Sommaire des Matières pour Sibelmed S-BASIC
- Page 1 S-BASIC CABINA INSONORIZADA AUDIOMETRIC TEST BOOTH CABINE AUDIOMÉTRIQUE MANUAL DEL USUARIO USER’S MANUAL MANUEL D’UTILISATEUR 501-800-MUM · Rev. 2.04 · 2021-04...
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Page 2: Descargo De Responsabilidades
Rosellón 500 bajos, 08026 BARCELONA (Spain) Ventas Nacionales: Tel. 93 436 00 08 e-mail: comercial@sibelmed.com International Sales:Tel. +34 93 436 00 07 e-mail: export@sibelmed.com Servicio técnico: Tel. +34 93 433 54 50 e-mail: sat@sibelmed.com Fax: +34 93 436 16 11, www.sibelmed.com AVISO SOBRE EL COPYRIGHT Ninguna parte de esta publicación podrá... - Page 3 Manual de Uso Cabina S-BASIC ES 2 Gracias por elegir SIBELMED S-BASIC Las cabinas insonorizadas SIBELMED S-BASIC han sido diseñadas por el departamento de I+D+i SIBEL S.A.U., utilizando los más novedosos materiales en aislamiento acústico. Este producto se fabrica en concordancia con el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios y con los mejores estándares de calidad.
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Page 4: Table Des Matières
Manual de Uso Cabina S-BASIC ES 3 ÍNDICE 1. SEGURIDAD ................4 1.1 USO PREVISTO ................4 1.2 INDICACIONES DE USO ..............4 1.3 OBSERVACIONES PREVIAS ............4 1.4.ADVERTENCIAS ................4 1.5. ELIMINACIÓN DE RESIDUOS DE APARATOS ELÉCTRICOS Y ELECTRÓNICOS POR PARTE DE USUARIOS DOMÉSTICOS EN LA UNIÓN EUROPEA ..... -
Page 5: Seguridad
Manual de Uso Cabina S-BASIC ES 4 1. SEGURIDAD La cabina insonorizada SIBELMED S-BASIC ha sido diseñada para disponer de la máxima seguridad. Lea todas las instrucciones de uso antes utilizar la cabina. No hacerlo puede derivar en lesiones al usuario o al paciente y daños al producto y/o accesorios. -
Page 6: Eliminación De Residuos De Aparatos Eléctricos Yelectrónicos Por Parte De Usuarios Domésticos En La Unión Europea
Manual de Uso Cabina S-BASIC ES 5 La cabina no debe usarse en lugares ricos en oxigeno. El estante está diseñado para soportar un peso inferior a 30 kg (suficiente para soportar el audiómetro), debe de tenerse cuidado de no atraparse los dedos al accionar el estante. -
Page 7: Características Principales
Manual de Uso Cabina S-BASIC ES 6 2.2 CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES La cabina insonorizada S-Basic está disponible en 3 modelos con las siguientes características y opciones: S-BASIC S-BASIC B S-BASIC C Código 07322 09603 09604 Medidas externas 96 x 96 x 208 cm... -
Page 8: Distribución De La Cabina
Manual de Uso Cabina S-BASIC ES 7 2.4 DISTRIBUCIÓN DE LA CABINA Nº 1 - Panel Frontal Nº 2 - Panel de conexiones Nº 3 - Toma de red y llave encendido luz Nº 4 - Ventana Nº 5 - Cantoneras Nº... -
Page 9: Instalación Y Puesta En Servicio
Manual de Uso Cabina S-BASIC ES 8 2.5 INSTALACIÓN Y PUESTA EN SERVICIO 2.5.1 INSTALACIÓN Para proceder al montaje de la cabina, se deben seguir lo pasos indicados en el siguiente gráfico: Herramientas para el ensamblaje NOTA: Si por motivos de transporte la puerta no está montada o desea cambiar el sentido de apertura (fig.3), haga lo siguiente:... -
Page 10: Guía De Esamblaje
Manual de Uso Cabina S-BASIC ES 9 2.5.2 GUÍA DE ENSAMBLAJE 501-800-MUM · Rev 2.04... -
Page 11: Puesta En Servicio
Manual de Uso Cabina S-BASIC ES 10 2.5.3 PUESTA EN SERVICIO Para la puesta en servicio de la cabina se deben seguir los pasos descritos a continuación: NOTA: Se presupone que el usuario dispone de un audiómetro para conectar en la cabina. -
Page 12: Revisión De Las Interconexiones
Manual de Uso Cabina S-BASIC ES 11 a la red, la toma auxiliar y el interruptor de la iluminación interna. En ella se verificará que ningún elemento presente rotura o daño externo. 3.2.2. REVISIÓN DE LAS INTERCONEXIONES Semestralmente se puede comprobar con la ayuda de un audiómetro que el cableado a través de la cabina es correcto y no producen ruidos que pudieran... - Page 13 Manual de Uso Cabina S-BASIC ES 12 f (Hz) D (dB) 15,1 20,9 16,3 17,9 21,3 27,2 21,5 f (Hz) 1.000 1.250 1.600 2.000 D (dB) 23,8 25,9 28,2 27,2 27,6 29,7 30,6 f (Hz) 2.500 3.150 4.000 5.000 6.300 8.000...
