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Blatchford 559019 Mode D'emploi

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Casting Dummy
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Sommaire des Matières pour Blatchford 559019

  • Page 1 Casting Dummy Instructions for Use 559019 Instructions for Use Instructions D’Utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per L’Uso Instrucciones de Uso Bruksanvisning Инструкция протезиста Kullanım Talimatları...
  • Page 3 1 Description and Purpose Application This device is only for casting a socket that is for use in combination with Silcare Breathe Locking Liner. 938398 2 Casting the Socket with the Casting Dummy Sockets with sharp proximal edges can tear the device. When casting the socket, use the casting dummy to make sure that the distal end of the socket has space for the valve to open.
  • Page 4 Class 1 Product according to the classification criteria outlined in Appendix IX of the guidelines. The Declaration of Conformity was therefore created by Blatchford Products Limited with sole responsibility according to Appendix VII of the guidelines.

  • Page 5: Description Et Objectif

    1 Description et objectif Application Ce dispositif est uniquement destiné au moulage d’une emboîture à utiliser avec le manchon à attache distale Silcare Breathe Locking Liner. 938398 2 Moulage de l’emboîture avec le gabarit de moulage Les emboîtures aux bords proximaux tranchants peuvent déchirer le dispositif. Lors du moulage de l’emboîture, utilisez le gabarit pour veiller à...
  • Page 6 été classé comme un produit de classe I selon les critères de classification décrits dans l’annexe IX des directives. La déclaration de conformité a donc été établie par Blatchford Products Limited sous sa seule responsabilité selon l’annexe VII des directives.

  • Page 7: Beschreibung Und Verwendungszweck

    1 Beschreibung und Verwendungszweck Anwendung Dieses Teil ist nur für das Anfertigen eines Schafts zur Verwendung in Kombination mit einem Silcare Breathe Locking Liner vorgesehen. 938398 2 Den Schaftabdruck mit dem Abform-Dummy anfertigen Schäfte mit scharfkantigen proximalen Rändern können zu Rissen am Produkt führen. Verwenden Sie beim Anfertigen des Schaftabdrucks den Abform-Dummy, um sicherzustellen, dass am distalen Ende des Schafts genug Platz zum Öffnen des Ventils ist.
  • Page 8 Der Anwender muss darüber informiert werden, dass Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich genehmigt wurden, zum Erlöschen von Garantien, Betriebszulassungen und Ausnahmeregelungen führen können. Die aktuelle und vollständige Garantieerklärung finden Sie auf der Website von Blatchford. Registrierte Adresse des Herstellers Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.

  • Page 9: Descrizione E Finalità

    1 Descrizione e finalità Applicazione Il dispositivo è unicamente fornito per la sagomatura dell’invasatura, in combinazione con la cuffia traspirante a bloccaggio Silcare Breathe Locking Liner. 938398 2 Modellare l’invasatura mediante la dima di lavorazione Invasaturei con bordi prossimali taglienti possono causare lacerazioni al dispositivo. Nella fase di sagomatura dell’invasatura, servirsi della dima apposita, facendo in modo che la parte distale dell’invasatura stessa lasci uno spazio sufficiente per l’apertura della valvola.
  • Page 10 Il presente prodotto è stato classificato come prodotto di classe I in base ai criteri di classificazione delineati nell’allegato IX degli orientamenti. La dichiarazione di conformità è stata quindi prodotta da Blatchford Products Limited con la sola responsabilità conformemente all’allegato VII degli orientamenti.
  • Page 11 1 Descripción y finalidad Este dispositivo solamente es para moldear un encaje que debe utilizarse en combinación con el Silcare Breathe Locking Liner. 938398 2 Moldeado del encaje con la plantilla de moldeado Los encajes con bordes proximales afilados pueden rasgar el dispositivo. Al modelar el encaje, utilice la plantilla de moldeado para asegurarse de que el extremo distal del encaje deje espacio para que la válvula se abra.
  • Page 12 Producto Clase 1 de acuerdo a los criterios de clasificación descritos en el Apéndice IX de la normativa. La Declaración de Conformidad fue, por tanto, creada por Blatchford Products Limited con exclusiva responsabilidad según el Apéndice VII de la normativa.
  • Page 13 1 Beskrivelse og formål Anvendelse Denne enheten skal kun brukes til å ta avstøpning av en hylse som skal brukes sammen med Silcare Breathe låsefôring. 938398 2 Ta avstøpning av hylsen med avstøpningsmodellen Hylser med skarpe proksimale kanter kan rive opp enheten. Når du tar avstøpning av hylsen, må...
  • Page 14 Dette produktet oppfyller kravene i retningslinjene 93/42/EØF for medisinske produkter. Dette produktet er klassifisert som et klasse 1-produkt i henhold til klassifiseringskriteriene angitt i vedlegg IX i retningslinjene. Samsvarserklæringen ble derfor opprettet av Blatchford Products Limited med eneansvar i henhold til vedlegg VII i retningslinjene.

  • Page 15: Описание И Назначение

    1 Описание и Назначение Применение Данное устройство предназначено для изготовления гильзы, предназначенной только для использования в сочетании с замковым чехлом Silcare Breathe. 938398 2 Изготовление гильзы со слепочной заглушкой Гильза с острыми проксимальными краями может повредить чехол. При изготовлении гильзы, необходимо использовать слепочную заглушку, которая позволяет иметь...
  • Page 16 Данное изделие относится к категории изделий класса 1 в соответствии с критериями клас- сификации, изложенными в Приложении IX данного Стандарта. Это означает, что компания Blatchford Products Limited имеет сертификат о соответствии и исключительной ответствен- ности в соответствии с Приложением VII данного Стандарта.
  • Page 17 1 Açıklama ve Amaç Uygulama Bu cihaz, yalnızca Silcare Breathe Kilitli Liner ile birlikte kullanıma yönelik bir soket ölçüsünün alınması içindir. 938398 2 Изготовление гильзы со слепочной заглушкой Keskin proksimal kenarlara sahip soketler cihazı yırtabilir. Soket ölçüsü alırken, soketin distal ucunda valfin açılması için alan bulunduğundan emin olmak amacıyla ölçü...
  • Page 18 CE Uygunluğu Bu ürün, tıbbi ürünler için 93/42/AET sayılı yönetmeliğin gerekliliklerini karşılamaktadır. Bu ürün, yönetmelik Ek IX’da belirtilen sınıflandırma kriterlerine göre 1. Sınıf Ürün olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk beyanı, yönetmelik Ek VII uyarınca tüm sorumluluğa sahip Blatchford Products Limited tarafından hazırlanmıştır. Garanti Bu cihaz, 6 aylık garantiye tabidir.
  • Page 19 938413/2-0719...
  • Page 20 Email: post@ortopro.no Tel: +1 (0) 800 548 3534 Email: contact@blatchford.fr www.ortopro.no Fax: +1 (0) 800 929 3636 www.blatchford.fr Email: info@blatchfordus.com www.blatchfordus.com © Blatchford Products Limited 2019. All rights reserved. Patents: EU: 2254526, 2653138 US: 8308815, 8668744 Patent applications: UK: 1616241.4 938413/2-0719...

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