Table des Matières
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TABLE DES MATIÈRES
Introduction .......................................................................................... 2
Indications ............................................................................................ 2
Contre-indications ................................................................................. 2
Avertissements .................................................................................... 2
Précautions ........................................................................................... 2
Contenu de la boîte .............................................................................. 2
Instructions pour une utilisation quotidienne ........................................ 3
Instructions de nettoyage pour l'entretien à domicile .......................... 3
Rangement ........................................................................................... 3
Instructions d'avancement ................................................................ 3-7
Les dispositifs ProSomnus Sleep and Snore Devices incluent le dispositif
ProSomnus
MicrO
Sleep and Snore Device, le dispositif ProSomnus
®
®
2
[IA] Sleep and Snore Device avec options de personnalisation Monogram
le dispositif ProSomnus
EVO
®
ProSomnus
[CA] Sleep and Snore Device et le dispositif ProSomnus
®
[PH] Sleep and Snore Device. Ces dispositifs seront également appelés
dispositifs ProSomnus Sleep and Snore Devices.
Mise en garde : La loi fédérale (États-Unis) restreint la vente de ce
dispositif par un dentiste ou sur prescription d'un dentiste uniquement.
INTRODUCTION
Les dispositifs ProSomnus Sleep and Snore Devices sont conçus pour
réduire le ronflement et l'apnée obstructive du sommeil (AOS) légère
à modérée en maintenant votre mâchoire inférieure vers l'avant pendant
le sommeil. Votre dispositif peut être équipé d'un capteur d'observance.
Le capteur d'observance consigne la durée de port du dispositif.
Votre dentiste prescrit le nombre d'incréments d'avancement en fonction
de votre plan de traitement. Les dispositifs ProSomnus Sleep and Snore
Devices sont à usage patient unique, spécifiques à un patient, simples
à utiliser, confortables et faciles à nettoyer.
2
Sleep and Snore Device, le dispositif
™
INDICATIONS
Les dispositifs ProSomnus Sleep and Snore Devices ont été conçus pour
réduire le ronflement nocturne et l'apnée obstructive du sommeil (AOS) légère
à modérée chez l'adulte.
CONTRE-INDICATIONS
Le dispositif est contre-indiqué pour les patients qui :
• souffrent d'apnée centrale du sommeil,
• souffrent de troubles respiratoires sévères,
• ont des dents qui bougent ou une maladie parodontale avancée,
• chez ont moins de 18 ans.
AVERTISSEMENTS
L'utilisation du dispositif peut entraîner :
• un mouvement des dents ou des changements au niveau de l'occlusion
dentaire,
• une inflammation gingivale ou dentaire,
• des douleurs ou une inflammation au niveau des articulations
temporomandibulaires,
• une obstruction de la respiration orale,
• une salivation excessive.
PRÉCAUTIONS
®
,
Les patients doivent tenir compte de leurs antécédents médicaux, y compris
™
les antécédents d'asthme, de troubles respiratoires ou d'autres problèmes
de santé pertinents, et contacter le prestataire de santé adéquat avant d'utiliser
®
le dispositif.
LA BOÎTE DE CHAQUE DISPOSITIF PROSOMNUS SLEEP AND
SNORE DEVICE CONTIENT CE QUI SUIT :
• 1 ou plusieurs arcs inférieurs
• 1 ou plusieurs arcs supérieurs
• Mode d'emploi
• Boîtier(s) de rangement
Par ailleurs, les boîtes des dispositifs ProSomnus [CA] Sleep and Snore Devices
contiennent une clé de réglage. Les boîtes de dispositifs ProSomnus [PH] Sleep
and Snore Devices contiennent une clé de réglage et/ou une clé de serrage.
Matériaux : Polyméthacrylate de méthyle (PMMA).
Matériaux du dispositif ProSomnus EVO Sleep and Snore Device :
Polymère de qualité médicale.
Crochets boule : Acier inoxydable de qualité médicale.
Bras de Herbst du dispositif ProSomnus [PH] Sleep and Snore Device et
vis à vérin sans fin du dispositif ProSomnus [CA] Sleep and Snore Device :
Acier inoxydable de qualité médicale.
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