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Page 14: Directivas Y Estándares Aplicables
Manual de Uso Cabina S-BASIC ES 13 5. DIRECTIVAS Y ESTÁNDARES APLICABLES • Reglamento de productos sanitarios (UE) 2017/745 • Directiva RoHs 2011/65/UE (RD 219/2013) • Directiva 2012/19/UE sobre Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) (RD 110/2015) • Audiometría: Permite el cumplimiento de las normas ISO 8253-1 y ANSI S3.1 dependiendo las condiciones del entorno. -
Page 15: Símbolos
Manual de Uso Cabina S-BASIC ES 14 6. SÍMBOLOS FABRICANTE (fecha de fabricación, nombre y dirección del fabricante) NÚMERO DE CATÁLOGO NÚMERO DE SERIE PRODUCTO SANITARIO MARCADO CE ATENCIÓN, AVISOS ADICIONALES EN LA DOCUMENTACIÓN DE ACOMPAÑAMIENTO CONSULTE MANUAL DE USO ATENCIÓN, RIESGO IDENTIFICADO... - Page 16 This manual can be purchased through the After Sales Service. SIBEL S.A.U. Rosellón 500 bajos, 08026 BARCELONA (Spain) National Sales: Tel. +34 93 436 00 08 e-mail: comercial@sibelmed.com International Sales:Tel. +34 93 436 00 07 e-mail: export@sibelmed.com Technical Service: Tel. +34 93 433 54 50 e-mail: sat@sibelmed.com Fax: +34 93 436 16 11, Web: www.sibelmed.com...
- Page 17 EN 2 S-BASIC User’s manual Thank you for choosing SIBELMED S-BASIC SIBELMED S-BASIC soundproof booths have been designed by the R&D department of SIBEL S.A.U., using the latest materials in acoustic insulation. This product is manufactured in accordance with the European Regulation of Medical Devices and with the best quality standards.
- Page 18 S-BASIC User’s manual EN 3 INDEX 1. SAFETY ..................4 1.1 INTENDED USE ................4 1.2 INDICATIONS FOR USE ..............4 1.3 PRELIMINARY OBSERVATIONS ............4 1.4.WARNINGS ..................4 1.5. DISPOSAL OF ELECTRICAL AND ELECTRONIC DEVICES BY DOMESTIC USERS IN THE EUROPEAN UNION ............5 2.
