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7. Connaissance du Produit
Les adaptateurs sont implantés dans un environnement extrêmement hostile du corps humain. Étant donné que les adaptateurs
sont d'un diamètre très petit et doivent être très flexibles, cela réduit inévitablement leur performance potentielle et leur
longévité. Les adaptateurs risquent de tomber en panne pour diverses raisons, y compris des complications médicales,
un phénomène de rejet, une réaction allergique, un problème de tissu fibreux ou une panne de l'adaptateur causée par un
endommagement, une cassure ou un trou de son isolation. Malgré tous les soins apportés à la conception, la qualité des
composants, la fabrication et les essais préalables à la vente, les adaptateurs peuvent être endommagés par une manipulation
inappropriée, l'utilisation, le placement ou autres faits nouveaux.
Il n'est pas garanti (1) qu'une panne ou une série de pannes de la sonde ne se produira pas ou (2) que le corps
ne réagira pas défavorablement à l'implantation, (3) que des complications médicales ne surviendront pas à la
suite de l'implantation ou (4) que l'adaptateur rétablira dans tous les cas des fonctions cardiaques suffisantes.
8. Manipulation et Conservation
L'emballage et le produit peuvent tolérer une manipulation normale, mais des contraintes mécaniques excessives pourraient
les endommager. Il est recommandé de ranger l'emballage à un endroit sec à une température située entre 5° C et 30° C.
Toujours retirer le produit de l'emballage intérieur dans un environnement stérile. Avant d'ouvrir l'emballage, s'assurer
qu'aucune rupture accidentelle n'a eu lieu. Procéder très soigneusement lors du retrait du produit. Ne pas utiliser d'instruments
tranchants en manipulant le produit de façon à éviter d'endommager l'isolation.
9. Limite de garantie et déni de garantie aux États-Unis
Par la présente, Oscor Inc. (Oscor) certifie que, en cas de défaillance de ce produit Oscor dans des conditions de tolérance
normale pour un patient, due à un défaut de matériel ou de main d'oeuvre, Oscor fournira sans aucun frais un produit
Oscor de remplacement à l'usage du patient. Cette limite de garantie s'applique uniquement si chacune des conditions
suivantes est satisfaite:
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