Profil Utilisateur Visé& Environnement D'utilisation; Sensibilité Électromagnétique; Pictogrammes Utilisés Sur Le Ionomat 1 - AED IONOMAT 1 Manuel D'utilisation

MANUEL D'UT)L)SAT)ON – IONOMAT 1
8.4 Sensibilité électromagnétique
Ce dispositif est conforme aux exigences de la norme EN 60601-1-2 qui décrit les conditions de
compatibilité électromagnétique (CEM) pour des dispositifs médicaux. IONOMAT 1 nécessite des
précautions vis-à-vis de la CEM.
ce manuel d'utilisation.
Pour les tableaux concernant les émissions électromagnétiques et l'immunité voir les annexes de
Risques d'interférences : L'utilisation d'accessoires, de capteurs et de câbles
autres que ceux spécifiés, à l'exception des capteurs et câbles vendus par le fabricant
comme pièce de remplacement de composant interne, peuvent induire une augmentation
des niveaux d'émission ou une diminution des niveaux d'immunité du IONOMAT 1.
L'utilisation du IONOMAT à côté d'autres appareils peut provoquer des interférences.
Notamment à proximité de communication RF avec des niveaux d'immunité plus élevés
que les valeurs du tableau 9 de la norme EN 60601-1-2.
Profil utilisateur visé& Environnement d'utilisation
8.5
Le dispositif est destiné à être utilisé dans un environnement médical et au domicile des
patients. . Il est destiné à plusieurs utilisateurs : •
Praticien (Médecin dermatologue / Kinésithérapeute / Podologue) : Personne utilisant
couramment des dispositifs médicaux
•
Patient : Personne (> 7ans) utilisant ce dispositif médical à leur domicile
8.6 Pictogrammes utilisés sur le IONOMAT 1
Symboles
En application de la directive européenne 2002/96/CE, cet appareil
électrique ne doit pas être jeté dans les ordures ménagères, mais doit
être apporté à une déchetterie pour son traitement en vue de sa
Mention
Fabrication ou lieu de
fabrication
d'humidité relative
Affiche la limite
entre lesquelles le
IONOMAT peut être
exposé en toute
sécurité
valorisation.
Symboles Mention
Date de fabrication
Partie appliquée de
type BF
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