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Avertissements généraux
RISQUE D'INCENDIE : NE PAS COUVRIR LA SOURCE
LUMINEUSE OU LE GUIDE LUMINEUX DURANT SON
FONCTIONNEMENT. NE PAS PLACER LE GUIDE LUMINEUX
SUR UN CHAMP PENDANT SON FONCTIONNEMENT.
ATTENTION: les parties métalliques du câble à la source
lumineuse chauffent lors de leur utilisation. Laissez les
composants refroidir en dehors de la source lumineuse
pendant au moins 5 minutes avant de les toucher.
• L'utilisateur de ce produit doit parfaitement maîtriser et être
formé à l'utilisation et à l'entretien de ce dispositif.
• L'utilisateur doit étudier attentivement ce mode d'emploi
avant d'utiliser le dispositif. Respecter les instructions,
en particulier les avertissements et les instructions
de nettoyage. Ce manuel doit également être mis à la
disposition de l'équipe chirurgicale durant une intervention.
• Suivre les instructions des modes d'emploi du matériel
d'autres fabricants utilisé conjointement avec ce dispositif.
• Avant chaque procédure, inspecter soigneusement le câble
lumineux pour garantir qu'il a été correctement entretenu,
nettoyé et stérilisé (le cas échéant) et pour vérifier qu'il est
opérationnel.
• Toute source lumineuse utilisée avec ce câble doit avoir un
ratio maximum de débit de 0,25W au niveau de la prise du
câble pour empêcher la détérioration du câble et/ou de la
lampe frontale durant l'utilisation.
• Les sources lumineuses utilisent des lampes à haute
intensité, qui produisent de la chaleur ainsi qu'une forte
luminosité. La forte brillance produite par la source
lumineuse et la lumière émise par le câble lumineux peuvent
provoquer des brûlures lorsqu'il est utilisé à moins de 25 cm
(10 pouces).
• Veiller à respecter les instructions d'entretien et de
nettoyage. Eviter toute courbure excessive du câble.
• Veiller à ne pas pointer le câble lumineux directement en
direction des yeux pendant son fonctionnement. La forte
lumière émise peut causer une gêne occulaire prononcée.
• Un avertissement signale une condition ou une pratique qui,
si elle n'est pas corrigée ou arrêtée immédiatement, peut
provoquer des blessures graves ou mortelles au patient.
• Il incombe aux utilisateurs d'étudier les informations fournies
dans le mode d'emploi et le manuel de fonctionnement
pour effectuer correctement l'installation, l'utilisation
et l'entretien de ce dispositif. Les consignes doivent être
respectées, en faisant particulièrement attention aux
avertissements, contrôles et spécifications pour l'utilisateur.
Suivez les consignes du fabricant lorsqu'il déconseille dans
ce manuel l'utilisation d'autres dispositifs avec le système de
lampe frontale.
• Avant toute utilisation, inspecter soigneusement le
dispositif pour garantir qu'il a été correctement entretenu,
nettoyé et pour vérifier qu'il est opérationnel. NE PAS
utiliser si une inspection révèle une détérioration, par
exemple au niveau du boîtier, ou des connecteurs mal
serrés.
• Il incombe à l'utilisateur de vérifier les spécifications
techniques de toutes les sources lumineuses fixées à ce
système de lampe frontale afin de vérifier qu'elle peut
transmettre l'intensité lumineuse requise sans générer de
température élevée ou sans accumulation de chaleur au
niveau du système de lampe frontale qui pourrait provoquer
des brûlures graves. L'utilisation de sources lumineuses
Integra est recommandée avec les systèmes de lampe
frontale énumérés dans ce manuel.
• S'assurer que le guide lumineux en fibre optique correspond
au type de port de la source lumineuse pour éviter
d'endommager les composants optiques des sources
lumineuses et pour éviter une surchauffe des prises du
guide lumineux en fibre optique. La lumière très intense aux
extrémités des guides lumineux en fibre optique peuvent
chauffer
• Lorsque la source lumineuse est utilisée pour alimenter un
système de lampe frontale, il est recommandé de respecter
une distance de travail standard de 40 cm (16 pouces) entre
la lampe et le patient. La lampe frontale ne doit en aucun
cas être placée à moins de 25 cm (10 pouces) d'un tissu ou
d'un objet.
• Prendre soin de ne pas placer et laisser reposer un câble
chaud, un raccord métallique ou la lampe frontale sur un
patient, sur le champ d'un patient et de ne pas le laisser
toucher la peau non protégée jusqu'à ce que tous les
composants aient refroidi pendant au moins 5 minutes. Le
non respect de cette précaution peut entraîner des brûlures
et/ou des lésions tissulaires.
• L'exposition à une source lumineuse intense peut
provoquer une lésion au niveau des tissus. On réduit le
risque de lésions en utilisant le niveau minimum d'éclairage
nécessaire, en réduisant le temps d'exposition et en évitant
les observations rapprochées et statiques. Les tissus
peuvent subir des brûlures si le dispositif n'est pas utilisé
correctement.
• Ce dispositif ne doit jamais être utilisé dans le cadre d'une
intervention chirurgicale oculaire ou d'une intervention
chirurgicale nécessitant un éclairage direct de l'œil.
• Ne pas regarder directement la lampe ou ouvrir l'extrémité
du câble de fibre optique. Une lésion oculaire permanente
pourrait en découler.
• Ne pas immerger la lampe frontale ou le câble dans des
liquides.
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