Annexe - Attestation Électromagnétique - FKG Rooter S Manuel D'utilisation

Piece a main endodontique a moteur, sans-fil
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Annexe – Attestation électromagnétique
Le Rooter S (ci-après le TR-CM) est conforme à la norme CEI 60601-1-2: 2007 , la norme internationale correspondant à la compati-
bilité électromagnétique (CEM). Le texte qui suit correspond au paragraphe « Directives et déclaration du fabricant » exigé par la
norme CEI 60601-1-2: 2007 , la norme internationale correspondant à la compatibilité électromagnétique.
Directives et déclaration du fabricant : émissions électromagnétique
Le TR-CM est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique précisé ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du TR-CM doit
s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/papillotements
CEI 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le TR-CM est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du TR-CM doit
s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Chutes de tension, micro-
coupures et fluctuations
de tension sur les lignes
secteur
CEI 61000-4-11
Champ magnétique de
fréquence de régime
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Remarque : UT est la tension CA sur le secteur avant l'application du niveau de test.
• Le TR-CM exige des précautions spéciales concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) ; il doit être installé et mis en service conformément aux infor-
mations de CEM fournies dans les DOCUMENTS D' A CCOMPAGNEMENT.
• Les appareils de communication RF portables et sans fil peuvent perturber le fonctionnement du TR-CM.
• L 'utilisation de pièces autres que celles fournies ou indiquées par FKG peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une résistance
diminuée du TR-CM aux émissions électromagnétiques.
• Le TR-CM ne doit pas être utilisé avec d'autres équipements à proximité. En cas de nécessité, le TR-CM doit être observé pour vérifier son fonctionnement
normal avec la configuration utilisée.
41
Conformité
Groupe 1
Classe B
*1
Classe A
*1
En conformité
Niveau de test CEI 60601
±6 kV en contact
±8 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
±1 kV pour les ligne(s) à
ligne(s)
±2 kV pour les ligne(s) à
la terre
< 5 % UT (chute d'UT >
95 %) pendant 0,5 cycle
40 % UT (chute d'UT de
60 %) pendant 5 cycles
70 % UT (chute d'UT de
30 %) pendant 25 cycles
< 5 % UT (chute d'UT
> 95 %) pendant 5 se-
condes
3 A/m
*2
: Ce test n'est pas applicable dans la mesure où le câble d'interface du matériel à l'essai mesure moins de 3 m.
Environnement électromagnétique - directives
Le TR-CM utilise de l'énergie RF uniquement pour son fonctionne-
ment interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles
et il est peu probable qu'elles interfèrent avec les appareils électro-
niques avoisinants.
Le TR-CM convient à tous les établissements, y compris dans des
bâtiments résidentiels ou directement reliés au réseau électrique
public à basse tension qui alimente les immeubles à des fins domes-
tiques.
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique - directives
±2, 4, 6 kV en contact
Les revêtements de sol doivent être en bois, en
±2, 4, 8 kV dans l'air
béton ou en carreau céramique. Si le sol est recou-
vert d'un matériau synthétique, l'humidité relative
doit être au moins de 30 %.
±2,0 kV pour les lignes
Le réseau électrique doit être d'une qualité com-
*2
d'alimentation
parable à celle d'un environnement commercial ou
hospitalier représentatif.
±0,5, 1, 2 kV pour les
Le réseau électrique doit être d'une qualité com-
ligne(s) à ligne(s)
parable à celle d'un environnement commercial ou
±0,5, 1 kV pour les
hospitalier représentatif.
ligne(s) à la terre
0 % UT (chute d'UT >
Le réseau électrique doit être d'une qualité com-
95 %)/0,5 cycles
parable à celle d'un environnement commercial ou
40 % UT (chute d'UT de
hospitalier représentatif. Si l'utilisateur du TR-CM a
60 %)/5 cycles
besoin de continuer à utiliser l'appareil durant les
70% UT (chute d'UT de
coupures de courant, il est recommandé de l'alimen-
30%)/25 cycles
ter au moyen d'une alimentation sans coupure ou
0 % UT/5 s
d'une batterie.
3,15 A/m
Le champ magnétique de fréquence de régime doit
être d'un niveau comparable à celui d'un environne-
ment commercial ou hospitalier représentatif.
*1
: Données du chargeur
Manuel d'utilisation 2018-01-22

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