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Manufacturer:
(Hersteller)
Medical Device:
(Medizinisches Gerät)
Codes:
(Codes)
Applicable guidelines:
(Geltende Richtlinien)
Classification (Annex IX, MDD 93/42):
Einstufung (Anhang IX Dekrets Nr. 93/42):
Procedure for the assessment of conformity:
(Konformitätsbewertungsverfahren):
We declare under our own responsibility that the products listed above are in compliance with Annex I of
Directive 93/42/EC on medical devices and standards.
(Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass die oben genannten Produkte alle wesentlichen
Anforderungen, für die in Anhang I der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte und die geltenden
Vorschriften, erfüllen).
Applied european harmonized standards
(Geltende harmonisierte europäische Standards)
The manufacturer commits to keep and make available to competent authorities the technical documentation
specified in Annex VII of Directive 93/42/EEC, for a period of 10 years from the date of the last
manufacturing of the product.
(Der Hersteller verpflichtet sich die technischen Unterlagen gemäß Anhang VII der Richtlinie 93/42/EWG für
einen Zeitraum von 10 Jahren ab dem Datum der letzten Herstellung des Produkts, zu lagern und zuständigen
Behörden zur Verfügung zu stellen.)
The Manager
(Verantwortlicher)
Signature:
Unterschrift:
DECLARATION OF CONFORMITY
Konformitätserklärung
FERROX s.r.l.
Via del Lavoro 9
Z. I. - 31013 Codogné (TV) ITALIA
+39 0438 777099
+39 0438 777091
:info@ferrox.it
C. F. - P. IVA - R. I. 03613220262
FOLDING PARALLEL BARS EASY CLICK
Klappbarer Gehbarren Easy Click Klassic
260216
(Directive 93/42/EEC concerning medical devices updated with Directive
2007/47/EC - recognized by the Legislative Decree no. 46 of 02.24.1997 - as
amended by Decree Law no. N.37 of 25/01/2010)
(Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte mit der Richtlinie 2007/47/EG
aktualisiert - durch das Dekret Nr. 46 vom 1997.02.24 anerkannt – berichtigt
durch Gesetzesdekret Nr. N.37 vom 25/01/2010)
Class I (Rule 12)
Klasse I (Regel 12)
Annex VII
(Anhang VII)
The list of standards is reported in Chapter 10 of the
Technical File FT02.
(Die Liste der Regeln sind in Kapitel 10 des
technischen Dokuments FT02 gezeigt.)
Date:
03/2017
Datum
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