Table des Matières
Publicité
ECHELON FLEX™
Elektrinis kraujagyslių siuvimo instrumentas su patobulintu uždėjimo galiuku
Atidžiai perskaitykite visą informaciją.
Tinkamai nesilaikant nurodymų galimos sunkios chirurginės pasekmės, pavyzdžiui, protėkis ar suardymas.
Svarbu. Šiame pakuotės lapelyje pateikiami nurodymai, kaip naudoti ECHELON FLEX™ elektrinį kraujagyslių siuvimo instrumentą su
patobulintu uždėjimo galiuku. Jame neaprašomi chirurginiai darbo metodai.
ECHELON FLEX, ENDOPATH ir ECHELON yra „Ethicon Endo-Surgery" prekių ženklai.
Naudojimo paskirtis
ECHELON FLEX elektrinis kraujagyslių siuvimo instrumentas su patobulintu uždėjimo galiuku ir jo keičiamosios kasetės skirti audinių ir
kraujagyslių skersiniam pjūviui ir rezekcijai atlikti. Instrumentai naudojami atliekant daug skirtingų atvirųjų ir mažai invazinių bendrosios
paskirties, ginekologinių, urologinių, torakalinių chirurginių procedūrų, taip pat vaikų chirurgijoje.
Kontraindikacijos
•
Nenaudokite šio instrumento aortai apdoroti.
•
Nenaudokite šio instrumento išemijos ar nekrozės pažeistiems audiniams apdoroti.
•
Nenaudokite jokių linijinių pjoviklių pagrindinėms kraujagyslėms apdoroti, neužtikrinę kontrolės proksimaline ir distaline kryptimis.
Prieš atliekant šūvį bet kuriuo siuvimo instrumentu reikia kruopščiai įvertinti audinio storį. Toliau lentelėje Keičiamųjų kasečių gaminių
•
kodai pateikti reikalavimai dėl audinio suspaudimo (uždarytos kabės aukščio) ECHELON FLEX elektriniu kraujagyslių siuvimo
instrumentu su patobulintu uždėjimo galiuku. Jei audinio negalima patogiai suspausti iki uždarytos kabės aukščio arba audinys nesunkiai
suspaudžiamas iki storio, mažesnio nei uždarytos kabės aukštis, tokio audinio negalima apdoroti, nes jis gali būti per storas arba per plonas
kabėms, nurodytoms lentelėje Keičiamųjų kasečių gaminių kodai.
•
Šio instrumento nereikėtų naudoti, jei kontraindikuotinos chirurginėmis kabėmis sukabinamos siūlės.
•
Nenaudokite šio instrumento, jei reikia naudoti medžiagą, sutvirtinančią kabėmis sukabinamas siūles.
•
Nenaudokite šio instrumento, jei suglaudus žiočių plokšteles audinys yra išsikišęs už pjūvio linijos žymos, rodančios mažiausią pjūvio
atstumą, kai sukuriama anastomozė.
•
Nenaudokite šio instrumento kepenų parenchimai, kasai, inkstams, blužniai ar kitiems audiniams apdoroti, jei jų negalima patogiai
suspausti iki uždarytos kabės aukščio.
Nepageidaujamas poveikis ir liekamoji rizika
Nepageidaujamas poveikis ir rizika, susiję su kabėmis sukabinamų siūlių formavimu, apima galimą kraujavimą, audinių sužalojimą, nesterilių
paviršių atsiradimą arba patogeninių medžiagų perdavimą, uždegiminę arba nenumatytą audinio reakciją, žalą turtui ir arba aplinkai,
elektros smūgį ir svetimkūnio nesuderinamumą su magnetinio rezonanso tyrimu. Be to, dėl netinkamai suformuotų kabėmis sukabinamų
siūlių, negalėjimo pjauti arba sugadintų įtaisų galimas nenumatytas sužalojimas, ilgesnė chirurginės operacijos trukmė arba poreikis keisti
chirurginį metodą.
Įtaiso aprašas
ECHELON FLEX elektrinis kraujagyslių siuvimo instrumentas su patobulintu uždėjimo galiuku ir ENDOPATH ECHELON balta kraujagyslių
keičiamoji kasetė, skirta patobulintam uždėjimo galiukui (35 mm, 4 eilių), yra vienam pacientui skirti naudoti sterilūs įtaisai, kurie pjauna audinį
ir kartu formuoja kabėmis sukabinamas siūles. Formuojamos keturios kabių eilės, po dvi kiekvienoje pjūvio linijos pusėje. Naudojant ECHELON
FLEX elektrinį kraujagyslių siuvimo instrumentą su patobulintu uždėjimo galiuku ir keičiamąsias kasetes, suformuojama apytikriai 35 mm ilgio
kabėmis sukabinta siūlė ir apytikriai 30 mm ilgio pjūvis. Kotas laisvai sukamas abiem kryptimis, o sukimo mechanizmas leidžia pasukti distalinę
koto dalį horizontalioje plokštumoje ir palengvinti prieigą prie operacijos vietos.
Instrumentas supakuotas kartu su ličio sudėtine baterija, kurią reikia įdėti prieš naudojant instrumentą. Išmetant sudėtinę bateriją reikia laikytis
tam tikrų reikalavimų. Žr. skyrių Sudėtinės baterijos išmetimas.
Instrumentas supakuotas be keičiamosios kasetės, prieš jį naudojant reikia įdėti kasetę. Keičiamosios kasetės apsauginė kabių plokštelė apsaugo
kabių kojeles nuo apgadinimo gabenant ir įdedant keičiamąją kasetę. Instrumento saugos užrakto funkcija neleidžia naudoti panaudotų arba
netinkamai įdėtų kasečių arba šauti instrumentu, kuriame kasetės nėra.
Perspėjimas. Per vieną procedūrą instrumento kasetę galima keisti daugiausia 12 kartų, vienu instrumentu galima atlikti daugiausia 12 šūvių.
Instrumento gaminių kodai
Instrumento
Aprašas
kodas
ECHELON FLEX elektrinis kraujagyslių siuvimo instrumentas su patobulintu uždėjimo
PVE35A
galiuku
Keičiamųjų kasečių gaminių kodai
ĮSPĖJIMAS. ECHELON FLEX elektrinį kraujagyslių siuvimo instrumentą su patobulintu uždėjimo galiuku galima naudoti tik su ENDOPATH
ECHELON balta kraujagyslių keičiamąja kasete, skirta patobulintam uždėjimo galiukui (35 mm, 4 eilių).
Keičiamosios
Atviros kabės
kasetės kodas
aukštis
VASECR35
2,5 mm
Kabėmis
Uždarytos kabės
sukabintos siūlės
aukštis
ilgis
1,0 mm
35 mm
1
Keičiamosios
Kabių skaičius
kasetės spalva
Balta
36
Koto ilgis
320 mm
Kabių eilės
4
Publicité
Table des Matières
