MANUEL
Ne pas placer votre matériel dans un endroit où la température est inférieure à 10°C.
1.5
Sécurité à l'utilisation
A la fin de la journée, veillez à basculer l'interrupteur de votre matériel sur arrêt.
Vous devez sans attendre remplacer tout câble défectueux.
Il est conseillé que le patient ne soit pas en contact avec les parties appliquées avant
de mettre sous tension ou d'arrêter le matériel.
Votre matériel ne doit être utilisé qu'avec des accessoires, pièces détachées, produits
de consommation, dont la sécurité technique à l'application a été contrôlée et
approuvée par un organisme de contrôle, chargé du contrôle de l'appareil et de ses
accessoires.
Il est important d'informer les patients sur les effets ressentis par le dispositif. Les
soins sont donc fortement déconseillés :
Aux personnes sujettes à des troubles de la sensibilité.
Aux personnes qui ne comprennent pas ou ne pourraient pas comprendre ce
que l'on va leur faire et incapables de faire la différence entre le normal et
l'anormal (patients comateux, déficients intellectuels, porteurs d'un trouble de
la compréhension dans le cadre d'une aphasie).
Aux personnes qui ne s'expriment pas ou ne peuvent manifester verbalement
une sensation anormale (enfants en bas âge, personnes âgées).
Aux personnes présentant une épilepsie, une insuffisance cardiaque, une
grossesse.
Aux personnes non consentantes.
1.6
Contrôle technique
L'utilisateur de l'appareil est tenu de soumettre son matériel à un contrôle technique
conforme à la directive médicale 93/42/CEE au minimum une fois par an ou après chaque
réparation.
Ce contrôle technique comprend :
a) un contrôle visuel
b) un contrôle de sécurité
c)
un contrôle de toutes les fonctions de commande
d) un mesurage des signaux de sortie
e) un contrôle du pédale
f)
un contrôle porte aiguille
g)
un mesurage des sécurités de surintensité de courant.
Les résultats de ce contrôle sont à rentrer dans la fiche de contrôle (à la fin de cette notice)
et ce contrôle doit être effectué par des personnes compétentes et reconnues par la société
F care systems.
1.7
Garantie et responsabilités
Conditions de garantie :
La garantie s'étend sur une durée de deux ans pour la machine et sept ans pour
toutes les pièces détachées, et cela à partir de la date de facturation (la facture
faisant foi, nous vous conseillons de bien conserver ce document).
Date 27/07/2015
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THERMOCOAGULATION – EVRF
N° de révision : 14