Table des Matières
Publicité
Mode d'emploi
2. RENSEIGNEMENTS INDISPENSABLES POUR LA PRESCRIPTION
Avertir: La loi fédérale américaine restreint la vente de cet appareil par ou sur ordonnance d'un médecin (ou d'un praticien
dûment autorisé).
2.1. DESCRIPTION DE L'APPAREIL
Le sonomètre osseux à ultrasons Sunlight MiniOmni est un appareil à ultrasons non invasif capable de mesurer le
SOS osseux sur un ou plusieurs sites squelettiques.
Le sonomètre osseux à ultrasons Sunlight MiniOmni est une version modifiée du système bien établi
Sunlight Omnisense. Sunlight MiniOmni est basé sur la technologie Sunlight Omnipath et les dispositifs
Omnisense déjà approuvés par la FDA.
Il est composé d'une unité principale et de sondes portables, chacune conçue pour mesurer le SOS sur un ou plusieurs sites
squelettiques spécifiques. Le système de base est proposé avec une sonde, capable de mesurer le SOS du tiers distal du rayon.
Des bases de données de référence sont fournies pour les mesures à chacun des sites squelettiques.
MiniOmni mesure le SOS en utilisant une technologie basée sur des lois physiques bien établies appliquées
à la transmission de signaux le long de l'os. Les mesures sont effectuées pendant que le sujet et l'opérateur
sont confortablement assis.
Les résultats sont exprimés en mètres par seconde (m/sec), reflétant les 95
le SOS osseux, ainsi que le Z-score (unités d'écarts-types par rapport aux valeurs de référence de population appariées selon
l'âge et le sexe), pour les adultes également en tant que valeurs de T-score (unités d'écarts-types par rapport aux valeurs de
référence de la population de jeunes en bonne santé adultes), calculé à partir de la valeur SOS du patient et d'une base de
données de référence.
Aucun étalonnage n'est requis. La vérification quotidienne du système est effectuée à l'aide du fantôme de vérification de la
qualité du système (SQV) fourni avec l'appareil.
2.1.1. SONDES
MiniOmni dispose de plusieurs sites squelettiques pour mesurer la capacité à l'aide de différentes sondes. Les sondes conçues pour
prendre en charge la mesure dans les domaines suivants :
•
Sonde CM - utilisé pour l'évaluation de la résistance osseuse au niveau du radius.
•
Sonde CS - utilisé pour l'évaluation de la résistance osseuse au niveau de la phalange.
•
Sonde CR - utilisé pour l'évaluation de la résistance osseuse au niveau du métatarse.
Les sondes peuvent être fournies avec MiniOmni.
© 2021 BeamMed Ltd.
Informations de prescription essentielles
centile des valeurs SOS triées. MiniOmni rapporte
e
Lumière du soleil MiniOmni
Page 7 sur 90
Publicité
Table des Matières
