1. Avertissements et précautions d'utilisation
Le présent dispositif est un équipement électrique à alimentation incorporée dont la protection contre l'électrocution
est du type B.
L'équipement de protection du type B est muni d'une protection spéciale contre le choc, ce qui implique que son
branchement sur le patient doit correspondre aux spécifications IEC 6060l-l concernant les règles générales de
sécurité.
Afin d'éviter tout risque de lésions lors de l'utilisation de l'appareil, veuillez impérativement respecter les mises en
garde et avertissements ci-dessous.
Mises en garde :
N'utilisez pas l'appareil dans un environnement contenant un gaz inflammable (tel qu'un gaz anesthésique), pour
éviter le risque d'explosion.
Ne brûlez pas les piles, pour éviter le risque d'explosion.
N'alimentez pas l'appareil avec des piles ordinaires, pour éviter l'incendie voire l'explosion causée par une fuite
électrique.
Ne touchez pas simultanément le connecteur d'entrée ou sortie de signal et le patient.
Vérifiez que les équipements annexes à connecter sur l'interface analogique et numérique sont conformes aux
normes IEC applicables (par ex. vérifiez que toutes les configurations sont conformes aux exigences de l'IEC 950
pour les appareils traitant des données et l'IEC 60601-1-1 pour les instruments et appareils médicaux).
Le doppler fœtal de pouls est un appareil manuel de contrôle du rythme cardiaque fœtal et ne peut en aucun cas
remplacer une surveillance standard du fœtus.
Veuillez effectuer le changement des piles dans un lieu éloigné du patient (distance supérieure à 1,5 m).
Avertissements :
L'appareil doit être entretenu uniquement par un personnel autorisé et qualifié.
L'appareil est destiné à une utilisation continue et "ordinaire". N'immergez pas l'appareil ou ne l'aspergez pas
d'eau.
Veuillez tenir l'appareil propre et le mettre à l'abri des vibrations.
L'appareil ne doit pas être désinfecté à haute température, ni stérilisé par faisceau électronique et rayons x.
Perturbations électromagnétiques : Assurez-vous que l'environnement d'utilisation de l'appareil n'est pas affecté
par des sources de perturbations telles que : émetteur-récepteur et téléphone mobile.
Avant son utilisation, vérifiez que l'appareil ne présente pas de dommages pouvant affecter la sécurité du patient
ou la performance de l'équipement. En cas de détérioration évidente, il est fortement conseillé de changer les pièces
défaillantes.
Les opérations de contrôle doivent être effectuées par des personnes ayant suivi une formation appropriée. La
périodicité recommandée est d'une fois tous les deux ans :
- inspectez l'équipement d'un point de vue mécanique et fonctionnel
- inspectez la lisibilité des symboles de sécurité
- vérifiez que l'appareil fonctionne correctement conformément à la description dans le mode d'emploi
- Testez la fuite électrique conformément à la norme to IEC 60601-1/1988: la limite est : 100 uA (B). Le courant de
fuite ne doit absolument pas dépasser cette limite. Veuillez enregistrer les données sous forme de Journal de
l'équipement. En cas de dysfonctionnement de l'appareil, effectuez la maintenance de l'équipement.
Les piles doivent être recyclées conformément aux dispositions en vigueur.
En cas d'un arrêt prolongé de l'appareil, retirez les piles.
Mettez l'appareil en marche uniquement après avoir fermé le compartiment des piles.
Veuillez stocker les piles dans un local frais et sec.
S'il s'agit de piles rechargeables, chargez les entièrement avant leur première utilisation (respectez la durée
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