Conformité Avec Les Directives - Gymna Combi 400 Manuel D'utilisation

1.3.3 Thérapie combinée
Voir les contre-indications de l'électrothérapie (§ 1.3.1) et de
l'ultrasonothérapie (§ 1.3.2).
1.3.4 Thérapie laser
Généralités
• Fièvre élevée
• Pbs cardiovasculaires sérieux
• Problèmes psychologiques
• Cancer avec métastases
• Tuberculose généralisée
Spécifiques absolues
• Yeux (regarder dans le faisceau laser) et testicules
• Thyroïde (applications locales)
• Saignements de tissus et diathèse hémorragique
• Cicatrices hypertrophiques
• Grossesse (pas à proximité du foetus)
• Photoallergie
1.3.5 Thérapie sous vide
• Toutes les contre-indications de l'électrothérapie
• Infections internes
• Risques hémorragiques dans la partie du corps où les électrodes sont
placées
1.3.6 Conformité avec les directives
La gamme Gymna série 400 satisfait aux exigences de la directive 93/42/
CEE sur les dispositifs médicaux (MDD), la directive 2011/65/UE sur la
limitation d'utilisation de certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques (RoHS2) et la directive 2002/96/
CE sur les équipements électriques et électroniques usagés (WEEE).
L'appareil ne contient pas de tissus, cellules, sang ou dérivé d'origine
humaine ou animale ni de substances médicinales. Il ne contient pas non
plus de latex, de DEHP ni de substances radioactives. Il n'est pas conçu
pour administrer ou transporter des fluides corporels.
Série 400
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