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Manuel utilisateur
GSI Audera Pro
E
NTRETIEN
Cet instrument ne nécessite aucun entretien régulier hormis le nettoyage périodique et
l'étalonnage annuel. Aucune mesure particulière ne doit être appliquée lors de la
maintenance préventive. Nous recommandons que les transducteurs soient vérifiés
régulièrement afin de détecter les transducteurs ou câbles usés ou endommagés. Vérifiez
l'absence de dommages au niveau du câble secteur et de charges mécaniques sur le câble
ou d'autres connecteurs qui pourraient provoquer des dommages. Assurez-vous que
toutes les connexions aux accessoires externes sont serrées et bien fixées. Les pièces
susceptibles d'être cassées ou manquantes ou qui sont visiblement usées, déformées ou
contaminées doivent être immédiatement remplacées par des pièces de rechange propres
et authentiques fabriquées par ou disponibles auprès de GSI. L'appareil et les accessoires
ne sont pas réparables par l'utilisateur. Les réparations doivent être effectuées par un
agent d'entretien qualifié uniquement.
Il est recommandé de couper l'alimentation du secteur lorsque le système n'est pas utilisé.
Vérifications opérationnelles
Il est recommandé que l'utilisateur de l'instrument réalise une vérification subjective du
stimulus acoustique et des mesures biologiques au moins une fois par semaine. Le câble
de test en boucle pourra être utilisé pour réaliser un test de l'intégrité du système pour les
systèmes PE/PEAS. Le simulateur d'oreille de nouveau-né pourra être utilisé pour réaliser
un test de l'intégrité du système pour les systèmes OEA.
Étalonnage et contrôles de sécurité
Afin de garantir que le système Audera Pro fonctionne correctement, l'instrument doit être
vérifié et étalonné au moins une fois par an. Faites réaliser des contrôles de sécurité
électrique par un technicien de maintenance agréé sur l'appareil afin de maintenir la
conformité continue aux normes CEI et UL 60601-1.
L'entretien et l'étalonnage doivent être réalisés par un centre de service agréé. Si ces
vérifications ne sont pas effectuées, la directive MDD sur les dispositifs médicaux de l'UE et
d'autres réglementations peuvent être enfreintes, et des garanties peuvent être annulées.
L'utilisation d'appareils non étalonnés peut mener à des résultats de tests incorrects et
n'est pas conseillée.
D-0123364 Rév F
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