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C-EYE | IFU426FR00 - 10/2020
Le dispositif ne doit être utilisé que par des médecins spécialisés,
dans les limites autorisées par la la loi et les règlements pour
l'exercice de la profession.
Zone du patient : tout espace dans lequel un patient avec des parties
appliquées peut venir en contact, de manière intentionnelle ou non,
avec
électromédicaux, ou avec des masses et des masses étrangères, ou
avec d'autres personnes en contact avec ces éléments.
2.4
CLASSIFICATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX
Donnée technique
Classification selon l'annexe IX de la
Directive 93/42/CEE et ses
modifications ultérieures
2.5
CLASSIFICATION DES DISPOSITIFS ELECTROMEDICAUX
Classification selon la norme technique IEC 60601-1:2005 + A1:2012
Donnée technique
Type de protection contre les contacts
directs et indirects
Parties appliquées
Degré de protection contre l'humidité
d'autres
appareils
Fig 13 - Zone du patient
17/60
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
électromédicaux
Valeur
Classe 2B
Valeur
Classe II
Type B
IPX0
Toute reproduction, totale ou partielle, est interdite.
ou
systèmes
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CSO Srl Costruzione Strumenti Oftalmici.
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