Thomas Medical ENDOMETRIAL SAMPLER Mode D'emploi

INSTRUCTIONS FOR USE
ENDOMETRIAL SAMPLER (Endometrial Suction Curette)
For use in the following procedures:
Histological Biopsy of the uterine mucosal lining or sample extraction of uterine menstrual
content.
Figure 1
Endometrial Sampler
A. Curette Opening
B. Plastic Sheath
C. Piston Rod
PRECAUTIONS:
Contents Sterile unless package has been opened or damaged.
Single Patient Use Only – Discard after using.
DESCRIPTION:
The Endometrial Sampler is a single use, sterile, disposable, suction curette for obtaining
a histologic biopsy of the uterine mucosal lining or sample extraction of uterine menstrual
content for microscopic examination or culturing.
The device consists of a clear flexible, plastic sheath that is 25cm in length with a 3.0mm
OD (outer diameter) and a 2.4mm ID (inner diameter). The sheath is marked with
graduation marks at 6cm, 7cm, 8cm, 9cm, 10cm and 11cm distance from the distal tip of
the sheath to indicate the depth of insertion of the sheath into the uterus during use.
The extreme distal tip of the sheath is tapered. At the side of the distal tip of the sheath is
a curette opening which is 2.0mm in diameter, has sharp edges and leads to the lumen of
the sheath.
A piston rod can be moved forward and backward with the full length of the lumen of the
sheath. This is accomplished by digital manipulation of the knob affixed to the proximal
end of the piston rod which extends beyond the proximal end of the sheath. The piston is
prevented from being totally pulled from within the sheath by means of an indentation in
the sheath located at its proximal end.
Rapid movement of the piston within the sheath from its fully inserted position to its
maximum retracted position creates a negative pressure (suction) within the lumen of the
sheath. This negative pressure draws the mucosal tissue through the curette opening and
into the lumen of the sheath as the curette scrapes against that endometrial wall while it is
maneuvered within the uterine cavity.
INDICATIONS:
Histologic biopsy of the glandular epithelium and superficial chronic layers of the uterine
endometrial wall or simple extraction of uterine menstrual content for:

Detection of endometrial carcinoma and precancerous conditions that could
make estrogen therapy advisable

Determination of endometrial tissue response to hormonal influences by
visual observation of the histologic sample such as:

Endometrial dating

Periodic scrutiny of the effects of hormonal therapy on the
uterine endometrium, particularly in patients receiving
estrogen replacement therapy for menopausal symptoms
and retardation of osteoporosis

Luteal insufficiency (visually determined histologically from
endometrial tissue obtained only during the secretory phase
of the menstrual cycle)

Functional metrorrhagia (contraception, pre-menopause)

Diagnosis of pathology associated with infertility.
CONTRAINDICATIONS:
 Should not be used in patients who are pregnant or suspected of being
pregnant.

Should not be used in the presence of chronic cervical infection.

Should not be used in the presence of or after recent pelvic inflammatory
disease.
WARNINGS:
In patients with amenorrhea, obtaining an endometrial biopsy with the Endometrial
Sampler should be performed only after confirmation of the absence of detectable
circulating HCG levels.
PRECAUTIONS:
 By virtue of its flexibility and small caliber, with an Endometrial Sampler a
histologic endometrial biopsy can be performed with minimal danger of
uterine wall perforation. However, care should be taken prior to its insertion
to ascertain the depth of the uterus and any uterine retroflexion or
antiflexion present in the individual patients. Best clinical judgement should
be used to allow for any variations from anatomical norms during insertion
and in no case should the instrument be forced against digitally felt
resistance.

If passage of the Endometrial Sampler through the cervical canal is not
found to be easily achievable, the instrument should not be forced and the
possibility of the presence of pathologic cervical stenosis considered. With
elderly patients with whom an extremely dry cervix may cause resistance to
the instrument's passage, very slight lubrication of the sheath with a water-
soluble gel may facilitate its insertion.
ADVERSE REACTIONS:

