Table des Matières
Publicité
I
NDICATIONS
Selon l'avis de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des
Technologies de Santé (CNEDiMTS) du 22 décembre 2009 et conformément aux avis
d'experts cliniciens :
Prévention et aide au traitement d'escarre(s) constituée(s) de stade 1 à 4 (selon avis
médical) pour des patients levés dans la journée, alités plus de 15 heures et présentant
un risque d'escarre(s) « moyen » à « élevé » évalué selon une échelle validée et le
jugement clinique. Aide au traitement : associer à un système de positionnement et
l'intervention d'auxiliaires médicaux ou d'un proche au moins 3 fois par jour.
C
-
ONTRE
INDICATIONS
•
Poids Patient inférieur à 100 kg et supérieur à 270 kg pour les deux tailles de
matelas XXL (VAXT/XXL-120 et VAXT/XXL-140)
•
Pour un patient alité de poids supérieur à 270 kg en position semi-assise et à
30° au moins.
•
Utilisation en caisson hyper bar
•
Utilisation sur brancard.
P
RECAUTIONS
• Traumatismes osseux non stabilisés et/ou musculaires en contact avec le support.
• Premiers jours d'une post chirurgie d'escarre (greffe cutanée ou lambeau)
[→ Préférer le mode statique basse pression].
• Patient suivi à domicile sans possibilité d'intervention d'auxiliaires médicaux.
• Contrôler par un test « au jugé » en plaçant la main paume vers le haut entre la zone
fessière et le support, qu'il n'existe pas un risque de talonnement en vérifiant la
présence d'un volume d'air suffisant. Le cas échéant le réglage « confort » peut être
utilisé pour ajouter de l'air.
• Vérifier également l'état de la peau exposée à chaque soin et changement de
positions.
A
VERTISSEMENT
• Conformément à l'annexe 1 de la directive 93/42/CEE relative aux exigences
essentielles applicables aux dispositifs médicaux, seule la compatibilité entre les
systèmes assemblés par le fabricant ASKLÉSANTÉ, garantit une combinaison sûre à
l'usage du support à air motorisé AXTAIR XXL.
• Les caractéristiques et les performances du support à air motorisé seront maintenues
exclusivement par l'usage de la pompe [Cf. références page 18], associée aux
supports type matelas [Cf. références page 17] sans aucune modification et
facultativement, au kit de gonflage/dégonflage [Cf. références page 17]
• L'autorité nationale en charge de la sécurité sanitaire et des produits de santé peut
à tout moment engager des démarches de contrôle des conditions de mise sur le
marché des produits et prendre les mesures nécessaires en cas de danger ou
d'infraction à la réglementation. Dans le cas du non-respect des dispositions
d'usage énoncées ci-dessus, la responsabilité de l'utilisateur est susceptible d'être
engagée en cas d'accident.
• Les produits de la gamme à air motorisé AXTAIR sont des supports thérapeutiques au
titre de la norme CEI 60601-2-52 relative à l'évaluation de la protection contre les
WINNCARE FRANCE
- 4 -
Publicité
Table des Matières
