Chapitre 3 - Règles Essentielles De Sécurité; Indication D'utilisation; Contre-Indications; Effets Indésirables Potentiels - Acutus Medical 900000 AcQMap Guide De L'opérateur

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Guide de l' o pérateur du système d'imagerie et de cartographie haute résolution AcQMap
CHAPITRE 3 — RÈGLES ESSENTIELLES DE SÉCURITÉ
3.1. — Indication d'utilisation
Le système AcQMap est destiné à être utilisé chez des patients pour lesquels des études
électrophysiologiques ont été prescrites. 
Lorsqu'il est utilisé avec les cathéters AcQMap, le système AcQMap est conçu pour être utilisé
dans les oreillettes droite et/ou gauche afin de visualiser la cavité sélectionnée et d'afficher les
impulsions électriques.
— ET —
Lorsqu'il est utilisé avec les électrodes patient spécifiées, le système AcQMap permet d'afficher
le positionnement des cathéters AcQMap et des cathéters d' é lectrophysiologie classiques dans le
cœur.
— OU —
Lorsqu'il est utilisé avec les cathéters d' é lectrophysiologie classiques, le système AcQMap fournit
des informations à propos de l'activité électrique du cœur et de l' e mplacement du cathéter durant
la procédure.
3.2. — Contre-indications
L'utilisation du système AcQMap est contre-indiquée chez les patients :
• Porteurs de valves cardiaques prothétiques, artificielles ou réparées implantées dans la cavité à
cartographier.
• Ayant un stimulateur cardiaque ou des sondes de défibrillateur dans le ventricule cartographié.
• Présentant une hypercoagulopathie ou une incapacité à tolérer la thérapie d'anticoagulation
au cours d'une étude électrophysiologique.
• Présentant une contre-indication à une étude électrophysiologique invasive.
3.3. — Effets indésirables potentiels
Voir les instructions d'utilisation du cathéter AcQMap.
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