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ARDEV034WO0012 B
HYGIENE :
ATTENTION :
Ne pas faire pénétrer de liquide à l'intérieur des différents connecteurs du câble interface.
L'emploi du câble ECG bioactif INTEGRAL PROCESS dans des services où un niveau de stérilité doit être respecté, nécessite de procéder aux
méthodes de nettoyage et/ou de désinfection décrites ci-après.
INSTRUCTIONS DE RETRAITEMENT DE CABLES MEDICAUX REUTILISABLES (D'après NF EN ISO 17664:2004)
Fabricant : INTEGRAL PROCESS
Dispositif(s) : câbles ECG
AVERTISSEMENTS
Limites du retraitement
INSTRUCTIONS
Lieux d'utilisation :
Confinement et transport :
Préparation pour le nettoyage:
Nettoyage : automatisé
Nettoyage : manuel
Désinfection:
Séchage
Maintenance, contrôles et essais :
Conditionnement :
Stérilisation :
Conservation :
Informations supplémentaires :
Contact fabricant :
Tout câble ECG bioactif INTEGRAL PROCESS non utilisé, conservé dans son emballage d'origine et n'ayant subi aucun dégât apparent est
garanti un an par INTEGRAL PROCESS.
INTEGRAL PROCESS garantit la conformité du dispositif aux spécifications des normes de sécurité et de performances actuellement en vigueur
et qui lui sont applicables.
ATTENTION :
La classe et le type de protection (BF, CF) contre les chocs électriques sont définis par ceux de l'appareil électromédical sur
lequel le câble E.C.G. bioactif est connecté.
Consulter le mode d'emploi de l'appareil électromédical concerné, ainsi que celui de ses accessoires à utiliser avant toute
mise en service de cet appareil.
INTEGRAL PROCESS ne peut être tenu responsable d'incidents survenant en cas de non respect des règles d'installation et
d'utilisation mentionnées dans ce mode d'emploi.
Z.A. des Boutries, 12, rue des Cayennes – BP 310 - 78703 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX – France
www.integral-process.com
COMM/DOCU 700/010-4 (03/2013)
MODE D'EMPLOI
CÂBLES PATIENT ECG BIOACTIFS
Méthode :
Les extrémités du câble comportent des connecteurs de liaison électriques. Ceux-ci ne peuvent pas être
immergés afin d'éviter tout problème électrique.
Les câbles ECG bioactifs INTEGRAL PROCESS sont conçus pour supporter des chocs de défibrillation et
des cycles de nettoyage, désinfection et stérilisation répétés. La fin de durée de vie est principalement
déterminée par les conditions d'utilisation
Retirer les excès de salissure en nettoyant le câble avec un chiffon/papier jetable
Il est recommandé de retraiter les instruments dès que possible après utilisation et éviter que des dispositifs
potentiellement contaminés soient transportés en des lieux éloignés sans précaution.
Pas d'exigence particulière
Non applicable car les connecteurs d'extrémités ne doivent pas être humidifiés
Nettoyage du câble E.C.G. bioactif INTEGRAL PROCESS et des prolongateurs (connecteur compris) avec
un linge imbibé d'eau savonneuse
Méthode A
-
remplir un bac de trempage avec une solution à 0,5% d'HEXANIOS G+R
-
immerger partiellement le câble en protégeant les extrémités pour éviter tout problème électrique
-
sur les connecteurs
-
respecter un temps de contact de 15 minutes
-
rincer le câble
-
pendant l'immersion frotter les extrémités du câble à l'aide d'une LINGET ANIOS.
(Renouveler la solution toutes les 48 heures)
-
Méthode B (
nouvelle méthode à froid
-
remplir un bac de trempage avec une préparation activée ANIOXYDE 1000
-
respecter un temps d'attente de 30 minutes
-
immerger partiellement le câble en protégeant les extrémités pour éviter tout problème électrique
sur les connecteurs
-
respecter un temps de contact de 10 à 30 minutes selon le niveau de désinfection souhaité
-
vérifier régulirement le taux d'acide péracétique à l'aide de la bandelette de contrôle
-
rinçage à l'eau de réseau ANIOS (pH = 7,3 ; TH = 48°f)
sécher le câble avec du papier absorbant
Vérifier visuellement l'aspect et l'intégrité du câble HF
Suivre les protocoles de conditionnement de l'établissement que ce soit pour un conditionnement individuel
en sachet ou par lot.
-
temps de stérilisation : 22 heures dont 20 heures d'exposition au gaz.
-
agent stérilisant : Dioxyde de Carbone + Oxyde d'Ethylène (80/20%).
-
vide initial : -70 kPa.
-
humidité relative : >60%.
-
température : 50 °C.
concentration en Oxyde d'Ethylène : 530 g/m3.
-
pression : 120 kPa.
-
vide final : -70 kPa.
-
rinçage.
-
(Rapport d'essai 001 : essai de stérilisation / câbles ECG – RE/IP/BPF – Révision 0 du 26/02/98)
Voir les conditions de stockage dans ce mode d'emploi
Les informations indiquées ci-dessus proposent des méthodes validées par le fabricant mais indicatives.
Libre au service compétent d'utiliser une ou des méthodes alternatives qu'il aura lui-même validé.
Des informations complémentaires ainsi que les déclarations de compatibilités sont disponibles sur le site
internet www.integral-process.com
Toutes les informations de contact sont indiquées en bas de cette page ou sur le site internet www.integral-
process.com
V – GARANTIE / RESPONSABILITE
INTEGRAL PROCESS
E-MAIL FRANCE
: ventes@integral-process.com
Symbole :
(Tirée de l'étude du Laboratoire ANIOS, n° 6416.94/0387)
)
(
Tirée de l'étude du Laboratoire ANIOS, n° 14496.02/052)
Tél: 33-(0)1.39.72.66.66 Fax: 33-(0)1.39.72.61.61
E-MAIL INTERNATIONAL :
sales@integral-process.com
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