Table des Matières
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2 Consignes de sécurité
2.1 Utilisation conforme
• le kératoscope leica est un accessoire destiné à être utilisé avec un
microscope opératoire leica en ophtalmologie.
• le kératoscope leica est composé d'un anneau de led dont la lumière
permet de détecter toute déformation de la cornée pendant l'opération.
• le kératoscope leica ne doit être utilisé que dans des pièces fermées.
• le kératoscope leica est soumis à des mesures de sécurité particulières en
termes de compatibilité électromagnétique (en 60601-1-2, 2e / 3e édition).
il doit être installé et mis en service conformément aux lignes directrices
et déclarations du fabricant, en tenant compte des distances de
protection recommandées. celles-ci sont indiquées dans le mode
d'emploi du microscope opératoire leica.
2.2 Remarques destinées au responsable
de l'instrument
s'assurer que le kératoscope leica n'est utilisé que par un personnel
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qualifié.
s'assurer que ce manuel d'utilisation/d'installation se trouve toujours
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à proximité du kératoscope leica.
contrôler régulièrement que le personnel respecte les consignes
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de sécurité.
donner à l'utilisateur une formation complète et lui expliquer la
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signification des plaques d'avertissement et des mises en garde.
déterminer les compétences pour la mise en service, le fonctionnement
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et l'entretien et contrôler le respect des consignes.
n'utiliser le kératoscope leica que s'il est en parfait état.
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signalez sans tarder à votre représentant leica les défauts risquant
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de porter préjudice à la sécurité des personnes.
en cas d'utilisation d'accessoires d'autres fabricants avec le kératoscope
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leica, vérifier que ces fabricants ont confirmé que l'utilisation de ces
accessoires ne présente aucun risque et se conformer au contenu de leur
mode d'emploi.
les modifications ou remises en état du kératoscope leica ne peuvent
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être réalisées que par des personnes qualifiées dûment agréées par leica.
Pour la réparation, n'utiliser que des pièces d'origine de leica.
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après une réparation ou des modifications techniques, il faut refaire les
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réglages en tenant compte de nos prescriptions techniques.
si l'appareil est modifié ou réparé par des personnes non agréées, si les
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opérations de maintenance ne sont pas réalisées en bonne et due forme
(dans la mesure où cette maintenance n'a pas été confiée à leica) ou si
le maniement de l'appareil est incorrect, toute responsabilité de leica
est exclue.
l'influence du kératoscope leica sur d'autres appareils a été testée selon
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la norme en 60601-1-2. le kératoscope leica a réussi le contrôle
d'émission et d'immunité. les mesures de précaution et les directives de
sécurité habituelles concernant les rayonnements électromagnétiques
et autres doivent être respectées.
2.3 Qualification de l'utilisateur
l'usage d'un kératoscope leica est réservé à des médecins et auxiliaires
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médicaux qui ont la qualification professionnelle requise et ont reçu des
instructions concernant le fonctionnement de l'appareil. Une formation
spéciale n'est pas nécessaire.
2.4 Remarques destinées à l'utilisateur
appliquer les instructions décrites ici.
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Respecter les instructions de l'employeur concernant l'organisation
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du travail et la sécurité sur le lieu de travail.
2.5 Risques liés à l'utilisation
2.5.1 Lésion phototoxique de la rétine en chirurgie
ophtalmologique
• le kératoscope leica est un accessoire destiné à être utilisé avec un
microscope opératoire leica en ophtalmologie.
ATTeNTIoN
Lésions aux yeux possibles suite à une durée trop élevée du
traitement par irradiation !
il se peut que la lumière de cet instrument soit nocive.
le risque de lésions aux yeux augmente avec la durée du traitement
par irradiation.
10 743 816 / leica Keratoscope / version 01
en cas de traitement par irradiation, ne pas dépasser le seuil
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de sécurité sanitaire (din en iso 15004-2:2007). Une durée de
traitement par irradiation avec cet instrument supérieure à
120 min entraîne un dépassement du seuil de sécurité sanitaire.
Éteindre le kératoscope leica après utilisation.
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Respecter les mises en garde contenues dans le mode d'emploi
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du microscope opératoire leica.
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