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Page 19: Safety
Soundproof individual cabin for audiometric testing. 1.2 INDICATIONS FOR USE The SIBELMED S-BASIC soundproof cabin is an individual camera that attenua- tes sound waves between its exterior and interior. This characteristic of sound attenuation allows audiometry tests to be carried out under ambient noise con- ditions specified by the standards regarding how these types of measurements should be carried out. -
Page 20: Disposal Of Electrical And Electronic Devices By Domestic
2.2 MAIN FEATURES The S-Basic soundproof cabin is available in 3 models with the following features and options: 501-800-MUM · Rev 2.04... -
Page 21: Packing List
EN 6 S-BASIC User’s manual S-BASIC S-BASIC B S-BASIC C Code 07322 09603 09604 External measurements (cm) 96 x 96 x 208 cm 110 x 110 x 208 cm 120 x 120 x 208 cm Folding table 6 connection panel... -
Page 22: Booth Layout
S-BASIC User’s manual EN 7 2.4 BOOTH LAYOUT Nº 1 - Front Panel Nº 2 - Connections panel Nº 3 - Network connection and light switch Nº 4 - Window Nº 5 - Corner protectors Nº 6 - Top Panel Nº... -
Page 23: Installation And Start-Up
EN 8 S-BASIC User’s manual 2.5 INSTALLATION AND START-UP 2.5.1 INSTALLATION To continue with the assembly of the booth, follow the steps shown in the following chart: Tools for assembly NOTE: If the door is not assembled for reasons of transportation, or you want to change the direction it opens in (Fig. -
Page 24: Assembly Guide
S-BASIC User’s manual EN 9 2.5.2 ASSEMBLY GUIDE 501-800-MUM · Rev 2.04... -
Page 25: Start-Up
EN 10 S-BASIC User’s manual 2.5.3 START-UP Take the steps below to start up the booth: NOTE: It is understood that the user has an audiometer to connect to the booth. • Connect the network cable to the base of the network input base of the cabin and then connect it to the network (No.15). -
Page 26: Interconnection Review
Storage and transpor- tation: The characteristics of the acoustic insulation of the S-BASIC cabin (model only 96 x 96 x 208 cm) have been determined using the ISO 11957 standard, obtaining an attenuation curve for a frequency range between 100 and 10,000... - Page 27 S-BASIC User’s manual EN 12 f (Hz) D (dB) 15,1 20,9 16,3 17,9 21,3 27,2 21,5 f (Hz) 1.000 1.250 1.600 2.000 D (dB) 23,8 25,9 28,2 27,2 27,6 29,7 30,6 f (Hz) 2.500 3.150 4.000 5.000 6.300 8.000 10.000...
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Page 28: Applicable Directives And Standards
S-BASIC User’s manual EN 13 5. APPLICABLE DIRECTIVES AND STANDARDS • Medical device regulation (EU) 2017/745 • RoHs Directive 2011/65/UE (RD 219/2013) • Directive 2012/19/UE on Waste from electrical and electronic equipment (WEEE) (RD 110/2015) • Audiometry: Allows compliance with standards ISO 8253-1 and ANSI S3.1 depending on environmental conditions. -
Page 29: Symbols
EN 14 S-BASIC User’s manual 6. SYMBOLS MANUFACTURER (manufacture date, name and address of the manufacturer) CATALOGUE NUMBER SERIAL NUMBER MEDICAL DEVICE CE MARKING CAUTION, ADDITIONAL WARNINGS IN INSTRUCTIONS FOR USE REFER TO USER MANUAL WARNING, RISK IDENTIFIED WASTE OF ELECTRICAL AND ELECTRONIC EQUIPMENT TEMPERATURE LIMITS 501-800-MUM ·... -
Page 30: Cabine Audiométrique
Ventes nationales: Tél.:+34 93 436 00 08 – E-mail:comercial@sibelmed.com Ventes internationales: Tél. :+34 93 436 00 07 – E-mail:export@sibelmed.com Service technique : Tél. :+34 93 433 54 50 – E-mail:sat@sibelmed.com Fax : +34 93 436 16 11 – Web : www.sibelmed.com DROITS D’AUTEUR... - Page 31 FR 2 S-BASIC Manuel d’Utilisateur Merci d’avoir choisi SIBELMED S-BASIC Les cabines insonorisées SIBELMED S-BASIC ont été conçues par le département R + D + i SIBEL S.A.U., en utilisant les derniers matériaux d’isolation acoustique. Ce produit est fabriqué conformément à la réglementation européenne des dispositifs médicaux et aux meilleures normes de qualité.
- Page 32 S-BASIC FR 3 Manuel d’Utilisateur 1. SÉCURITÉ ..................18 1.1 UTILISATION PRÉVUE ..............18 1.2 INDICATIONS D’UTILISATION ............18 1.3 OBSERVATIONS ANTÉRIEURES ............18 1.4. AVERTISSEMENTS ............... 18 1.5. ÉLIMINATION DES DISPOSITIFS ÉLECTRIQUES ET ÉLECTRONIQUES PAR LES UTILISATEURS DOMESTIQUES DANS L’UNION EUROPÉENNE .... 19 2.
