16.
Dichiarazione de conformità CE
CE 0482
Nome e indirizzo del
fabbricante
Dichiariamo sotto la sola responsabilità che
il dispositivo medico
di classe
soddisfa tutte le disposizioni della direttiva 93/42/CEE e della loro
trasposizione nel diritto nazionale che lo riguardano. Questa
dichiarazione è valida in congiunzione con il «rapporto di ispezio-
ne finale» del prodotto.
Procedura di valutazione
della conformità
Organismo notificato
CH-Forst BE, 2020
Validità del certificato
38
Famedtec GmbH
Breite 9
CH-3636 Forst BE
Schweiz
PowerQuickZap
Typ FPQ2.A1
secondo l'allegato IX della direttiva
93/42/EWG
IIa Regel 9
secondo l'allegato IX della direttiva
93/42/CEE
Direttiva 93/42/CEE Allegato II
MEDCERT GmbH
Pilatuspool 2
D-20355 Hamburg
Deutschland
Werner Frischknecht
CEO Famedtec GmbH
23 gennaio 2020
Italiano
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