Certification Et Classification Du Produit; Représentant Autorisé Dans La Communauté Européenne - Biodex Medical Systems S4 PRO 850-000 Mode D'emploi

Certification et classification du produit

Ce produit a reçu les certifications suivantes et correspond aux classifications suivantes :
 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A1:2012+C1:2009+A2:2010
 CAN/CSA C22.2 N° 60601-1:14
 Marquage CE.
 IEC 60601-1:2012
 Appareil de classe II de la FDA ; IIa CE
 Type B Partie appliquée
 Compatibilité électromagnétique : cet équipement est conforme à la
norme CEM CEI 60601-2:2014 portant sur les équipements médicaux.
REMARQUE : des listes de composants, des descriptions, des instructions d'étalonnage
ou d'autres informations utilisées pour aider le personnel de maintenance à réparer
les éléments de l'équipement désignés comme réparables pour ce produit sont fournies
sur le site de Biodex, www.biodex.com ou peuvent être obtenues en contactant le
service client de Biodex +1 (631) 924 9000.
Remarque : des informations exhaustives sur la compatibilité électromagnétique du système
multi-articulaire sont disponibles dans le supplément de conformité accessible sur le site Web
de Biodex (www.biodex.com) ou peuvent être obtenues en contactant le service client de Biodex
+1 (631) 924 9000.
Représentant autorisé dans la Communauté européenne :
EC REP
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP, La Haye,
Pays-Bas
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