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Transfert de méthodes
Pour utiliser la pompe en Mode Méthodes de test, il est nécessaire de créer préalablement des
méthodes de test et de les transférer de l'ordinateur à la pompe en utilisant le Logiciel Steritest
Symbio. Utiliser ce menu pour transférer des Méthodes de test depuis le logiciel Steritest
Symbio vers la pompe.
NOTE
Le logiciel Steritest
la qualité (SGQ/QMS) de l'utilisateur, qui devrait être en place pour se conformer aux
bonnes pratiques de fabrication.
Le logiciel aide les utilisateurs à créer et à modifier les méthodes de test dans un format
de traitement de texte et à mettre à jour la pompe Steritest
Ce logiciel est conçu uniquement comme un guide/un support du travail de l'opérateur
lors des étapes de test avec la pompe. L'opérateur peut modifier les paramètres de test
(vitesse et temporisateur) sur la pompe.
L'enregistrement, la vérification et la validation des méthodes de test transférées devront
se conformer au Système Qualité de l'utilisateur.
Ce système ne gère pas les enregistrements électroniques conformément aux
réglementations 21CFR11, EU GMP Annexe 11 ou aux GMP Predicate Rules.
1.
Dans le menu Configuration, tourner la molette de contrôle et appuyer pour sélectionner
Transfert de méthodes.
•
Si le boîtier de communication n'est pas connecté à un réseau actif ou directement à
un ordinateur à l'aide d'un câble réseau ou à une clé USB, l'écran de Transfert de
méthodes suivant s'affiche :
Symbio n'est pas destiné à remplacer le système de gestion de
™
™
Symbio.
™
™
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