Perforation of uterine wall
 Cramping

Uterine spasm

INSTRUCTIONS FOR USE:
1. Prepare the vagina and cervix using currently accepted antiseptic
techniques as you would for any intrauterine procedure.
2.
With a vaginal speculum in place and open to expose the uterine cervix,
gently probe the uterus for depth and direction with a uterine sound. Then
grasp the cervix with very fine forceps or a tenaculum. If the uterus is
anteverted, this grasp should be applied to the anterior lip of the cervix. If
the uterus is retroverted, the grasp should be applied to the posterior lip of
the cervix. If the uterus is normally positioned and the cervix is stable, it is
possible that the use of forceps or a tenaculum may not be necessary.
3.
Now withdraw the speculum approximately 2cm and apply gentle traction to
the forceps or tenaculum to straighten any cervical curvature and to
stabilize the cervix.
4.
With its piston positioned at the extreme distal end of the sheath, the
Endometrial Sampler is then inserted into and gently passed through the
cervical canal and into the cavity of the uterus to a depth that corresponds
to that which was determined by uterine depth finding. Slight friction can
usually be felt with the fingers as the Endometrial Sampler passes through
the internal cervical os. In no event should force be used to obtain passage
if resistance is encountered. Slight lubrication of the sheath with a water-
soluble gel may facilitate its passage in patients with an extremely dry or
narrow cervical canal. If, as is usually not the case, negotiation of the
cervical canal proves painful, brief topical use of an anaesthetic agent may
help facilitate introduction of the Endometrial Sampler.
5. When the sheath is in position within the uterine cavity, discontinue any
traction you have applied with a tenaculum or forceps. Then, while holding
the sheath in position with one hand, with the other hand rapidly pull the
piston firmly and without interruption (with one swift steady motion) toward
the proximal end of the sheath as far as it will go. Slow, interrupted or
partial withdrawal of the piston will not produce the amount of negative
pressure needed.
6. A slight crimp in the sheath will prevent total withdrawal of the piston from
within the sheath. This action creates a negative pressure within the sheath
that draws the tissue into the curette opening at the distal end of the sheath
and captures the separated tissue within its lumen.
7.
Immediately after pulling the piston the full permissible distance the sheath
should be rotated between the fingers and moved from side to side
simultaneously with 3 or 4 gentle back and forth movements of the
instrument within the uterine cavity. It should then be gently withdrawn from
the uterus. Examination of the sheath should then reveal a specimen of the
uterine mucosa of histologic quality clearly visible within the sheath.
Bleeding, if it occurs at all, is usually minimal.
8. For histologic assessment of the specimen, the lip of the sheath should now
be sectioned just proximal to its distal curette opening. The piston should
then be advanced within the sheath to express the specimen from the
sectioned sheath into an appropriate transport medium.
:
PRODUCT INFORMATION
Product Number: TMI1175
OD Size: 3.0mm
Length: 25cm
Packaging: 25 sterile units per box
MANUFACTURED BY: AUTHORIZED REPRESENTATIVE:
Catheter Research, Inc. Emergo Europe
dba Thomas Medical, Inc. Prinsessegracht 20
6102 Victory Way 2514 AP The Hague
Indianapolis, IN 46278 The Netherlands
Telephone: (800) 556-0349
(317) 872-0074
Facsimile: (317) 872-0169
Comments regarding this device can be directed to Attn: Quality Assurance Dept.,
CRI, 6102 Victory Way, Indianapolis, IN 46278 USA, Fax: (317) 872-0169
REF TMI1175
Document No. 200620-001 r9
GEBRUIKSAANWIJZING
ENDOMETRIAL SAMPLER (Endometriale suctiecurette)
Voor gebruik in de volgende ingrepen:
Histologische biopsie van de uteriene mucosale bekleding of extractie van monsters uit
uteriene menstruele inhoud.
Figure 1
Endometrial Sampler
A. Curetteopening
B. Plastic Schede
C. Zuigerstang
VOORZORGSMAATREGELEN:
Inhoud steriel tenzij verpakking geopend of beschadigd is.
Voor éénmalig gebruik – Wegwerpen na gebruik.
BESCHRIJVING:
De Endometrial Sampler is een steriele, wegwerpbare suctiecurette voor éénmalig gebruik
voor het verkrijgen van een histologische biopsie van de uteriene mucosale bekleding of
extractie van uteriene menstruele inhoud voor microscopisch onderzoek of kweek.
Het apparaat bestaat uit een heldere, flexibele, plastic schede die 25 cm lang is met een
3,0 mm BuD (buitenste diameter) en een 2,4 mm BiD (binnenste diameter). De schede is
gemarkeerd met een schaalverdeling op 6, 7, 8, 9, 10 en 11 cm afstand van de distale tip
van de schede om de diepte van insertie van de schede in de uterus tijdens gebruik aan te
geven.
De uiterste distale tip van de schede is taps. Aan de kant van de distale tip van de schede
is een curetteopening die 2,0 mm in diameter is, scherpe randen heeft en leidt naar het
lumen van de schede.
Een zuigerstang kan voorwaarts en terug bewogen worden over de volle lengte van het
lumen van de schede. Dit wordt bereikt door digitale manipulatie van de knop die
bevestigd is aan het proximale einde van de zuigerstang die zich uitstrekt tot na het
proximale einde van de schede. De stang kan niet volledig uit de schede getrokken
worden door een inkeping in de schede aan het proximale einde.
Snelle verplaatsing van de stang binnen de schede van volledig ingevoerde positie naar
maximaal uitgetrokken positie creëert een negatieve druk (suctie) binnen het lumen van de
schede. Deze negatieve druk trekt het mucosale weefsel door de curetteopening en in het
lumen van de schacht terwijl de curette tegen die endometriale wand schraapt bij
manoeuvreren binnen de baarmoederholte.
INDICATIES:
Histologische biopsie van het klierepithelium en oppervlakkige chronische lagen van de
uteriene endometriale wand of eenvoudige extractie van uteriene menstruele inhoud voor:

