expérience et d'une qualité
confirmée par les organismes et les institutions.
Les instruments de pesage non automatique en classe III sont conformes à
la directive Européenne EN45501 : 1992 et sont calibrés en conséquence.
CE 0482 – Marque CE -, organisme de contrôle accrédité pour la
certification des dispositifs médicaux. Conforme à la directive Européenne
93/42/CEE, No de certificat 7219GB416140128.
CE 1383 -
Institut de métrologie tchèque (CMI) est un organisme notifié et
autorisé pour l'évaluation de la conformité des instruments de pesage non
automatiques. Suivi par la lettre majuscule «M» et les deux derniers
chiffres de l'année de son apposition. Conforme à la directive européenne
2014/31 / UE (version codifiée de la directive 2009/23 / CEE).
Le fabricant a été audité et certifié ISO 9001:2008 par SII-QCD (certificat
N° 50419).
La certification ISO 9001 valide que système qualité du fabricant est
conforme aux standards internationaux.
Le fabricant a été audité et certifié ISO 13485:2003 par SII-QCD (certificat
N° 46380).
Le fabricant a été audité et certifié ISO 13485:2012 + AC :2012 par Med
Cert, organisme notifié N° 0482 (certificat N° 7219GB438140128).
Le laboratoire de calibration du fabricant a été accrédité par ISRAC pour
ISO/IEC 17025 :2005 (certificat N° 0212)
Healthweigh
®
est conforme selon le guide 2002/95/CE avec la Restriction
de l'Union européenne de directive concernant les Substances Dangereuse.
Conforme selon ANSI/AAMI ES60601-1:2005/®:2012; CAN/CSA-C22.2;
No.60601-1:14
Instrument conforme selon les standards US and CANADA
Conforme selon le standard FCC. Pour utilisation à domicile et en structure.
Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC. Le
fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
(1) Ce dispositif ne peut causer des interférences nuisibles et
(2) Cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les
interférences qui peuvent causer un mauvais fonctionnement.
Abilanx
Park Avenue Rue Léon Griffon 56890 Saint Avé
Tél : 02 97 63 70 46 Fax : 02 97 63 74 90
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