Informations Importantes Relatives À La Cem; Généralités - Rehan Electronics i-Pulz Manuel De L'utilisateur

9. Informations importantes relatives à la CEM
9.1 Généralités
Les appareils mobiles comme les appareils de communication à radio-
fréquences (RF) portables et mobiles et équipements médicaux peu-
vent être sensibles aux interférences d'appareils similaires. Ces pertur-
bations peuvent entraîner un mauvais fonctionnement de l'équipement
médical, et provoquer une situation potentiellement dangereuse. Vous
devez également vous assurer que l'équipement médical ne perturbe
pas d'autres appareils.
C'est pour réguler la CEM afin de prévenir les situations dangereuses
avec des produits que la norme EN60601-1-2 est entrée en vigueur. Ce
standard définit le niveau d'immunité aux interférences électromagné-
tiques et les rayonnements électromagnétiques maximum que peuvent
émettre les équipements médicaux.
Le i-Pulz est construit par Rehan Electronics Ltd et satisfait à la norme
EN60601-1-2, tant pour l'immunité que pour les émissions. Des mesures
de précautions doivent cependant être prises :
• Les deux câbles de 1,2 mètres (numéro de pièce Rehan 200-01-
0044) fournis avec l'appareil assurent la connexion entre le i-Pulz
et les électrodes. L'utilisation d'autres câbles que ceux qui sont
fournis peut entraîner un niveau d'émission plus élevé ou une perte
d'immunité de l'appareil.
• Le i-Pulz ne contient aucune pièce détachée (qui puisse être
remplacée par l'utilisateur lui-même), et la ou les réparations non
autorisées peuvent entraîner une augmentation des émissions ou
une perte d'immunité de l'appareil.
• L'équipement médical ne peut pas être utilisé à côté de ou avec
d'autres appareils. Si nécessaire, il faut constater que le i-Pulz fonc-
tionne normalement dans la configuration dans laquelle l'appareil
est utilisé.
• On ne connaît aucun cas où l'équipement crée un risque inaccep-
table pour le patient/utilisateur en cas d'erreur dans l'appareil.
• Pour plus de directives concernant l'environnement CEM dans
lequel l'appareil doit se trouver, reportez-vous aux tableaux suivants
1 à 4.
26