Detectie van endometriaal carcinoom en pre-kankerachtige condities die
oestrogeentherpie raadzaam kunnen maken

Vaststellen van endometriale weefselreactie op hormonale invloeden door
visuele observatie van het histologische monster zoals:

Endometriale datering
 Periodiek onderzoek van de effecten van hormonale therapie
op het uteriene endometrium, specifiek in patiënten die
oestrogeen-vervangende therapie volgen tegen symptomen
van menopauze en retardatie van osteoporose.

Luteale insufficiëntie (visueel histologisch vastgesteld uit
endometriaal weefsel alléén verkregen tijdens de
afscheidende fase van de menstruele cyclus)

Functionele metrorrhagia (contraceptie, pre-menopauze)

Diagnose van pathologie geassocieerd met infertiliteit.
CONTRA-INDICATIES:

Mag niet gebruikt worden bij patiënten die zwanger zijn of bij vermoeden
van zwangerschap.

Mag niet gebruikt worden bij aanwezigheid van chronische cervicale
infectie.

Mag niet gebruikt worden bij aanwezigheid van of na recente
bekkenontsteking.
WAARSCHUWINGEN:
Bij patiënten met amenorrhea zou het verkrijgen van een endometriale biopsie met de
Endometrial Sampler alleen uitgevoerd moeten worden na bevestiging van de afwezigheid
van detecteerbaar circulerende HCG-niveaus.
VOORZORGSMAATREGELEN:

Door de flexibiliteit en de kleine diameter kan een histologische
endometriale biopsie met een Zinanti Sampler worden uitgevoerd met
minimaal gevaar van perforatie van de baarmoederwand. Vóór insertie
dienen echter met zorg de diepte van de uterus en enige aanwezige
uteriene retroflexie of anteflexie vastgesteld te worden voor de individuele
patiënten. Een goed klinisch oordeel dient gebruikt te worden voor de
variaties van anatomische normen tijdens insertie en het instrument dient in
geen geval geforceerd te worden tegen met de vingers gevoelde
weerstand.

Indien doorgang van de Endometrial Sampler door het cervicale kanaal niet
gemakkelijk gaat dient het instrument niet geforceerd te worden en dient de
mogelijkheid van aanwezigheid van pathologische cervicale stenose
overwogen te worden. Bij oudere patiënten waarbij een extreem droge
cervix weerstand tegen de doorgang van het instrument kan veroorzaken
kan lichte lubricatie van de schede met een wateroplosbare gel de insertie
vergemakkelijken.
NADELIGE REACTIES:

Perforatie van de baarmoederwand

Verkrampen

Baarmoederkramp
GEBRUIKSAANWIJZING:
1.
Bereid vagina en cervix voor m.b.v. huidig geaccepteerde antiseptische
technieken zoals voor elke intrauteriene ingreep.
2. Onderzoek met een geplaatst vaginaal speculum, geopend om de uteriene
cervix bloot te leggen, de uterus voorzichtig op diepte en richting met een
uteriene sonde. Pak de cervix met zeer fijne forceps of een tenaculum
vast. Indien de uterus antevert is dient dit toegepast te worden op de
anterieure mond van de cervix. Indien de uterus retrovert is dient dit
toegepast te worden op de posterieure mond van de cervix. Indien de
uterus normaal gepositioneerd is en de cervix stabiel, is het gebruik van
forceps of een tenaculum mogelijk niet nodig.
3.
Trek nu het speculum ongeveer 2 cm terug en pas lichte tractie toe op de
forceps of tenaculum om enige cervicale welving glad te strijken en de
cervix te stabiliseren.
4. Met de stang gepositioneerd bij het uiterste distale einde van de schede
wordt de Endometrial Sampler ingevoerd in en voorzichtig door het
cervicale kanaal gevoerd tot in de holte van de baarmoeder tot een diepte
die overeenkomt met die zoals vastgesteld bij de uteriene dieptevinding.
Met de vingers kan gewoonlijk lichte frictie gevoeld worden wanneer de
Endometrial Sampler door de interne cervicale opening wordt gevoerd. Er
dient in geen geval kracht gebruikt te worden om doorgang te verkrijgen
indien weerstand wordt gevoeld. Lichte lubricatie van de schede met een
wateroplosbare gel kan de doorgang vergemakkelijken bij patiënten met
een extreem droog of nauw cervicaal kanaal. Indien, hoewel dit gewoonlijk
niet het geval is, doorgang van het cervicale kanaal pijnlijk blijkt, kan korte
toepassing van een plaatselijke verdoving helpen de introductie van de
Endometrial Sampler te vergemakkelijken.
5.
Wanneer de schede in positie is in de baarmoederholte, stop dan de
eventueel toegepaste tractie met een tenaculum of forceps. Trek, terwijl de
schede met één hand in positie wordt gehouden, met de andere hand de
stang stevig en zonder interrupties (met één snelle, stevige beweging) zo
ver mogelijk naar het proximale einde van de schede. Langzame,
onderbroken of gedeeltelijke terugtrekking van de stang zal niet de
benodigde hoeveelheid negatieve druk produceren.
6.
Een lichte plooi in de schede voorkomt totale terugtrekking van de stang
van binnenin de schede. Deze actie creëert een negatieve druk binnenin
de schede die het weefsel in de curetteopening aan het distale einde van
de schede trekt en het afgescheiden weefsel binnen het lumen opvangt.
7.
Direct na het aantrekken van de stang over de volledig toegestane afstand
dient de schede tussen de vingers geroteerd te worden en simultaan
verplaatst te worden van de ene zijde naar de andere met 3 of 4 zachte
heen-en-weerbewegingen van het instrument binnen de baarmoederholte.
Hierna dient de schede voorzichtig teruggetrokken te worden uit de
baarmoeder. Onderzoek van de schede dient dan een monster van de
uteriene mucosa van histologische kwaliteit duidelijk zichtbaar binnenin de
schede te laten zien. Bloeding, indien van toepassing, is gewoonlijk
minimaal.
8. Voor histologische beoordeling van het monster dient de mond van de
schede nu proximaal van de distale curetteopening gescheiden te worden.
De stang dient dan binnenin de schede vooruit bewogen te worden om het
monster snel uit de gescheiden schede in een geschikt transportmedium
over te brengen.
PRODUCTINFORMATIE:
Productnummer: TMI1175
BD maat: 3.0mm
Lengte: 25cm
Verpakking: 25 steriele eenheden per doos
GEPRODUCEERD DOOR: GEAUTORISEERD VERTEGENWOORDIGER:
Catheter Research, Inc. Emergo Europe
dba Thomas Medical, Inc. Prinsessegracht 20
6102 Victory Way 2514 AP The Hague
Indianapolis, IN 46278 The Netherlands
Telefoon: (800) 556-0349
(317) 872-0074
Fax: (317) 872-0169
Commentaar over dit apparaat kan gericht worden aan: Quality Assurance Dept.,
CRI, 6102 Victory Way, Indianapolis, IN 46278 VS, Fax: (317) 872-0169
REF TMI1175
Date Issued: 02/09/2018
MODE D'EMPLOI
ENDOMETRIAL SAMPLER (curette d'aspiration endométriale)
S'utilise lors des interventions suivantes :
Biopsie histologique de la muqueuse utérine ou prélèvement d'échantillon du contenu des
menstrues utérines.
Figure 1
Endometrial Sampler
A orifice de curette
B. Gaine De Plastique
C. Tige de Piston
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Contenu stérile sauf si l'emballage a été ouvert ou endommagé.
À utiliser chez une même patiente uniquement - Jeter après l'emploi.
.
DESCRIPTION :
Endometrial Sampler est une curette d'aspiration jetable, stérile, à usage unique, conçue
pour l'obtention d'une biopsie histologique de la muqueuse utérine ou le prélèvement
d'échantillon du contenu des menstrues utérines à des fins d'examen microscopique ou de
mise en culture.
Le dispositif se compose d'une gaine de plastique souple et transparente, mesurant 25 cm
en longueur pour un diamètre externe (DE) de 3,0 mm et un diamètre interne (DI) de 2,4
mm. Des repères gradués sont marqués à 6 cm, 7 cm, 8 cm, 9 cm, 10 cm et 11 cm de la
pointe distale de la gaine pour indiquer la profondeur d'insertion de celle-ci dans l'utérus
en cours d'utilisation.
La pointe distale extrême de la gaine est conique. Sur le côté de la pointe distale de la
gaine se trouve un orifice de curette mesurant 2,0 mm de diamètre, avec des bords
tranchants, qui conduit à la lumière de la gaine.
Une tige de piston peut être déplacée vers l'avant et l'arrière sur toute la longueur de la
lumière de la gaine. Ceci s'accomplit en actionnant à la main le bouton fixé à l'extrémité
proximale de la tige de piston, qui se prolonge au-delà de l'extrémité proximale de la
gaine. Une encoche située à l'extrémité proximale de la gaine empêche de retirer
totalement le piston de la gaine.
Le mouvement rapide du piston dans la gaine à partir de sa position insérée à fond jusqu'à
sa position rétractée au maximum crée une pression négative (aspiration) dans la lumière
de la gaine. Cette pression négative aspire le tissu muqueux à travers l'orifice de la
curette, jusque dans la lumière de la gaine, au fur et à mesure que la curette racle la paroi
endométriale en étant manœuvrée au sein de la cavité utérine.
INDICATIONS :
Biopsie histologique des couches chroniques superficielles et de l'épithélium glandulaire
de la paroi endométriale utérines ou prélèvement d'échantillon du contenu des menstrues
utérines à des fins de :
 Détection de carcinome endométrial et d'affections précancéreuses qui
pourraient préconiser un traitement par des oestrogènes

