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F Care Systems EVRF Manuel

Générateur de radiofréquence de 4 mhz qui offre la possibilité de traiter différents types de varices
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MANUEL EVRF
1639
F CARE SYSTEMS S.A.
Oosterveldlaan 99
B-2610 - Antwerp - Belgium
TEL: +32 3 451 51 45
FAX: +32 3 451 51 39

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Manuels Connexes pour F Care Systems EVRF

Sommaire des Matières pour F Care Systems EVRF

  • Page 1 MANUEL EVRF 1639 F CARE SYSTEMS S.A. Oosterveldlaan 99 B-2610 - Antwerp - Belgium TEL: +32 3 451 51 45 FAX: +32 3 451 51 39...

  • Page 2: Nous Vous Remercions De Votre Confiance

    Cette garantie n’est applicable qu’à la condition que le bon de garantie ait été retourné à F care systems et que toutes les clauses de sécurité aient été appliquées strictement. Pour cela nous vous demandons de lire, impérativement, le chapitre SECURITE de ce Manuel d’utilisation.
  • Page 3 MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF FICHE DE GARANTIE Cette fiche doit être obligatoirement renvoyée à F care systems dans les 15 jours après avoir réceptionné le EVRF. F care systems S.A. Oosterveldlaan 99 B-2610 - Anvers – Belgique NOM : ADRESSE : CODE POSTAL : .

  • Page 4: Table Des Matières

    La sonde CR45i et l’introducteur 6F ....................20 4.3.8 Le 3M Plaque électrosurgicale....................... 20 4.3.9 La sonde HPR45i ..........................20 5 UTILISATION DU SYSTEME EVRF ......................21 ONFIGURATION DU SYSTEME EVRF ....................... 22 5.1.1 Les réglages de la langue ......................22...
  • Page 5 PLAQUE RENCH NTRODUCER 6.3.2 Écran ‘CR45i cathéter : Saphène’....................36 6.3.3 Traitement ............................. 36 6.3.4 Mettre en place et l'utilisation de l’EVRF plaques electrosurgicales ..........40 ............................41 EMORROÏDES 6.4.1 Le matériel ............................. 41 6.4.2 Ecran HPR45i ..........................41 6.4.3 Traitement .............................
  • Page 6 MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF 7 CONTROLE ANNUEL ..........................45 8 FORMULAIRE DE RAPPORTAGE DES DEFAULTS ..................52 Date 27/07/2015 Page 6 de 52 N° de révision : 14...

  • Page 7: Consignes De Securite

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF CONSIGNES DE SECURITE 1.1 Sécurité électrique Contrôler que les dispositions de sécurité électrique de l'endroit où le matériel sera installé sont conformes aux réglementations en vigueur, ceci avant la mise en service de l'appareil. Risque d'endommagement du matériel en cas de pointes excessives de tension ou de coupure de courant du réseau.

  • Page 8: Securite A L ' Utilisation

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Ne pas placer votre matériel dans un endroit où la température est inférieure à 10°C. Sécurité à l’utilisation A la fin de la journée, veillez à basculer l'interrupteur de votre matériel sur arrêt. Vous devez sans attendre remplacer tout câble défectueux.

  • Page 9: Responsabilités

    F care systems. La société F care systems ne pourra être tenue pour responsable en cas de brûlure, décharge électrique, malaise cardiaque ou autre allergie sur une personne, dus à une mauvaise manipulation, à...

  • Page 10: Nettoyage Et Entretien

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Nettoyage et entretien PAR MESURE DE SECURITE, DEBRANCHER L'APPAREIL DU RESEAU AVANT DE PROCEDER A TOUT ENTRETIEN OU REPARATION ! Afin de pouvoir donner une garantie permanente sur la sécurité et la qualité de l'appareil, il est totalement interdit à toute personne non compétente d'ouvrir l'appareil ou les accessoires.

  • Page 11: Transport Et Stockage

    Les systèmes de surveillance comportant des dispositifs de limitation des courants haute fréquence sont recommandés. Sortie basse apparente ou l'échec du EVRF : Pour fonctionner correctement, peut indiquer une mauvaise application de l'électrode / plaque ou un mauvais contact dans ses connexions (seulement si vous travaillez en mode CR45i).
  • Page 12 MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Ne pas utiliser en cas d'emballage endommagé ou en cas de doute à propos de la stérilisation. Ne pas utiliser après la date d'expiration, la date d'expiration est indiquée sur l'étiquette. Ne pas stériliser les accessoires après usage, les accessoires doivent être éliminés après la fin du traitement.

