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DÉCLARATIONS DE CONFORMITÉ DU PROGRAMMATEUR Q-TECH
Déclarations de conformité
Conformité avec les règles de la FCC
L'utilisation de cet émetteur est autorisée par une règle s'appliquant aux communications radio d'appareils
médicaux (partie 95 des règles de la FCC) à la condition qu'il ne cause pas d'interférences nuisibles aux stations
utilisant la bande 400.150 – 406.00 MHz pour appareils météorologiques (émetteurs et récepteurs utilisés pour
communiquer des données météorologiques), pour satellites météorologiques et pour satellites d'exploration
terrestre et qu'il accepte les interférences pouvant être causées par ces appareils, y compris les interférences
susceptibles de causer un fonctionnement indésirable. Cet émetteur peut être utilisé uniquement de façon
conforme aux règles de la FCC régissant les communications radio d'appareils médicaux. Les communications
vocales analogiques et numériques sont interdites. Même si cet émetteur a été approuvé par l'administration
américaine de la FCC (Federal Communications Commission), il n'existe aucune garantie stipulant qu'il ne recevra
aucune interférence ou que des transmissions spécifiques de cet émetteur ne contiennent aucune interférence.
Conformité 1999/5/EC (directive R&TTE)
Le système S-ICD contient un équipement radio utilisant la plage de fréquences de 402 MHz à 405 MHz
pour implants médicaux actifs à très faible puissance. L'équipement radio du système S-ICD respecte les
normes harmonisées applicables et les exigences essentielles de la directive R&TTE. Pour obtenir des
informations supplémentaires, contactez Cameron Health, Inc. en composant l'un des numéros indiqués
sur la couverture intérieure ou la dernière page de ce manuel.
IEM/IRF
Cet équipement a fait l'objet de tests ayant établi qu'il respectait les limites applicables aux appareils médicaux
(IEC 60601-1-2:2007) ou les exigences de la directive sur les appareils médicaux implantables (90/385/EEC).
Tableau 3 : Informations sur les IEM/IRF
Connexion sans
fil depuis le
programmateur
Adaptateur sans fil du
programmateur et générateur
d'impulsions
Adaptateur d'imprimante
Même si les tests mentionnés ici indiquent que l'appareil offre une protection raisonnable contre les interférences
nuisibles dans une installation médicale typique, il n'existe aucune garantie qu'aucune interférence ne sera
observée dans le cadre d'une installation spécifique. Si l'appareil cause des interférences nuisibles, il est suggéré
à l'utilisateur d'essayer de corriger la situation en appliquant les mesures suivantes :
•
Réorientez ou déplacez l'appareil
•
Augmentez la distance entre les appareils en cause
•
Connectez l'équipement sur une prise reliée à un autre circuit électrique
•
Contactez votre représentant Cameron Health ou le service clients de Cameron Health
66
FCC ID SDYCHI2020
Fréquence
Bande passante
403,5 MHz
< 300 KHz
2,400 - 2,4835 GHz
< 1000 KHz maximum
Désignation FCC
Classification RTTE
CFR 47, Part 951,
Classe 1
MICS
Sous-classe 47
CFR 47, Part 15,
Classe 2
Classe B
Sous-classe 21
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