Détermination de la réponse tissulaire endométriale aux influences
hormonales par observation visuelle de l'échantillon histologique, comme :

Datation endométriale

Examen minutieux périodique des effets de
l'hormonothérapie sur l'endomètre utérin, en particulier chez
les patientes sous oestrogénothérapie de substitution pour
traiter les symptômes de la ménopause et retarder
l'ostéoporose

Insuffisance lutéale (établie visuellement par voie
histologique à partir de tissu endométrial obtenu uniquement
durant la phase secrétoire du cycle menstruel)
 Métrorragie fonctionnelle (contraception, préménopause)
 Diagnostic des pathologies associées à l'infertilité.
CONTRE-INDICATIONS :

Ne pas utiliser chez des patientes enceintes ou suspectées de l'être.

Ne pas utiliser en présence d'infection cervicale chronique.

Ne pas utiliser en cas de maladie inflammatoire pelvienne présente ou
récente.
AVERTISSEMENTS :
Chez les patientes atteintes d'aménorrhée, une biopsie endométriale avec Endometrial
Sampler doit être effectuée uniquement après confirmation de l'absence de HCG
circulante à un taux détectable.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
 Grâce à sa souplesse et son petit calibre, Endometrial Sampler permet
d'effectuer une biopsie endométriale histologique avec un risque minime de
perforation de la paroi utérine. Cependant, il faut prendre soin avant son
insertion de vérifier la profondeur de l'utérus et la présence d'une
rétroflexion ou antiflexion utérine chez la patiente. Faire preuve du meilleur
discernement clinique lors de l'insertion en cas de variations par rapport
aux normes anatomiques et ne forcer en aucun cas l'instrument à
l'encontre d'une résistance ressentie manuellement.
 Si le passage de Endometrial Sampler par le canal cervical ne peut pas
être obtenu facilement, ne pas forcer l'instrument et envisager la présence
d'une sténose cervicale pathologique. Chez une patiente âgée, lorsque
l'extrême sécheresse du col peut provoquer une résistance au passage de
l'instrument, une très légère lubrification de la gaine à l'aide d'un gel
hydrosoluble peut faciliter son insertion.
REACTIONS INDESIRABLES :