  • Page 13: Caractéristiques Techniques

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF 2 Caractéristiques techniques Caractéristiques générales Alimentation : tension 110-230V / 50-60Hz ~ Puissance : 125VA Appareil de type BF Degré de protection contre la pénétration des liquides : IPX0 Fusible temporisé en verre. Fonctionne en service continu.

  • Page 14: Caracteristique Des Sorties

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Temps de procédure Le nombre d’impulsion par procédure Type BF du dispositif Marquage CE Manuel d’information avant l’emploi Voltage préconisé FREQ Fréquence Puissance maximale Caractéristiques des sorties Cet appareil génère des impulsions haute fréquence dont les caractéristiques sont : fréquence de l’onde...

  • Page 15: Declaration De Conformité

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Declaration de conformité DECLARATION OF CONFORMITY F Care Systems NV Oosterveldlaan 99, B-2610 Wilrijk, Belgium hereby declare that under our sole responsibility that the CE marked product to which this declaration relates, Product type: Thermocoagulator using radiofrequency ablation intended for...

  • Page 16: Indication D'utilisation

    . Le logiciel de l’EVRF permet à l’utilisateur de fixer un niveau d’énergie et la pulsation par seconde. Ainsi la puissance exacte peut être adaptée pour coaguler les varicosités.
  • Page 17 MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Les infections cutanées La grossesse. Seulement pour les traitements avec HPR45i : Fissures anales Les infections pathologique anales comme le cryptitis & proctitis Date 27/07/2015 Page 17 de 52 N° de révision : 14...

  • Page 18: Description De L'appareil Et Des Accessoires

    1. Interrupteur marche / arrêt + Alimentation secteur et fusibles. 2. Ventilateur de refroidissement 4.3 Les accessoires Les accessoires fournis avec l’EVRF sont les suivants : 4.3.1 La pédale La pédale permet de déclencher les impulsions de hautes fréquences. Elle se branche au connecteur bleu de l’EVRF.

  • Page 19: Le Câble 3M

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF 4.3.2 Le câble 3M Câble utilisé pour raccorder l'électrode neutre (plaque 3M) à l'appareil 4.3.3 Le stylo porte aiguille Avec câble de connexion. Relié à l’appareil, il permet de transmettre les impulsions hautes fréquences par l’intermédiaire de l’aiguille.

  • Page 20: Les Cathéters Cr12I & Cr30I Avec La Pièce À Main

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF 4.3.6 Les cathéters CR12i & CR30i avec la pièce à main L’appareil est livré avec un set des cathéters CR12i et CR30i avec un câble de connexion. La pièce à main servira pour la coagulation endo-veineuse. Le cathéter est dans la piece à...

  • Page 21: Utilisation Du Systeme Evrf

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Utilisation du système EVRF L’ utilisation du système EVRF est vraiment facile : Connecter le porte aiguille ou la pièce à main au générateur (fiche rouge) à l’aide du câble fourni à cet effet. Connecter la pédale au générateur (fiche bleue) Activer le générateur, l’écran de contrôle apparaît.

  • Page 22: Configuration Du Systeme Evrf

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF 5.1 Configuration du système EVRF Après avoir touché l’icône vous arrivez dans l'écran des paramètres. Sur cet écran vous avez la possibilité de changer 2 paramètres : La langue et le contraste En pressant un des boutons, vous pouvez changer l'option sélectionnée.

  • Page 23: Utilisation Du Systeme Evrf

    Sur la gauche de l’écran est incrusté le logo d’une pédale avec son compteur qui comptabilise le nombre de pulse envoyé. L'icône OFF dans le coin en haut à gauche indique que le EVRF est en mode «OFF». En appuyant sur "OFF" le EVRF change en "ON" et est prêt à être utilisé.

  • Page 24: Cr12I & Cr30I Cathéter

    Le EVRF donnera un bip sonore toutes les deux secondes, afin que vous sachiez que chaque bip, vous ont généré 2 fois le watt qui a été mis sur l’ EVRF. Ceci est le montant de joule que le EVRF génère. Lorsque vous appuyez sur le bouton «OFF»...