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Page 33: Manuel D'utilisateur S-Basic
S-BASIC Manuel d’Utilisateur 1. SÉCURITÉ La cabine insonorisée SIBELMED S-BASIC a été conçue pour une sécurité maximale. Lisez toutes les instructions d’utilisation avant d’utiliser la cabine. Ne pas le faire peut entraîner des blessures pour l’utilisateur ou le patient et endommager le produit et / ou les accessoires. -
Page 34: Élimination Des Dispositifs Électriques Et Électroniques Par Les Utilisateurs Domestiques Dans L'union Européenne
S-BASIC FR 5 Manuel d’Utilisateur La cabine ne doit pas être utilisée dans des endroits riches en oxygène. L’étagère est conçue pour supporter un poids inférieur à 30 kg (suffisamment pour supporter l’audiomètre), il faut faire attention de ne pas se coincer les doigts lors de l’utilisation de l’étagère. -
Page 35: Caractéristiques Principales
S-BASIC Manuel d’Utilisateur 2.2 CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES La cabina insonorizada S-BASIC está disponible en 3 modelos con las siguientes características y opciones: S-BASIC S-BASIC B S-BASIC C Code 07322 09603 09604 Mesures externes 96 x 96 x 208 cm 110 x 110 x 208 cm... -
Page 36: Agencement De La Cabine
S-BASIC FR 7 Manuel d’Utilisateur 2.4 AGENCEMENT DE LA CABINE Nº 1 - Panneau frontal Nº 2 - Panneau de connexions Nº 3 - Prise de courant et clé d’allumage lumière Nº 4 - Fenêtre Nº 5 - Cantonnières Nº 6 - Panneau supérieur Nº... -
Page 37: Installation Et Mise En Service
FR 8 S-BASIC Manuel d’Utilisateur 2.5 INSTALLATION ET MISE EN SERVICE 2.5.1 INSTALLATION Pour procéder au montage de la cabine, il faut suivre les étapes indiquées dans le graphique suivant: Outils pour l’assemblage NOTE: Si pour des raisons de transport, la porte n’est pas montée ou vous voulez modifier le sens d’ouverture (fig.3), procédez de la façon suivante :... -
Page 38: Guide D'assemblage
S-BASIC FR 9 Manuel d’Utilisateur 2.5.2 GUIDE D’ASSEMBLAGE 501-800-MUM · Rev 2.04... -
Page 39: Mise En Service
FR 10 S-BASIC Manuel d’Utilisateur 2.5.3 MISE EN SERVICE Pour la mise en service de la cabine, il faut suivre les étapes décrites ci- dessous: NOTE: l’utilisateur est supposé avoir un audiomètre pour le connecter à la cabine. • Connectez le câble réseau à la base d’entrée de courant de la cabine et ensuite connectez-le au réseau (Nº15). -
Page 40: Revue D'interconnexion
Stockage et transport -5 ºC a 45 ºC, 5% a 95% HR sans condensation Les caractéristiques de l’isolation acoustique de la cabine S-BASIC ont été déterminées en utilisant la norme ISO 11957, avec l’obtention d’une courbe d’atténuation pour un éventail de fréquence entre 100 et 10 000 Hz. - Page 41 FR 12 S-BASIC Manuel d’Utilisateur f (Hz) D (dB) 15,1 20,9 16,3 17,9 21,3 27,2 21,5 f (Hz) 1.000 1.250 1.600 2.000 D (dB) 23,8 25,9 28,2 27,2 27,6 29,7 30,6 f (Hz) 2.500 3.150 4.000 5.000 6.300 8.000 10.000...
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Page 42: Directives Et Normes Applicables
S-BASIC FR 13 Manuel d’Utilisateur 5. DIRECTIVES ET NORMES APPLICABLES • Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux • Directive RoHs 2011/65 / UE (RD 219/2013) • Directive 2012/19/UE relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) (RD 110/2015) • Audiométrie: Permet le respect des normes ISO 8253-1 et ANSI S3.1 en fonction des conditions de l’environnement. -
Page 43: Symboles
FR 14 S-BASIC Manuel d’Utilisateur 6. SYMBOLES FABRICANT (date de fabrication, nom et adresse) NUMÉRO DE CATALOGUE NUMÉRO DE SÉRIE DISPOSITIF MÉDICAUX MARQUAGE CE ATTENTION, AVERTISSEMENTS SUPPLÉMENTAIRES DANS LES DOCUMENTS D’ACCOMPAGNEMENT CONSULTEZ LE MODE D’EMPLOI ATTENTION, RISQUE IDENTIFIÉ DÉCHETS DE RESTES ÉLECTRIQUES ET ELECTRONIQUES LIMITATION DE LA TEMPÉRATURE...