Perforation de la paroi utérine
 Crampes
 Spasme utérin
MODE D'EMPLOI :
1.
Préparer le vagin et le col en utilisant les techniques antiseptiques
acceptées en vigueur, comme pour n'importe quelle intervention intra-
utérine.
2.
Avec un spéculum vaginal en place et écarté afin de révéler le col de
l'utérus, explorer délicatement l'utérus du point de vue de la profondeur et
la direction avec une sonde utérine. Puis, saisir le col à l'aide d'une pince
très fine ou d'un petit crochet. Si l'utérus présente une antéversion, cette
prise doit s'effectuer sur la lèvre antérieure du col. Si l'utérus présente une
rétroversion, cette prise doit s'effectuer sur la lèvre postérieure du col. Si
l'utérus est normalement positionné et le col stable, il est possible que
l'utilisation d'une pince ou d'un petit crochet ne soit pas nécessaire.
3.
À présent, retirer le spéculum sur environ 2 cm et exercer délicatement une
traction sur la pince ou le petit crochet pour redresser toute courbure
cervicale et stabiliser le col.
4. Son piston étant positionné à l'extrémité distale extrême de la gaine,
Endometrial Sampler est ensuite inséré dans le canal cervical et passé
délicatement à travers celui-ci jusque dans la cavité de l'utérus, à une
profondeur correspondant à celle qui a été déterminée par l'exploration de
la profondeur utérine. Une légère friction peut habituellement être ressentie
avec les doigts au fur et à mesure que Endometrial Sampler traverse l'os
cervical interne. En aucun cas, il ne faut forcer le passage si une
résistance est perceptible. Une légère lubrification de la gaine avec un gel
hydrosoluble peut faciliter son passage chez une patiente qui présente une
extrême sécheresse du col ou un canal cervical étroit. Si, comme ce n'est
habituellement pas le cas, le passage du canal cervical s'avère douloureux,
une brève application topique d'un agent anesthésique peut contribuer à
faciliter l'introduction de Endometrial Sampler.
5. Lorsque la gaine est en position dans la cavité utérine, cesser d'exercer la
traction appliquée au petit crochet ou à la pince. Puis, tout en maintenant
la gaine en position d'une main, avec l'autre main, tirer rapidement et
fermement le piston et, sans s'interrompre (d'un même mouvement régulier
et rapide), vers l'extrémité proximale de la gaine, aussi loin qu'elle puisse
aller. Un retrait lent, ininterrompu ou partiel du piston ne produira pas le
niveau de pression négative requis.
6. Un pli léger dans la gaine empêchera le retrait total du piston de l'intérieur
de la gaine. Cette action crée une pression négative au sein de la gaine,
qui aspire le tissu dans l'orifice de la curette à l'extrémité distale de la gaine
et capture le tissu séparé au sein de sa lumière.
7. Immédiatement avoir tiré le piston sur toute la distance autorisée, faire
tourner la gaine entre les doigts et la déplacer latéralement simultanément
avec 3 ou 4 mouvements de va-et-vient des instruments au sein de la
cavité utérine. Elle doit ensuite être retirée délicatement de l'utérus.
L'examen de la gaine doit ensuite révéler un échantillon de la muqueuse
utérine de qualité histologique clairement visible au sein de la gaine. Les
saignements, lorsqu'ils surviennent, sont habituellement minimes.
8. Pour procéder à l'examen histologique des échantillons, sectionner à
présent la lèvre de la gaine en position immédiatement proximale de son
orifice distal de curette. Puis, faire progresser le piston dans la gaine pour
extraire l'échantillon de la gaine sectionnée dans un milieu de transport
approprié.
:
RENSEIGNEMENTS SUR LE PRODUIT
Numéro d'article : TMI1175
Diamètre Externe : 3.0mm
Longueur : 25cm
Conditionnement : 25 unités stériles par boîte
FABRIQUE PAR : REPRÉSENTANT AUTORISÉ:
Catheter Research, Inc. Emergo Europe
dba Thomas Medical, Inc. Prinsessegracht 20
6102 Victory Way 2514 AP The Hague
Indianapolis, IN 46278 The Netherlands
Téléphone: (800) 556-0349
(317) 872-0074
Télécopie : (317) 872-0169
Les commentaires concernant ce dispositif doivent étre addressés a : Attn: Quality
Assurance Dept., CRI, 6102 Victory Way, Indianapolis, IN 46278 USA, Fax: (317) 872-
0169
REF TMI1175
DCR 0063-18