  • Page 25: Cr45I Cathéter : Saphène

    Le EVRF donnera un bip sonore toutes les deux secondes, afin que vous sachiez que chaque bip, vous ont généré 2 fois le watt qui a été mis sur l’ EVRF. Ceci est le montant de joule que l’EVRF génère. Lorsque vous appuyez sur le bouton «OFF»...

  • Page 26: Hémorroïdes : Hpr45I

    Le EVRF donnera un bip sonore toutes les deux secondes, afin que vous sachiez que chaque bip, vous ont généré 2 fois le watt qui a été mis sur l’ EVRF. Ceci est le montant de joule que l’EVRF génère. Lorsque vous appuyez sur le bouton «OFF»...

  • Page 27: Protocole De Traitement

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF 6 PROTOCOLE DE TRAITEMENT Transcutané Pour le traitement des petites veines, de la couperose et des pétéchies le menu ‘Transcutané’ est utilisé. 6.1.1 Matériel Sur le plan matériel, l’appareil est constitué d’un générateur avec programmateur et télécommande, relié...

  • Page 28: Écran Porte Aiguille

    -Sur la gauche de l’écran est incrusté le logo d’une pédale avec son compteur qui comptabilise le nombre de pulse envoyé. L'icône OFF dans le coin en haut à gauche indique que le EVRF est en mode «OFF». En appuyant sur "OFF" le EVRF change en "ON" et est prêt à être utilisé.
  • Page 29 MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Avant d’envoyer l’impulsion, il faut rechercher la bonne position de l’aiguille (montée sur un porte aiguille) en appuyant avec celle-ci sur la varicosité jusqu’à ce que l’on obtienne une disparition d’un petit filet de varicosité, confirmant que l’on est bien sur la varicosité. La pression douce de l’aiguille doit faire disparaître la...
  • Page 30 MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Etape 3 après 6 semaines d’apprentissage avec le EVRF, passer à l’étape 3. varicosités isolées > 0,3 et < 0,6 mm (2 fois environ l’aiguille phlébologique de 0,3 mm) utiliser des aiguilles K6i très bon résultats Etape 4 varicosités >...

  • Page 31: Contre-Indications

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Spécificité pour la couperose La couperose (aussi appelée acné rosacée ou rosacée) est une affection cutanée chronique et évolutive causant inflammation et rougeur dans le visage. Les joues et le nez sont habituellement les premiers à prendre un teint empourpré, suivis du front et du menton.

  • Page 32: Cr12I & Cr30I Cathéter

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Le recul de cette thérapeutique est de plus de 30 mois. On n’a pas noté de récidives chez les patients suivis. Il est parallèlement très difficile de trouver des études montrant la durée d’efficacité de la microsclérose.

  • Page 33: Écran 'Cr12I & Cr30I

    Le EVRF donnera un bip sonore toutes les deux secondes, afin que vous sachiez que chaque bip, vous ont généré 2 fois le watt qui a été mis sur l’ EVRF. Ceci est le montant de joule que l’EVRF génère.
  • Page 34 MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Piquez la veine avec l’introducteur 24G (pour le cathéter CR12i) ou l’introducteur 20G (pour le cathéter CR30i) sous écho-doppler Piquez la veine Dès qu’il y a reflux, retirez l’aiguille du cathéter Retirez aiguille Introduction du cathéter CR12i ou CR30i Placez la pièce à...

  • Page 35: Cr45 I Catheter : Saphene

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Appliquer la tumescence Ratio de la tumescence appliqué diffère • conforme la longueur de la veine traité. Ratio de 20ml Xylocaine 2% à 500ml NaHCO3 1.4% est recommandé Appliquez la tumescence sous écho-doppler et • assurez-vous que le liquide entoure le cathéter de sorte qu’il va protéger les tissus environnant...

  • Page 36: Écran 'Cr45I Cathéter : Saphène

    Le EVRF donnera un bip sonore toutes les deux secondes, afin que vous sachiez que chaque bip, vous ont généré 2 fois le watt qui a été mis sur l’ EVRF. Ceci est le montant de joule que l’EVRF génère. 6.3.3 Traitement La procédure étape par étape complète...
  • Page 37 MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Allumez le générateur, l’écran de bienvenue apparaît et sélectionnez le programme • “CR45i cathéter : Saphena”. Utilisez les réglages suivants: • Saphena Magna 25 Watt (à partir de la jonction SF au genou) • Du genou à la cheville, où la veine coule plus près de la surface de la peau, réduisez la...
  • Page 38 - Si le traitement doit être interrompu, relâcher la pédale. Appuyez simplement de nouveau sur la pédale lorsque le traitement est à recommencer. - Relâcher la pédale avant de changer les paramètres de l'appareil EVRF et attendre 2 secondes. - Patient ne doit pas être mis à la terre ou connecter à un autre dispositif de radiofréquence.
  • Page 39 MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF nécessaire. Si la veine devient très superficielle, par le genou par exemple, il peut être nécessaire de réduire la puissance afin d'éviter de brûler à travers la peau. Date 27/07/2015 Page 39 de 52 N° de révision : 14...

