Manipulation Adéquate; Utilisation Conforme; Mise En Service; Obligations De L'utilisateur - PLUSOPTIX A09 Mode D'emploi

Autoréfractomètre pédiatrique
Table des Matières

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1.2 Manipulation adéquate
Le plusoptiX A09 est un appareil de mesure optoélectronique. La structure mécanique
et le mode de fonctionnement du plusoptiX A09 sont comparables avec ceux d'une
caméra vidéo. Veuillez par conséquent manipuler l'appareil avec autant de précautions
que s'il s'agissait de votre propre caméra vidéo. En suivant ce conseil, vous pourrez
utiliser l'appareil sans problèmes pendant de nombreuses années.

1.3 Utilisation conforme

L'utilisation conforme du plusoptiX A09 consiste dans la mesure de la réfraction en
myosis, ainsi que de la symétrie des réflexes de la cornée, du diamètre de pupille et de
la distance de pupille. La mesure est effectuée de façon binoculaire, en temps réel, à un
mètre de distance par rapport à l'enfant.
Remarque: Seule une mesure binoculaire de la réfraction en temps réel, comme ici avec
le plusoptiX A09, permet de reconnaître de manière sûre les anisométropies
en myosis. Ici, l'accommodation ne joue pas un rôle déterminant lors de la
mesure, étant donné que la différence de réfraction entre les deux yeux reste
toujours identique. Étant donné que la mesure est effectuée à un mètre de
distance, le résultat de la mesure tient compte d'une accommodation +1.00
dioptrie. The measurement results can only be translated into a prescription
for glasses/contact lenses by a licensed eye care professional and are not to
be taken directly for a prescription.

1.4 Mise en service

Veuillez vérifier les branchements du bloc d'alimentation avant chaque mise en service,
ainsi que le câble VGA situé entre le plusoptiX A09 et le moniteur, et si nécessaire, le
raccordement au clavier, à la souris et au réseau, pour vous assurer que ceux-ci sont
dans un bon état de fonctionnement.
Assurez-vous que les câbles ou prises endommagés soient remplacés avant la mise en
marche.
Veuillez utiliser exclusivement le bloc d'alimentation médical MES30B-
3P1J fourni pour le raccordement du plusoptiX A09 au réseau électrique.
Veuillez également utiliser exclusivement les câbles fournis.
Le plusoptiX A09 répond aux exigences de la directive 2007/47/EG sur les produits
médicaux.

1.5 Obligations de l'utilisateur

L'utilisateur doit veiller à ce que seul le personnel formé pour manipuler le plusoptiX
A09 utilise l'appareil. Tous les utilisateurs doivent avoir lu le mode d'emploi et
respecter les consignes de sécurité et les instructions.
Remarque: Des cours de formation pour l'utilisation du plusoptiX A09 dans le respect
des consignes de sécurité et des instructions relatives aux produits médicaux
peuvent être dispensés sur demande.
Si l'utilisateur branche des appareils autres que ceux livrés par Plusoptix, il
doit s'assurer que ceux-ci, ensemble avec le plusoptiX A09, sont conformes
aux normes EN 60601-1 et EN 60601-1-1.
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