  • Page 40: Mettre En Place Et L'utilisation De L'evrf Plaques Electrosurgicales

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF 6.3.4 Mettre en place et l'utilisation de l’EVRF plaques electrosurgicales Date 27/07/2015 Page 40 de 52 N° de révision : 14...

  • Page 41: Hemorroïdes

    Le EVRF donnera un bip sonore toutes les deux secondes, afin que vous sachiez que chaque bip, vous ont généré 2 fois le watt qui a été mis sur l’ EVRF. Ceci est le montant de joule que l’EVRF génère. 6.4.3 Traitement Pour le traitement des hémorroïdes:...
  • Page 42 MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF - L'intervalle des sessions est de 6 semaines. - Les effets secondaires possibles sont une tension accrue de l'anus ou de boues dans l'anus pendant les 2 premières semaines après le traitement. • Complications! Les complications sont très rares. Certaines d'entre elles pourraient être : .

  • Page 43: Evrf Quick User Guide

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF 6.5 EVRF Quick User Guide Date 27/07/2015 Page 43 de 52 N° de révision : 14...
  • Page 44 MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF Date 27/07/2015 Page 44 de 52 N° de révision : 14...

  • Page 45: Controle Annuel

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF 7 CONTROLE ANNUEL Le EVRF doit avoir un contrôle annuel pour pouvoir prétendre au maintien de son MARQUAGE CE. Ce contrôle permet de vérifier toutes les fonctions de l’appareil et, tout particulièrement, les sécurités. Ce chapitre concerne le carnet d’entretien de l’EVRF Contrôle de fin de garantie...
  • Page 46 Contrôle Année 2 Date du contrôle à effectuer : Date du contrôle : Vérifications effectuées : - Contrôle visuel et nettoyage du EVRF. - Contrôle de sécurité. - Contrôle des fonctions de commandes. - Mesurage des signaux de sortie. - Contrôle de la pédale.
  • Page 47 Contrôle Année 3 Date du contrôle à effectuer : Date du contrôle : Vérifications effectuées : - Contrôle visuel et nettoyage du EVRF. - Contrôle de sécurité. - Contrôle des fonctions de commandes. - Mesurage des signaux de sortie. - Contrôle de la pédale.
  • Page 48 Contrôle Année 4 Date du contrôle à effectuer : Date du contrôle : Vérifications effectuées : - Contrôle visuel et nettoyage du EVRF. - Contrôle de sécurité. - Contrôle des fonctions de commandes. - Mesurage des signaux de sortie. - Contrôle de la pédale.
  • Page 49 Contrôle Année 5 Date du contrôle à effectuer : Date du contrôle : Vérifications effectuées : - Contrôle visuel et nettoyage du EVRF. - Contrôle de sécurité. - Contrôle des fonctions de commandes. - Mesurage des signaux de sortie. - Contrôle de la pédale.
  • Page 50 Contrôle Année 6 Date du contrôle à effectuer : Date du contrôle : Vérifications effectuées : - Contrôle visuel et nettoyage du EVRF. - Contrôle de sécurité. - Contrôle des fonctions de commandes. - Mesurage des signaux de sortie. - Contrôle de la pédale.
  • Page 51 Contrôle Année 7 Date du contrôle à effectuer : Date du contrôle : Vérifications effectuées : - Contrôle visuel et nettoyage du EVRF. - Contrôle de sécurité. - Contrôle des fonctions de commandes. - Mesurage des signaux de sortie. - Contrôle de la pédale.

  • Page 52: Formulaire De Rapportage Des Defaults

    MANUEL THERMOCOAGULATION – EVRF 8 Formulaire de rapportage des defaults This card must be returned to F care systems within 15 days after occurrence of a problem with the EVRF F care systems NV Oosterveldlaan 99 B-2610 –WILRIJK-ANTWERP - Belgium...

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